Léková politika

1. Léková politika MUDr. Milan Cabrnoch místopředseda Výboru pro sociální politiku a zdravotnictví Poslanecké sněmovny Parlamentu České republiky

2. Cílem lékové politiky je zajistit pro občany ČR kvalitní a dostupné léky. • optimální terapeutické používání • efektivní využívání finančních zdrojů • podpora vědy a výzkumu • podpora farmaceutického průmyslu • ochrana veřejného zdraví • výchova odborníků

3. Dostupnost léků • dostatečné spektrum • dostatečné množství • finanční dostupnost

4. Kvalita léků (a jejich používání) • účinnost • bezpečnost • jakost • dostupnost informací • pro pacienty • pro lékaře • monitorování používání léků, systémy řízení jakosti, tvorba léčebných standardů, pozitivní listy, ...

5. Léková politika uzlové body procesu • výzkum a vývoj • výroba • registrace • cenová regulace • kategorizace - úhrada • distribuce • výdej • spotřeba

6. Výzkum a vývoj, výroba • standardní pravidla ochrany duševního vlastnictví • transparentní a důvěryhodné prostředí nejen pro zahraniční partnery

7. Registrace uvedení léku na trh • transparentní pravidla a proces • dodržování lhůt • harmonizace s předpisy EU • zákon o léku č. 79/1997 Sb. (novela 149/2000, 153/2000, 258/2000, 102/2001, 138/2002, 309/2002, 320/2002, poslední ještě nebyla přijata)

8. Cenová regulace stanovení maximální ceny léku státem • není žádný důvod, aby byly ceny léků regulovány státem • kategorizace a výše úhrady u léků hrazených z veřejného zdravotního pojištění • konkurence na trhu u léků nehrazených z veřejného zdravotního pojištění • zvláštní přístup k „orphan drugs“

9. Kategorizace rozhodnutí o výši úhrady léku z pojištění • transparentní pravidla a proces • odborná kriteria a nákladové studie • založena na DDD • zmenšit počet skupin (v příloze zákona) • prázdné skupiny • skupiny s jedním výrobcem

10. Distribucecesta léku od výrobce ke zdravotnickému zařízení • distributor (držitel povolení k distribuci) smí léky dodávat • lékárnám • veterinárním lékařům (léky používané pro léčení zvířat) • zdravotnickým zařízením POUZE medicinální plyny (infúzní roztoky?)

11. Obchodní přirážkaodměna distributorovi a prodejci • oddělit úhrady z pojištění a prodej • ve zdravotním pojištění neplatí věcná regulace dle zákona o cenách • sloučená nebo rozdělená • jednotná, diferencovaná, nebo odměna za výdej léku (hrazeného z veřejného zdravotního pojištění) • dopad neutrální (-?+) • modelace není problém, data máme

12. Výdej, prodej, použitícesta léku k občanovi - pacientovi • výdej • lék na recept v lékárně • lék na žádanku v lékárně • prodej • lék volně prodejný v lékárně • lék vyhrazený mimo lékárnu • použití • aplikace léku ve zdravotnickém zařízení • vybavení pacienta lékem (PL, PLDD, LSPP, RZP, při propuštění)

13. Předepisování léků • přehodnotit systém preskripčních omezení • významně rozšířit preskripční oprávnění registrujícího praktického lékaře (třeba i na základě doporučení specialisty) • umožnit opakovanou preskripci (dlouhodobá léčba) • elektronická preskripce (čipová karta, Internet)

14. Kontakt pacienta s lékařemjako faktor zvyšující náklady na léky • vysoký počet kontaktů lékař - pacient • vysoké riziko předpisu léku při kontaktu • řešení - redukovat zbytečné kontakty • gate keeping, koordinace registrujícím PL • eliminace administrativních kontaktů • pracovní neschopnost • školka, škola v přírodě, tábory,… • redukce zbytečně opakované péče - IZIP

15. Účelná farmakoterapiesprávné terapeutické používání léků • pregraduální, postgraduální a kontinuální vzdělávání • léčebné standardy a doporučení • antibiotická politika • kontinuální audit - vyhodnocování účelnosti farmakoterapie • přístupné informace o spotřebě léků a její vazbě na diagnózy

16. Regulace předepisujícíchzpětná vazba mezi předepisujícím lékařem a náklady, které indukoval • represe nebo pozitivní motivace ? „komplexní hodnocení nákladovosti“ • celkové náklady na péči × náklady na léky • základním regulačním bodem je registrující praktický lékař - koordinátor

17. Generická preskripce, záměnapředepisování nebo záměna léku na základě účinné látky, srovnatelného účinku • možnost generické preskripce • povinnost generické preskripce (?) • možnost generické záměny, motivace k jejímu provádění • zveřejňování seznamů zaměnitelných, srovnatelných léků • jsme připraveni, kolegové? • chceme to?

18. Spoluúčast pacientamotivace pacienta k účelnosti preskripce a ke kontrole ceny léku • nehradit vyhrazené léky • nehradit volně prodejné léky • nehradit léky do x Kč x=1€? • paušální spoluúčast pacienta podílem na úhradě ceny • minimální (x) a maximální limit • paušální poplatek za recept (?)

19. Řešení má v ruce občan • cíle lékové politiky jsou v zájmu občana • dostupnost je v zájmu občana • kvalita je v zájmu občana • hospodárné využívání prostředků je v zájmu občana (jsou jeho a on si za ně potřebuje koupit péči) • občan má zájem rozhodovat a bude rozhodovat, dokáže to • potřebuje informace a motivaci

20. Zdroje informací pro občanaobecné • výrobce • účinky léku, nežádoucí účinky • pojišťovna • ceny a úhrada • Internet • vlastnosti léků • možnost záměny • ceny a úhrada

21. Zdroje informací pro občanaindividuální • lékař • diagnóza, možnosti léčby, rizika, komplikace, cena a úhrada, možnosti záměny • lékárník • možnosti samoléčby, kombinace léků, možnosti záměny, cena a úhrada

22. Čemu a jak můžeme zabránit? • vstup nových léků na trh? • nárůst průměrné ceny balení? • nárůst spotřeby? • co je spotřeba, zbytečná spotřeba, „nespotřeba“ • nárůst celkových nákladů? • nárůst nákladů z veřejného zdravotního pojištění?

23. Čemu a jak můžeme zabránit • zbytečné úhradě z veřejného pojištění • správnou kategorizací • racionální preskripcí s motivačními zpětnými vazbami • zlepšenou informovaností • informovaný pacient • koordinační role registrujícího lékaře • komunikace lékaře a lékárníka • účinnou motivací a zapojením pacienta

24. Shrnutí - doporučení • transparentní registrace a kategorizace bez zbytečného prodlužování • zrušení cenové regulace • rozdělená a diferencovaná marže • rozšiřování vyhrazených a volně prodejných léků • uvolnění preskripčních omezení, opakovaná preskripce, elektronická preskripce • omezení zbytečných kontaktů pacienta s lékařem a snížení rizika předepsání léku • účelná farmakologie v zájmu pacienta i lékaře • komplexní sledování nákladovosti lékařů s pozitivní motivací • umožnění generické preskripce a záměny • účinná motivace pacienta spoluúčastí • informovaný pacient

25. Děkuji