Derivati sintetici e derivati naturali: quale futuro per la Cannabis terapeutica in Italia ?

1. Derivati sintetici e derivati naturali:quale futuro per la Cannabis terapeutica in Italia ? dott. Salvatore Grasso Associazione per la Cannabis Terapeutica (ACT) Bologna 14 settembre 2003

2. Di cosa parliamo quando parliamo di cannabinoidi ? • Cannabinoidi naturali (Cannabis sativa) • Cannabinoidi sintetici • Cannabinoidi endogeni o endocannabinoidi

3. La famiglia dei cannabinoidi naturali tratta da: Joy, J.E. et al. Marijuana and Medicine: Assessing the Science Base National Academy of Sciences, Institute of Medicine, USA 1999

4. Il delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) è generalmente considerato il capostipite di questa famiglia di sostanze ed è quello su cui sono state effettuate più ricerche. Purtuttavia non è l'unico principio attivo della Cannabis, che ne contiene molti altri, alcuni dei quali hanno interessanti proprietà terapeutiche. Tra questi vale la pena in particolare di ricordare il cannabidiolo (CBD). E’un cannabinoide non-psicoattivo ma in grado di modulare gli effetti del THC sul SNC, prolungandone la durata d'azione e limitandone gli effetti collaterali. E' inoltre di per sè dotato di una certa efficacia quale anticonvulsivante e analgesico.

6. Cannabinoidi sintetici tratta da British Medical Association Staff "Therapeuthic uses of Cannabis", 1999

7. Cannabinoidi sintetici attualmente in commercio DRONABINOL (Marinol®) capsule da 2.5 - 5 - 10 mg di THC ”puro”. Prodotto dalla Unimed Pharmaceuticals (USA). Indicazioni registrate: trattamento della nausea in pazienti in chemioterapia e stimolazione dell’appetito in pazienti con AIDS. NABILONE (Cesamet®) capsule da 1 mg Prodotto dalla Cambridge Laboratories Ltd (UK). Indicazioni registrate: vedi sopra)

8. Principali limiti dei cannabinoidi sintetici • I cannabinoidi sintetici contengono THC “puro”, il che fa venire meno l’effetto modulatore del CBD, aumentando l’incidenza di effetti collaterali • I cannabinoidi sintetici sono disponibili in compresse da assumere per ingestione: ciò si traduce in un tempo d’azione più lento ed in una minore biodisponibilità • I costi dei cannabinoidi sintetici sono molto elevati

9. Cannabinoidi naturali in attesa di immissione in commercio CANNADOR® Capsule contenenti estratti della pianta di Cannabis, a contenuto standardizzato di principio attivo. Il contenuto di ogni capsula equivale a 2.5mg di THC. Le piante da cui si ricavano gli estratti provengono da coltivazioni autorizzate dal Governo svizzero. Le capsule vengono prodotte in Germania presso l’European Institute for Oncological and Immunological Research di Berlino. SATIVEX® Spray sublinguale contenente estratti della pianta di Cannabis, a contenuto standardizzato di THC e CBD. Saranno disponibili in tre formulazioni:ad alto contenuto di THC, THC e CBD in rapporto 1:1, ad alto contenuto di CBD. Le piante da cui si ricavano gli estratti provengono da una coltivazione autorizzata dal Governo inglese. Gli spray sono prodotti dalla GW Pharmaceuticals (UK) e saranno commercializzati dalla Bayer.

12. Parlamentari che hanno sottoscritto la proposta di ACT: VERDI[C 2149]: CENTO, ZANELLA, BULGARELLI COMUNISTI ITALIANI[C 2156]: MAURA COSSUTTA FORZA ITALIA[C 2228]: BLASI, GIOACCHINO ALFANO, CROSETTO, MARIO PEPE,SARO, SAVO, TARANTINO, ZORZATO RIFONDAZIONE COMUNISTA[C 2401]: VALPIANA, GIORDANO, RUSSO SPENA, PISAPIA, DEIANA, TITTI DESIMONE, ALFONSO GIANNI, MANTOVANI, MASCIA, VENDOLA DEMOCRATICI DI SINISTRA[C 2714]: ZANOTTI, ABBONDANZIERI, AGOSTINI, AMICI, ANGIONI, BADOLI, BELLINI, BIELLI, BOGI, BOLOGNESI, BOVA, BUFFO, CALZOLAIO, CAPITELLI, CARBONI, CAZZARO, CENNAMO, CHIANALE, CHIAROMONTE, CIALENTE, COLUCCINI, CRISCI, DAMERI, DE BRASI, DESIMONE, DI SERIO D'ANTONA, DUCA, FILIPPESCHI, FINOCCHIARO, FLUVI, FOLENA, FUMAGALLI, GAMBINI , GASPERONI, GIACCO, GRANDI, GRIGAFFINI, GRILLINI , GUERZONI, LABATE, LOLLI, LUMIA, MANZINI, MARAN , MARTELLA, MELANDRI, MONTECCHI, MOTTA, MUSSI, NIEDDU, NIGRA, OLIVERIO, OTTONE , PANATTONI, PIGLIONICA, PINOTTI , PISA, POLLASTRINI, QUARTIANI, RAFFAELLA, RAVA, ROSSIELLO, RUGGHIA, RUZZANTE, SANDRI, SASSO, SCIACCA, SINISCALCHI, TIDEI, TRUPIA, TURCO, VIANELLO, VIGNI, ZUNINO.

13. La proposta di legge di ACT • Istituzione di una commissione di esperti che elabori un rapporto sullo stato delle conoscenze medico-scientifiche relative ai cannabinoidi naturali e di sintesi. • Disciplina delle modalità di prescrizione dei farmaci contenenti i derivati naturali e sintetici della Cannabis, semplificando le procedure per l'ottenimento di tali farmaci. • Definizione dei soggetti autorizzati alla coltivazione di Cannabis da utilizzare per far fronte al fabbisogno terapeutico nazionale • Affermazione del principio dello “stato di necessità medica” secondo cui un paziente che si sia procurato derivati della Cannabisper esclusivo uso terapeutico non possa essere soggetto a sanzioni. • Inserimento nella Farmacopea Ufficiale dei derivati sintetici della Cannabis“dronabinol” e “nabilone”, già in commercio in numerosi Paesi europei ed extra-europei. Il testo della proposta di legge è disponibile su http://medicalcannabis.it