Importanta aspectelor etice in relatia dintre medici si industria farmaceutica

1. Importantaaspecteloretice in relatiadintremedicisiindustriafarmaceutica CodurileEtice ARPIM Bucuresti 17 Octombrie 2012

2. IndustriafarmaceuticasiProfesionistii din SistemulSanitar (PSS) servescinterese care adesea se suprapundaruneorise aflain conflict: • Contributia la progresulstiintific in domeniul medical sinevoia de informarereciproca. • Polii de interesdiferitigenereazaconflictulintreinteresul economic al actionarilorsiinteresul medical al pacientilor; • PSS sunt interesati de ingrijirea pacientilor si de progresul stiintific in timp ce industria pune pe primul plan interesele comerciale.

3. Contributiaindustrieifarmaceutice la cunoastereasipracticamedicalaesteconsiderabila. Marilecompaniifarmaceutice R&D suntsursadescopeririimedicamentelormoderne, care au revolutionatpracticaterapeutica in ultimii 40 – 50 de ani. • Teoretic, din punct de vedere etic dezvoltareasiproducerea de noimedicamente care sasalvezevietisisareducasuferintaumana, artrebuisa fie destul de simpla. • In realitateexistadestul de multaambiguitate in eticacercetarii, dezvoltarii, testariisimarketariimedicamentelor: • Nevoia de a ascultasialinasuferintaumanaesteinlocuitaadesea de intereseconcurente: • Costurile de cercetaresidezvoltare • Nevoia de a genera un profit la nivelulasteptariloractionarilor • Costurile de testare in vedreainregistrarii • Costurilede marketing • O companievaincerca in primul rand saisiasigure auto-perpetuarea

4. Concurenta in industriafarmaceuticaesteextrem de acerbaiarsuccesulunuiproducatordepinde in mod hotarator de vanzarilesi de marketingulfiecarui medicament al sau. • Costurile de cercetaresidezvoltarepentru un medicament se ridicaastazi la zeci, sutesauchiar mii de milioane de Euro iarintervalul de timpintrebrevetareauneientitatichimice cu proprietatiterapeuticesiobtinereaautorizatiei de punerepepiataca medicament poatedepasi 10 chiar 12 ani din cei 20 de ani de protectieasigurati de brevet; • Dupalansareaunuinou medicament, companiafarmaceutica intra intr-o cursa contra-cronometru care sa-ipermitasarecupereze cat maimult din baniiinvestiti in cercetaresi care saasigurecontinuareaactivitatii de creare de noiproduse, aceastacontinuitatefiindfactorul primordial de succesdarsi de supravietuirepentru ea.

5. Pentru a preveniderapajele, companiileisistabilescseturi de valori, procedurisinorme care reglementeazape plan intern aspecteleetice. • Este dificil de crezutca o companiefarmaceutica, formata din oamenifoartediferiti, cu bazeeticedisparate siapartinandunorculturidiferite, sapoata genera singura un comportamentetic unitar care sapoata fi extrapolat la nivelulintregiiindustrii. • Codurileetice au aparutcaurmare a demersurilorpebaza de voluntariat ale membrilorasociatiilorprofesionale din industrie, caproces de auto-reglementare.

6. Avem in fata o practicageneralizata a asociatiilor din industriafarmaceutica R&D de a elaboracodurietice, procesmotivat de urmatoriifactori: • Nevoia de a identificavalorile de baza ale industriei; • Nevoia de a stabiliidentitateaproprie a industrieisi a membrilorsai; • Necesitateaaplicariiunorghiduri de comportamentunitaratatin interior, intremembriiasociatiilor, darsiintremembrisipublicullor.

7. In Romania, autoreglementareainteractiunilorprinintermediulcoduriloreticeestemasuraprin care se dorestecrestereagradului de incredereintreactoriiprincipali din sistem: industriafarmaceutica, PSS, pacientisiautoritati • Codul ARPIM de etica in promovareamedicamentelor – in vigoare din 2006; • Codul ARPIM de etica in relatia cu asociatiile de pacienti – in vigoare din 2008; • Codul ARPIM de etica in relatia cu autoritatile – va intra in vigoare din 2013. • Un cod de eticafurnizeaza un cadru general de reglementare care necesitaadaptarisiajustaripermanente in functie de experientapracticaacumulataprinaplicareasa.

8. Principiilecodului ARPIM • Codul ARPIM încurajeazăcompetiţiaetică dintrecompaniilefarmaceutice • Codul ARPIM nu intenţioneazăsărestrângăpromovareaproduselormedicamentoase • Codul ARPIM nu intenţioneazăsălimitezeinteracţiunea cu profesioniştii din domeniulsanitarîntr–un mod dăunătorcompetiţieiechitabile

9. Obiectivelecodului ARPIM • Promovarea unuimediuîn care atât publicullargcât şi profesioniştii din domeniul sanitar săpoatăaveaîncrederecăalegereamedicamentelorînvedereaprescrieriisau recomandării se face pebazameritelorfiecăruiprodusşi a nevoilorindividuale de asistenţămedicală ale pacienţilor prin: • Asigurarea onestităţiiîn desfăşurareaactivităţilorpromoţionale; • Evitareapracticilorînşelătoareşi a potenţialelorconflicte de interes cu profesioniştii din domeniulsanitar; • Respectarealegislaţieişireglementărilor din Romania.

10. Domeniul de aplicabilitate al codului ARPIM Evenimente ştiinţifice Ospitalitate Obiecte promoţionale CODULARPIMDE ETICĂ ÎN PROMOVAREA MEDICAMENTELOR Sponsorizări Informaţia furnizată ca parte a promovării Studii non-intervenţionale Promovarea şi documentarea ei Mostre Conduită

11. Concluzii • Ani de-a randul, modelulde relațieîntre medici și industria farmaceutică a fostrezultatul unor practiciîn care gratuități, cadouri și alteasemeneaavantajeau fostin aceeasimasura așteptateși oferite. • Schimbarea generata de implementareaCoduriloreticeeste un proces de durata care esteincetinit de faptulcaele nu se aplicaintregiiindustrii; • AplicareaCoduriloretice a necesitato schimbare substanțială în atitudinea ambiloractoriși aceasta a permisaducerea in primul plan a valorilor unanimrecunoscutesiacceptate. • Concluzia care se desprindeestesimplasiclara: • Relatiiledintreindustriafarmaceuticasi PSS trebuiesa fie deschisesitransparente; • Naturasivaloareabeneficiiloroferite de industrie PSS nu trebuiesainfluenteze sub nicio forma judecatamedicilor, iar in decizialor de a prescrie un medicament, valorilestiinteisimedicineiclinicetrebuiesaprevalezeasupraimperativelorcomerciale.

12. Vamultumesc! dan.zaharescu@arpim.ro