1 / 1

Tillverkar och släpper ut produkt på marknaden under eget namn

Skyldigheter för ANSVARIG PERSON enligt kosmetikaförordning 1223/2009 Artikel 5 Den ansvarige personens skyldigheter Förordning (EG) 1223/2009 Artikel 7 Spårbarhet inom leveranskedjan ".

gezana
Download Presentation

Tillverkar och släpper ut produkt på marknaden under eget namn

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Skyldigheter för ANSVARIG PERSON enligt kosmetikaförordning 1223/2009 • Artikel 5 Den ansvarige personens skyldigheterFörordning (EG) 1223/2009 • Artikel 7 Spårbarhet inom leveranskedjan " Tillverkar och släpper ut produkt på marknaden under eget namn Anlitar legotillverkare och släpper ut produkt på marknaden under eget namn Importerar ifrån land utanför EU/EES För in från EU och säljer produkt under eget namn Person inom gemenskapen kan bli utsedd till ansvarig person (detta ska godkännas skriftligen) När är man ANSVARIG PERSON? Skyldigheter innan produkten släpps på marknaden Säkerhetsbedömning (art. 3, 10, bilaga 1) Produktinformationsdokument (PID) (art. 11) Ämnesregler (art. 14-17) God tillverkningssed (GMP) (art. 8 hänvisar till ISO 22716:2007) Djurförsök (art. 18) Märkning /Marknadsföring (art. 19.1, 19.2, 19.5, 20) Anmälan till EU:s kosmetikaregister (CPNP ) (art. 13, 16) Provtagning och analys (art. 12) Tillsyn (LV + kommunerna) • Produkt släpps på marknaden Skyldigheter när produkten har släppts på marknaden Rapportera eventuella allvarliga oönskade effekter till LV (art. 23) Uppdatera PID & spara i 10 år (art. 11) Identifiera leverantörer (för period på 3 år) (art. 7) • Vem kan vara • ANSVARIG PERSON? • Juridisk eller fysisk person etablerad inom gemenskapen som släpper ut en produkt på marknaden Vidta åtgärder om produkt anses/tros bryta mot reglerna (art. 5.2) Meddela behöriga myndigheter om produkt utgör risk för människors hälsa (art. 5.2) På begäran samarbeta med behöriga myndigheter (art. 5.3, 24) Hantera eventuella klagomål, återkallelser och tillbakadraganden (GMP) Allmänhetens tillgång till info (art. 21)

More Related