Irányelvek az ISO 9001 : 2000 M inőség I rányítási R endszer (MIR)

1. Irányelvek az ISO 9001:2000 MinőségIrányítási Rendszer (MIR) elektronikus dokumentációjához MINŐSÉGIRÁNYÍTÁS = MINŐSÉGSZABÁLYOZÁS + MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS A MINŐSÉGSZABÁLYOZÁS azokat az operatív eszközöket jelenti, amelyek a minőségi követelmények teljesítését biztosítják. A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS célja az, hogy a szerződés szerinti minőség megvalósulása iránt bizalmat keltsen a rendszeren belül és a külső partnerekben.

2. Különböző minőségrendszerek: ISO 9001 (Minőségirányítási Rendszer: MIR) ISO 14001 (Környezetirányítási Rendszer: KIR) HACCP (Élelmiszerbiztonsági Rendszer) BRC IFS EUREPGAP ISO 22000 (Integrált MIR + HACCP) GMP (Good Manufacturing Practice) TQM (Total Quality Management) Alap: HACCP + nyomonkövethetőség, MIR + KIR elemek Valamilyen szinten mindnél fontos az azonosíthatóság és nyomonkövethetőség

3. A 2000. évi szabvány kedvező változásai Miért éppen az ISO 9001:2000 ? rugalmasság a szabályozásban, dokumentálásban adminisztrációs feladatok csökkentése

4. Alapfogalmak Minőségirányításirendszer folyamatos fejlesztése Vezetőség felelőssége Mérések elemzése, fejlesztése Erőforrások irányítása E lége dettség VEVŐI E l v á r á s a i VEVŐK Termék (vagyszolgáltatás) realizációja Input Output Termék Minőségirányítási Rendszer

5. Alapfogalmak Példa egy oktatási rendszerből: A Minőségügyi rendszer pl. egy laboros tárgy oktatására készült… A rendszer folyamatai (eljárásai) az egyes kurzus-típusok A munkautasításokaz egyes laborok szerveren levő feladatlapjai A feljegyzések órai jegyzetek, programok, zh-eredmények… Ha a dokumentumok egy szintjén változtatás történik, a kapcsolatok szerinti változtatásokat minden szinten végre kell hajtani!

6. A példa amin megismerjük a MK szerkesztés alapjait:

7. Alkalmazás Az előzőekben megismert FBIV Bt példája: A Minőségügyi rendszer az FBIV négy tevékenységére készül A rendszer folyamatai (eljárásai) az egyes tevékenységek Munkautasításoknem lesznek • Feljegyzések (pl.) • oktatási tematika, követelmény • audit aktuális ISO sz.pontjai… • rendezvény programja • zenélés próbaterve

8. Alkalmazás ISO 9001:2000 szabvány MK Szerződések E-utasítások Jogszabályok Munkautasítások (nincsenek) Tematikák, követelmények Feljegyzések Időbeli ütemezések

9. Milyen szabványpontokra kell kitérni az MK-ban? 4. MIR 4.1. Általános követelmények 4.2. Dokumentálás követelményei A dokumentáció lehet bármilyen alakú vagy típusú adathordozón 5. A vezetőség felelősségi köre 5.1. A vezetőség elkötelezettsége 5.2. Vevőközpontúság 5.3. Minőségpolitika 5.4. Tervezés 5.5. Felelősségi kör, hatáskör, kommunikáció 5.6. Vezetőségi átvizsgálás 7. A termék előállítása 7.1. A termék-előállítás megtervezése 7.2. A vevővel kapcsolatos folyamatok 7.3. Tervezés és fejlesztés 7.4. Beszerzés 7.5. Előállítás és szolgáltatás nyújtása 7.6. Megfigyelő és mérőeszközök kezelése 6. Gazdálkodás az erőforrásokkal 6.1. Gondoskodás az erőforrásokról 6.2. Emberi erőforrások 6.3. Infrastruktúra 6.4. Munkakörnyezet 8. Mérés, elemzés, fejlesztés 8.1. Általános rész 8.2. Figyelemmel kisérés és mérés 8.3. A nem megfelelő termék kezelése 8.4. Az adatok elemzése 8.5. Fejlesztés és még vannak 3. szintű alpontok is…

10. A dokumentáció lehet bármilyen alakú vagy típusú adathordozón MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI RENDSZERT TÁMOGATÓ SZOFTVER FELADATAI Szövegszerkesztés (levelezés, termék-dokumentáció, szerződések, stb.) Relációs adatbázis kezelés (partnerek, raktár nyilvántartás, szerződés nyilvántartás, stb.) Csoportmunka támogatása (a minőségügyi dokumentumok szimultán használata, rendszerdokumentáció elosztása, stb.) Word dokumentumok PDF dokumentumok Adatbázisok HTML dokumentumok

11. Mi lesz a csoportos feladat? • Egy “cég” kitalálása 3-4 tevékenységgel, 4-10 munkatárssal. • A MK elkészítése Word vagy HTML alapon. • Valamelyik ISO 9001:2000 szabványpont MK-ben leírt alkalmazásához Access adatbázis tervezése és feltöltése. • Az anyag leadása a diger előtt minimum 2 munkanappal. • A diger a MK–re vonatkozó való kérdések meg-válaszolásából fog állni. Mindenképpen tartalmaz: • a 4.2. (dokumentumkezelés), • az 5.2. (vevőközpontúság), • a 7.2. (vevővel kapcsolatos folyamatok), • a 7.4. (beszerzés) és • a 8.2. (vevő megelégedettsége) • szabványpontokra vonatkozó kérdéseket.

12. A következő órára kialakítandók a csoportok • Egy-egy csoport min. 3, max. 5 fős legyen. • Minden csoport döntse el legkésőbb nov. 14-re, hogy mikor szeretne digerálni, és válasszon magának „kapcsolat-tartót”, aki a csoport anyagának leadásáért felelős.