Nuevas Regulaciones del FDA y sus implicaciones para las Comunidades Puertorrique ñ as

1. Nuevas Regulaciones del FDA y sus implicaciones para las Comunidades Puertorriqueñas Cumbre de Prevención de Tabaquismo 2011: Integrando esfuerzos para una comunidad saludable 3 y 4 de marzo de 2011 San Juan, Puerto Rico Jeannette Noltenius, PhD Directora Nacional

2. Red Nacional de 2500 miembros dedicados a promover políticas y programas para: • Prevenir que los jóvenes comiencen a fumar • Reducir el número de adultos que fuman • Proteger a las comunidades del humo de segunda mano • Reducir las disparidades de salud causadas por el tabaco • Liderazgo, apoyo técnico, capacitación, boletines informativos, listserv, conferencias y movilización.

3. Sobre Latinos Saludables Sin Tabaco • Directorio de 450 miembros, expertos y profesionales en salud pública • 80 miembros de Puerto Rico inscritos en la Red • Tres representantes en Puerto Rico –Junta Directiva y Junta de Asesoría • Fondos CDC • Instituto Latino de Indiana (Agencia Sede) www.latinotobaccocontrol.org

4. Ley de la Prevención del Tabaco en la Familia y sus Regulación sobre el Control del Tabaco • Estrategias Integrales • Breve Historia sobre la Ley • Que significa? Que podemos hacer? • Implementación de los Reglamentos • Advertencias en los paquetes de cigarrillos • Nuevos Productos que no están regulados • Implicaciones para los Estados • Implicaciones para Puerto Rico

5. Medidas Integrales que pueden cambiar este panorama mundial • Monitorear el Uso • Protejer a la población del HSM • Ofrecer ayuda para dejar de fumar • Advertir los peligros • Aplicar limitaciones en publicidad, promoción y auspicio • Subir los impuestos Fuente: WHO MPOWER Report

6. Primer Convenio – OMS -1 mayo 2003 y en vigencia el 27 de febrero 2005 • Firmado por 171 países y por 2 Secretarios de Salud de EEUU • NO ratificado por el Senado de EEUU • Medidas para determinar el precio y los impuestos para reducir la demanda de tabaco • Otras medidas para reducir la demanda de estos productos: • Protección a la exposición al humo de segunda mano; • Regulación del contenido de los productos de tabaco; • Regulación que obliga a las tabacaleras a dar toda la información sobre sus productos; FUENTE: http://www.who.int/fctc/about/en/

7. Otras medidas para reducir la demanda de estos productos: • Empaquetado y “etiquetado” de productos de tabaco; • Educación, comunicación, capacitación y concientización del público; • Publicidad, Promoción y Auspicio de parte de las compaňías tabacaleras; y, • Medidas para reducir la dependencia y aumentar la cesación. • Otras medidas: • Eliminación del Mercado ilícito de los productos de tabaco; • Eliminación de venta a menores de edad; y • Provisión de apoyo económico para alternativas económicamente viables a la producción de tabaco. FUENTE: http://www.who.int/fctc/about/en/

8. Reporte del Instituto de Medicina: Exposición al Humo de Segunda Mano y Efectos Cardiovasculares (2009) • Propósito • Determinar cual es la relación entre exposición al humo de segunda mano y ataques al corazón • Conclusiones • El humo de Segunda Mano causa ataques al corazón • Hasta una exposición breve al humo de segunda • mano puede causar un ataque al corazón • Leyes que promueven ambientes libres de humo, • previenen ataques al corazón y salvan vidas • Reafirma las conclusiones del Reporte del • Cirujano General del 2006 • Exposición al humo de segunda mano aumenta los • riesgos de enfermedades cardiovasculares de un • 25 a un 30% FUENTE: www.iom.publications.gov

9. Reporte del Cirujano General (2010)Como el Humo del Tabaco Causa Enfermedad • Propósito • Describir como a medida que el humo del tabaco pasa por el cuerpo humano va causando daños que llevan a enfermedades y muerte. • Conclusiones • Exposición al Humo de Segunda Mano, o el fumar un cigarrillo aunque sea ocasionalmente, causa daño al cuerpo humano. • Daño celulares e inflamación de tejidos son inmediatos y si se repiten debilita la habilidad del cuerpo a sanar el daño • El diseño y contenido de productos de tabaco los hace más atractivos y adictivos que anteriormente. • Todo cigarrillo es dañino. Los diseños actuales NO reducen los riesgos para los fumadores y pueden impedir prevención y cesación. • El dejar de fumar a cualquier edad y en todo momento es bueno para la salud. FUENTE: www.surgeongeneral.gov

10. En EEUU 443,000 muertes por año por fumar cigarrillos (2000-2004) Derrames Cerebrales 15,000 Otros Cánceres 35,000 Otras enfermedades 44,000 Cancer del Pulmón 128,900 Obstrucción Pulmonar Crónica 92,900 Costos anuales: $96 billones en costos médicos y $97 billones en productividad Enfermedades del Corazón 126,000 Fuente: MMWR 2008,57 (45) 1226-1228

11. Tendencias actuales en porcentajes de fumadores en Estudiantes de Secundaria y Adultos en Estados Unidos - 1965-2007 Estudiantes de Secundaria* Adultos** * Estudiantes de secundaria 1 >/en los 30 días antes de la encuesta--United States, CDC. Youth Risk Behavior Survey 1991-2002,** Población total de adultos que fuman, National Health Interview Surveys, 1965-2006.

12. Pregunta # 1 ¿Hay sufienciente evidencia que el tabaco debe regularse? Sí o No

13. Tendencias de prevalencia de fumadores en los EEUU, Estados con o sin CTCP y Puerto Rico 25 23 21 19 Prevalencia 17 15 13 11 1996 1997 1998 1999 2000 2001 Añ o Estados con CTCP Estados sin CTCP EEUU Puerto Rico Linea (Estados con CTCP) Linea (Estados sin CTCP) Linea (EEUU) Linea (Puerto Rico) Fuente: Departamento de Salud de Puerto Rico

14. Programas Integrales en Puerto Rico han hecho una gran diferencia! Basados en Evidencias Científicas • Programas para reducir la carga de enfermedades relacionadas • Programas escolares • Cumplimiento y reforzamiento de leyes • Alza en los impuestos • Nuevas Leyes sobre protección de los no-fumadores • Programas comunitarios para reducir el uso de tabaco • Programa estatal • Contra-mercadeo • Cesación • Vigilancia y Evaluación • Administración

15. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) • El centro federal responsable de esfuerzos integrales para la prevención y el control del tabaquismo • PresupuestoFY 09 para control del tabaco - $106.2 M • $85 M – Programa Nacional (NTCP) para apoyar a los 50 estados, D.C.,territorios y organizaciones nacionales • Metas • Prevenir que los jóvenes comiencen a fumar • Eliminar exposición al humo de segunda mano • Promover cesación en gente joven y adultos • Identificar y eliminar disparidades de salud relacionadas con el tabaco

16. Financiamiento sostenido para programas integrales Alza en los impuestos Políticas que promueven ambientes 100% libres de humo Restricciones fuertes de anuncios publicitarios Campañas agresivas en los medios de comunicación Acceso a servicios de cesación Intervenciones Basadas en Evidencias

17. Rol del CDC en la regulación del de productos de tabaco • Proveer asistencia técnica y asesoría al FDA • Laboratorio (NCEH) • Oficina General del Control del Tabaco (OSH) • Mantener programas integrales de control del tabaco • Coordinar esfuerzos regulatorios nacionales y estatales. • Conducir vigilancia después del mercadeo del producto y de los efectos de la regulación de productos tabacaleros.

18. Pregunta # 2 ¿A quien le corresponde regular el producto? Sí o No

19. 22 de junio de 2009 da la autoridad a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) Para Regular: Contenido de productos Mercadeo de los productos Venta de los productos Firma de la Ley del FDA

20. Elementos Sustantivosde la Ley • Requiere que la Industria provea información al gobierno y permite al gobierno que informe mejor al consumidor sobre el producto • Restringe el mercadeo que atrae a los jóvenes, engaña a los Adultos, y engañosamente promueve uso del tabaco. • Fortalece restricciones de venta a jóvenes.

21. Modifica el producto (ventilación) para que aparente menor entrega de nicotina Desarrolla unas sensaciones complejas para alentar a continuar su uso. Desarrolla nicotina en una forma que sea mas adictiva. Da promesas falsas al fumador que piensa en su salud. Produce productos que pueden ser utilizados por los fumadores cuando no pueden fumar. FDA podrá hablar de cómo la industria modifica el producto para reclutar fumadores

22. Dará Información sobre qué contienen estos productos ? Source: www.trinketsandtrash.org

23. Producto y Venta a Jóvenes • Sabores • Control niveles nicotina • Sofisticación sobre mercadeo • Imagen del fumador

25. Imágenes en Puerto Rico Fuente: Juan Carlos Vega, El Tabaquismo a Nivel Global, las Estrategias Tabacaleras, los Medios de Comunicación, y el Rol del Apoyo Nacional al Trabajo Local , Primera Conferencia Internacional sobre la promoción de la Salud, Caguas 2010

26. Anuncios en Puerto Rico: 2010

27. Anuncios de la Industria y Anuncios sobre la Ley 40 en Puerto Rico

28. Pregunta # 3 ¿Han vistos estos anuncios u otros parecidos en Puerto Rico? Sí o No

29. Restringe la Venta y el mercadeo a los Jóvenes

30. Elementos Sustantivos • FDA deberá Informar con mayor exactitud al consumidor • Mejores Etiquetas de advertencia • Mayor exactitud en los niveles de contenido de alquitrán, nicotina y otras sustancias peligrosas • Estándares que prohíben a la industria decir o indicar “beneficios a la salud” sin base científicas • Regular el contenido para proteger a los consumidores • Proteger y expandir la autoridad Estatal

31. WARNING LABEL WARNING LABEL Bajo la nueva regulación del FDA Los paquetes ahora Frente Frente Atrás Atrás

32. Advertir los peligros (Warn) • Regulaciones sobre estos productos determinando el contenido de los mismos. • Advertir sobre la dependencia que crea la nicotina y los daños ocasionados por la brea y los otros productos • Poner Advertencias en los paquetes de cigarrillos.

37. Pregunta # 4 ¿Creen que estas imágenes impactarán al fumador Puertorriqueño y le harán buscar ayuda en “Déjalo Ya!”? SíNo

38. Etiquetas de Advertencia Canadiense

39. Etiquetas de Advertencias Canadienses

40. Estas Etiquetas tienen influenciaEjemplo de Brazil Source: Datafolha Instituto de Pesquisas, 2002.

41. La Industria debe declarar al FDA • Todos los aditivos en el producto o en el humo, agregado o natural incluyendo nicotina. • Todas las investigaciones realizadas y puede requerir nuevas investigaciones • Todos los cambios en el producto FDA debe informar al público información exacta para no engañarlo Sec 904

42. Pone en vigencia restricciones adoptadas previamente por FDA • Elimina los auspiciadores de poner la MARCA de los productos en eventos deportivos y de entretenimiento. • Prohíbe que se regalen artículos con la compra del producto o por cupones • Prohíbe el regalar muestras de menos de 20 cigarrillos • Prohíbe carteleras cerca de las escuelas y parques infantiles (por el momento) Sec 102

43. Estrategia de las Tabacaleras como Auspiciador de Figuras Destacadas en los Deportes

44. Estrategia de las Tabacalerascomo Auspiciador de Eventos Culturales Fuente: Juan Carlos Vega, El Tabaquismo a Nivel Global, las Estrategias Tabacaleras, los Medios de Comunicación, y el Rol del Apoyo Nacional al Trabajo Local , Primera Conferencia Internacional sobre la promoción de la Salud, Caguas 2010

45. Artículos y oportunidades de viajes que ha regalado la industria www.trinketsandtrash.org

46. Limita el mercadeo, ventas y promociones • Impone a la industria límites en el mercadeo, ventas y promociones que atraen a los jóvenes • Provee al FDA la autoridad de dictar nuevas regulaciones restringiendo el mercadeo (que no sobrepasen los límites Constitucionales) • Expande el poder de los Estados: limitar las horas, lugares y maneras de mercadear. Sec 906 y 102

47. Descuentos y Promociones por correo, internet o en tiendas www.trinketsandtrash.org

48. Las 5 “P” del mercadeo de cualquier producto • Producto • Precio • Promoción/Publicidad • Puesta del Producto – Donde de pone en el lugar de venta • Partcipación comunitaria

49. Pregunta # 5 ¿Creen que estas 5 “P” se pueden aplicar a los alimentos? SíNo

50. Restricciones sobre Publicidad adoptadas por el FDA • Limita los anuncios en los lugares de venta a texto Blanco/Negro (no imágenes) • Limita publicidad en publicaciones dedicadas a los jóvenes (+ 15% o $ 2 M) a anuncios solo Texto en Blanco/Negro • Restringe máquinas dispensadoras y ventas en mostradores a lugares solamente para adultos. Sec 102