160 likes | 286 Views
Efectes indesitjats dels medicaments (1). Etiopatogènia, clínica i epidemiologia. Definicions. Tot efecte perjudicial que apareix amb les dosis habitualment utilitzades en terapèutica Sinònims Efecte indesitjat Reacció adversa Efecte advers Efecte iatrogènic Esdeveniment advers.
E N D
Efectes indesitjats dels medicaments (1) Etiopatogènia, clínica i epidemiologia
Definicions • Tot efecte perjudicial que apareix amb les dosis habitualment utilitzades en terapèutica • Sinònims • Efecte indesitjat • Reacció adversa • Efecte advers • Efecte iatrogènic • Esdeveniment advers
Rellevància clínica Freqüència 10-15% de tots els ingressos hospitalaris 5-10% de la patologia visitada a atenció primària 25-30% dels pacients hospitalitzats Gravetat A l’hospital, mortalitat de 0,5% (3-4% de les morts a l’hospital) Als EEUU, 4ª causa de mortalitat (106.000 morts anuals, com a mínim)
Epidemiologia (1) Urgències Ingressats Greus 4,7% 2,1% (3,1-6,2) (1,9-2,3) Mortals 0,32% 0,19% (0,23-0,41) (0,13-0,26) JAMA 1998;279:1200-05
Epidemiologia (2) Urgències Ingressats Greus 1.547.000 702.000 Mortals 43.000 63.000 Cost anual: 1.560 a 4.000 millions d’US$ JAMA 1998;279:1200-05
Clínica Inespecificitat clínica Els fàrmacs poden ser causa de pràcticament qualsevol malaltia Importància de l’anamnesi Classificació segons mecanisme • Efecte col·lateral • Efecte secundari • Idiosincràsia • Reaccions d’hipersensibilitat al·lèrgica • Dependència i tolerància
Exemples 1) Quadres gairebé invariablement iatrogènics • Anafilàxia aguda (picades d’insectes, aliments) • Discràsies hemàtiques (neutropènia, anèmia hemolítica) • Dermopaties greus (SSJ, NET) • Distonia aguda • Discinèsia aguda 2) Quadres rars en determinats grups de població, que suggereixen fortament possible iatrogènia • Parkinsonisme en joves • Ginecomàstia en home sà
Efectes indesitjats - Classificació clínica 3) Esdeveniments adversos que són o poden ser manifestacions de l’acció farmacològica • Hipoglucèmia per antidiabètics • Hemorràgia per anticoagulants • Hipotensió per IECA • Bloqueig A-V per digitàlics • Sequedat de boca per antidepressius tricíclics
Resum Tipus A Tipus B (augmented) (bizarre) Conegut Desconegut Si No Si No Elevada Baixa Baixa Elevada
Farmacovigilància Conjunt d’activitats destinades a conèixer i avaluar els efectes indesitjats dels medicaments, en la població general i en grups específics de pacients
Objectius en farmacovigilància • Detecció d’efectes indesitjats desconeguts • Avaluació del risc (incidència, prevalença) • Minimització del risc (grups de risc) • Comunicació del risc