LIBERACIÓN DE PATENTES EN BRASIL

1. LIBERACIÓN DE PATENTES EN BRASIL I CONGRESO INTERNACIONAL DERECHOS Y ÉTICA EN EL ACCESO A MEDICAMENTOS

2. QUITO, DEL 24 AL 27.03.2009 PROF.JOSÉ AUGUSTO C.BARROS Departamento de Saúde Coletiva/UFJF josebarros@uol.com.br

3. NO ES FELIZ EL QUE HACELO QUE QUIERE, SINO AQUEL QUE QUIERE LO QUE HACE

4. Estimativas de la OMS informan que de los 56 billones de dólares gastos a cada añoeninvestgación em el área de salud, menos de 10% es destinado haciaenfermedades que acometen 90% de lapoblacióndel mundo

5. NECESEDADES CUIBERTAS POR EL MERCADO MEDICALIZAÇÃO

6. ENFERMEDADES NEGLIGENCIADAS Necessidade de saúde Nenhum poder aquisitivo Nenhum mercado Nenhum interesse estratégico (militar, segurança) Poucas atividades de P&D, nenhuma inovação Nenhum grupo advogando os interesses destes pacientes Malária y tuberculosis Dolencia del sueño, leishmaniasis, Chagas, dengue, úlcera de Buruli, hanseniasis, filariasis linfática, shistosomiasis. Bermudez ENSP 2002

7. Lo que se gasta actualmente em VIH/SIDA, una enfermidad que elimina tres millones de Vidas al año, equivale a tres dias de gasto militar.

8. EL MODELO EMPÍRICO-RACIONAL • EL MODELO MAGICO-RELIGIOSO • LA ESCUELA DE GALENO • PARACELSO Y LA TRANSICIÓN RENACENTISTA • EL MODELO BIOMÉDICO O MECANICISTA • CONSECUENCIAS DEL MODELO BIOMÉDICO

9. LA MEDICALIZACIÓN • En la medida en que el acceso al consumo fue convertido en el objetivo principal para el goce de los niveles satisfactorios de bienestar, un buen nivel de salud pasó a ser visto como dependiente del acceso a tecnologías diagnóstico-terapéuticas. La eficacia y efectividad de las mismas se confunden con su grado de sofisticación

10. MEDICALIZACIÓN sería la elevada dependencia de los individuos y de la sociedad hacia la oferta de servicios y bienes de orden médico-asistencial y su consumo cada vez más intensivo

12. Gastos ensalud y medicamentos em lospaíses de laOCDE en2002 (%).

13. EL PROBLEMA DE LA TUBERCULOSIS

14. 9 MILLONES DE CASOS NUEVOS A CADA AÑO 1 MILlONDE MUERTES CERCA DE 10% DE LOS TUBERSULOSOS PRESENTAN EL SIDA COMO COMORBIDAD

15. Drugs for NeglectedDiseasesWorking Group, creadoen2001 DNDI (Drugs for NeglectedDiseasesinitiative) Escreadoen2003 FIOCRUZ MINISTÉRIO DE SALUD DE MALASIA, INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN MÉDICA DE QUENIA, CONSELHO INDIANO DE INVESTIGACIÓN MÉDICA, INSTITUTO PASTEUR, DE FRANCIA E PNUD/BANCO MUNDIAL/PROGRAMA ESPECIAL INVESTIGACIÓN Y ENTRENAMIENTO EM ENFERMEDADES TROPICALES DE LA OMS.

16. DNDI en el momento coordina nueve proyectos que se encuentran em etapas distintas de desarrollo para atender las Nesecedades de tratamiento Depara leishmaniasis visceral, dolencia del sueño, Chagas y malaria La genzyme Corporation (EUA) y FIOCRUZ establecen acuerdo en julio de 2003

17. Las nuevas normativas que pasaron a dominar el intercambio comercial entre los países fueron cambiadas en forma significativa a partir de la creación de la Organización Mundial de Comércio (OMC), em enero de 1995 Un aspecto de suma importancia, para los países subdesarrollados, está subjaciente en el presupuesto siguiente:

18. Los “derechos de propiedad intelectual” provocarian • aumento de transferencia y difusión de tecnología • incremento de las inversiones • directas estranjeras • refuerzo de la investigación local

19. En abril de 1994, 123 países firmaron el Acuerdo Trade Related Aspects of Intellectual Rights Property Agreement

20. Brasil cambia la legislaçción de patentes relacionados a procesos y productos farmacéuticos, que empiezan a disfrutar de proteción jurídica en el país a traves de la Lei de Propriedade Industrial (LPI) nº 9.279, de 14 de mayo de 1996

21. Datos referentes a las innovaciones de medicamentos, ocurridas entre 1950 y 1989, en 95 países que reconocían patentes 16 concentraron 91,7 % de ellas En 64 países no hubo registro de ningun nuevo fármaco

22. PATENTES REGISTRADAS EN LOS EUA EN 2007 (USPTO) BRASIL 90 CHINA 1.121 INDIA 545 MALASIA 158

23. PATENTES REGISTRADAS EN LOS EUA EN EL PERÍODO 2003/2007 (USPTO) BRASIL 288 CHINA 2775 INDIA 1410 MALÁSIA 359

24. Los hechos ocurridos en diferentes países de Europa occidental y Japon evidencian que no respectar patentes es fundamental para el desarrollo tecnológico de la industria farmacéutica

25. Son muy ilustrativos los casos de países, sede de empresas que se incluyen entre las mas inovadoras, como Francia (introducción del regimen de patentes en 1960), Alemania (1968), Japon (1976), Suíza (1977), Itália y Suécia (1978)

26. TODO CASO DE ABUSO DE PODER ECONÓMICO, GENERAMENTE TIENE COMO INÍCIO, UNA PATENTE(“EM POUCAS MÃOS”, Ester Kefauver) TODO MONOPOLIO HABITUALMENTE GENERA UN PRECIO ARRIBA DEL PRECIO DE CONPETENCIA

27. Nos casos de emergência nacional ou interesse público, declarados em ato do Poder Executivo Federal, desde que o titular da patente ou seu licenciado não atenda a essa necessidade, poderá ser concedida, de ofício, licença compulsória, temporária e não exclusiva, para a exploração de patente, sem prejuízo do respectivo titular(Lei 9.279, de 14.05.96, Art.71)

28. 'LICENCIA COMPULSÓRIA' PUESTA EN MARCHA POR PRIMERA VEZ El Efanvirez, (con patente asegurada al Merck Sharp & Dhome hasta 2012 (el laboratorio vendia al Gobierno al precio de US$ 1,59) por decreto presidencial de 04.05.07, hasta que se fabrique en el país, pasa a ser importado de India, (US$ 0,45/comprimido)

29. LA PRODUCIÓN LOCAL DEL EFANVIRENZ (prevista para finales de junio de 2009) Posibilita que el país tenga control sobre 8 de los 17 medicamentos que componen el “Coquetel” FRUCTO DE PARCERIA FARMANGUINHOS Y 3 LABORATÓRIOS PRIVADOS

30. Los ahorros previstos de parte del Programa de DST/AIDS (75 mil portadores de HIV, esto es, 38% estan usando el farmaco) Es estimada en US$ 30 milllones (anteriormete el gobierno habia intentado Uma reducción para US$ 0,65, precio que era practicado por Merck en Tailandia

31. SOLICITUD DE PATENTE PARA TENOFOVIR (ES DENEGADO POR ELO INPI (NO PRESENTABA ACTIVIDAD INNOVADORA DESENCADENANDO IMPORTACIÓN DE LABORATÓRIOS INDIANOS PRODUCCIÓN LOCAL POR FARMAGUINHOS

32. PRECIOS PRATICADOS/COMPRIMIDO PRECIO PAGADO POR BRASIL US$ 3,80 PRECIO DE VENTA CIPLA US$ 0,80 PRECIO PAGADO PORTAILANDIA US$ 1,24 COSTE ANUAL POR PACIENTE BRASIL US$ 1.387 (R$ 2.300,00)

33. ORIGINAL ► US$ 10.439 CIPLA ► US$ 350

34. ACUERDOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL

35. INTERÉS DE SALUD PÚBLICA ??? INTERESESDE LOS PRODUCTORES ???

36. “Em el mundo globalizado, las empresas escogenlosmejores lugares para producir cada mercancia. No es economicamente factibletener una fábrica en cada país, para poder explotarla patente” Marcos Levy, diretor jurídico e de assuntos corporativos do Merck Sharp & Dome, em visita ao Brasil em 2000, em comentário em que explicita desejo de que a legislação restrinja o conceito de “emergência nacional”

37. Misióncon 16 ejecutivos de grandes empresas de losEUA, bajoel comando del Secretário de Comércio, en um viaje a aSudamérica, tenía em la agenda el tema de las das patentes, llevandoel Secretário a, intermediando intereses de losempresarios, expresar sérias preocupcionescon“aspectos de laley de patentes brasileña”

38. Los Acuerdos TRIPs no deben impedir a los Estados Miembros tomar medidas para proteger la salud publica. Y reiterando nuestro interés en los mencionados Acuerdos, afirmamos que los mismos pueden y deben ser interpretados e implementados de forma de apoyar el derecho de los miembros de la OMC, proteger la salud publica y, en particular, promover el acceso de los medicamentos para todos”. (Conferência Ministerial, realizada en Doha, en noviembre de 2001)

39. El Articulo 1 del GATT (General Agreement of Tariffs and Trade). dice que todo Estado Miembro goza de la libertad de perseguir su propio régimen de protección de la propiedad intelectual

40. CON RESPECTO A LAS LICENCIAS OBLIGATORIAS, EL ARTICULO 31 ESTABLECE QUE • Serán otorgadas obedecIendo circunstancias específicas • Debe haber intentos prévios de “obtener la autorización del titular de los derechos en términos y condiciones comerciales razonables” • El alcance y duración de la autorización deben “limitarse a los fines para los cuales fue otorgada la autorización” • Tendrán carácter no exclusivo y intransferível

41. La reunión da OMC, realizada endiciembre de 2002, no mantienecoerenciaconlas Propostas delencuentro anterior Los EUA, conapoyoindirecto de la UE, bloquealaaprobación de acuerdo por elcuallos países pobres poderían importar medicamentos básicos sinlaautorización de los laboratórios propietarios de la patente

42. Hubopresión para que países africanos restringisensuderecho a importar genéricos para tratar un elenco de 15 enfermedades, entre lascuales malaria, SIDA y tuberculosis

43. Países productores de genéricos, como Brasil e Índia y algunas ONGs, insistieron, sin éxito, para que otras enfermedades, como hepatitis C y B, asma, diabetes, pneumonia y dolencias cardiovasculares, fuesen incluídas

44. Nueva Conferencia Ministerial, realizada en septiembre de 2003 en Cancún, México, discutiría acuerdo firmado en el ámbito del Consejo General de la OMC, tras difíceles negociaciones Por el mencionado acuerdo, naciones pobres estarían autorizadas, debido a crisis de salud pública, a importar genéricos de países em desarrollo

45. Las patentes pueden representar una barrera importante para el acceso a los medicamentos, otorgan un monopolio que retarda laintroducción de la competición (genéricos) e interfiere enlosprecios

46. Las patentes favorecen los países centrales porque consolidan la hegemoniade las compañias farmacéuticas transnacionales

47. Las patentes amplian la dependencia tecnológica y económica de los países periféricos

48. Lo que se gasta actualmente em VIH/SIDA, una enfermidad que elimina tres millones de Vidas al año, equivale a tres dias de gasto militar.

49. TRAMPAS PARA PRORROGA DE LA VIGENCIA DE LAS PATENTES

50. ►cambios superficiales en la fòrmula, lo que puede asegurar tres años adicionles en los derechos de comercializaciòn ►registro múltiple, con intervalos de meses o años entre un y outro, lo que puede frenar demandas judiciales de competidores potenciales y conseguir pròrroga que puede llegar a los trinta meses.