Význam preanalytické fáze v procesu certifikace

1. Význam preanalytické fáze v procesu certifikace Jarmila Indráková Hemato-onkologická klinika Olomouc

2. Certifikace - definice Certifikace podle mezinárodní normy je prokazováním shody procesů v laboratoři /či jiném provozu/ s požadavky této normy. Podle ISO 9001:2000 musí mimo jiné laboratoř deklarovat podmínky odběru biologického materiálu.

3. Fáze vyšetření biologického materiálu 1. preanalytická – asi 80% chyb 2. analytická – asi 5% chyb 3. postanalytická – asi15% chyb

4. Preanalytická fáze - definice Soubor všech postupů a operací, kterými projde vzorek analyzovaného materiálu včetně přípravy pacienta od okamžiku, kdy je analýza požadována, do okamžiku, kdy je vzorek vložen do analytického měřícího systému.

5. Katalog laboratorních vyšetření a Laboratorní manuál Informuje o: • laboratoři, která požadované vyšetření provádí • typu odběrové nádobky • podmínkách transportu • režimu, ve kterém se vyšetření provádí (rutina, statim) • době odezvy – vydání laboratorního výsledku • nabídce konzultace

6. Rozdělení preanalytické fáze: A. Odběr vzorku venózní krve B. Transport do laboratoře C. Příjem vzorku v laboratoři D. Zpracování vzorku před analýzou

7. Odběr vzorku venózní krve1. Příprava pacienta na odběr faktory neovlivnitelné: - věk, pohlaví, rasa, biologické rytmy, genetická výbava faktory ovlivnitelné: - informovanost pacienta o odběru - dietní opatření - léky - doba odběru - poloha při odběru - klidový režim před odběrem

8. A.Odběr vzorku venózní krve2. Dokumentace I. - žádanka • označení akutního vyšetření v režimu statim nebo vitální indikace • jméno a příjmení pacienta • rodné číslo /datum narození – muž, žena/ • adresa místa pobytu • zdravotní pojišťovna • název a IČP oddělení nebo ZP požadujícího vyšetření • diagnóza hlavní, vedlejší • titul, jméno a příjmení lékaře, jeho IČL a vždy podpis • razítko oddělení nebo ZZ žadatele • odbornost lékaře požadujícího vyšetření • datum a čas odběru • druh biologického materiálu • druh požadovaného vyšetření • další poznámky – léčba-léky, infuze, transfuze;místo odběru… • specifické informace požadované laboratořemi

9. A. Odběr vzorku venózní krve 2. Dokumentace II. - štítek na odběrové nádobce • jméno a příjmení pacienta • rodné číslo nebo náhradní rodné číslo nebo datum narození • název oddělení nebo ZZ požadujícího vyšetření

10. A. Odběr vzorku venózní krve3. Vlastní odběr I. • identifikace pacienta, edukace o postupu při odběru a kontrola dodržení dietních opatření a užití léků (poznámka na žádanku) • kontrola identifikačních údajů na zkumavce • vhodná poloha pacienta k odběru – nejlépe vsedě • klidový režim /30 min./ • vhodná poloha paže – podložit a stabilizovat • přiložení turniketu • výběr vhodné žíly

11. Odběr vzorku venózní krve3.Vlastní odběr II. • desinfekce místa vpichu - pozor na alergii - aplikovaný desinf.prostř. musí před vpichem zaschnout - mokrý – hemolýza, štípání - nutno dodržet dobu expozice • vlastní odběr - otevřený systém – krev musí volně vytékat do zkumavky, nepřípustné je nasávání do stříkačky a následné rozplňování nebo přelévání - uzavřený systém – při správném postupu dojde k vyrovnání tlaku ve chvíli, kdy je množství krve ve zkumavce po rysku

12. Odběr vzorku venózní krve3. vlastní odběr III. • po vpichu, jakmile začne vytékat krev, uvolníme turniket • pozice jehly v žíle se nesmí měnit • při odběru více vzorků respektujeme požadavky pořadí odebíraných vzorků uvedené v katalogu laboratorních vyšetření • v případě, že je ve zkumavce antikoagulans či jiné médium, okamžitě po naplnění zkumavky promícháme obsah mírným kývavým pohybem • odběrová nádobka po odběru zůstává čistá, nepotřísněná • před další manipulací musí stát min.5 min. ve stojánku

13. B. Transport do laboratoře • během čekání na transport a při transportu nesmí být vzorky vystaveny vysokým teplotám, přímému slunečnímu svitu, mrazu, silným vibracím či nárazům • přepravní nádoby musí být čisté, dekontaminované • proces musí probíhat rychle a šetrně k přepravovanému BM • speciální nároky na uchování vzorku během přepravy jsou uvedeny v Katalogu laboratorních vyšetření /v teplé lázni, na ledu, okamžitě po odběru…/ • vzorky i se žádankami musí být osobně předány pracovníkům na příjmu laboratoře

14. C. Příjem vzorku I. • přednostní příjem vzorků statim a vitální indikace • porovnání požadovaného vyšetření s aktuální nabídkou laboratorních vyšetřní • vizuální kontrola nepoškozenosti a čistoty odběrové nádobky • kontrola správnosti odběrové nádoby vzhledem k požadovanému vyšetření • kontrola identifikačních údajů na zkumavce - pokud se nepodaří jednoznačně identifikovat vzorek /štítek není vyplněn nebo je uvedeno pouze jméno a není jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta /– vyšetření se neprovede

15. C. Příjem vzorku II. • kontrola identifikačních údajů na žádance – chybí-li, zaměstnanec na příjmu telefonicky žádá o doplnění chybějících údajů, chybí-li razítko nebo podpis lékaře, požádá o dodání nové žádanky • vizuální kontrola správného odběru /silná makroskopická sraženina, odběr nad rysku, odběr pod rysku/ - vyš. se neprovede a telefonicky je o této skutečnosti informován žadatel o vyšetření • srovnání doby odběru s dobou stability BM pro požadované vyšetření, je-li interval překročen, ZP o tom učiní záznam, který bude i ve vydaném výsledku a vzorek propustí k dalším procesům

16. C. Příjem vzorku III. Zaměstnanci na příjmu - přidělí vzorku i žádance pořadové identifikační číslo /unikátní číselné označení/ s čárovým kódem podle požadovaného druhu vyšetření • provedou záznam do LISu. Tento proces je záznamem o vstupní kontrole.

17. D. Zpracování vzorku před analýzou: • centifugace • separace séra či plasmy • odebírání alikvótů • skladování v lednici • zamrazování plazmy či séra

18. Ukončení preanalytické fáze • Vložením analytického vzorku do analytického měřicího systému končí preanalytická fáze.

19. Závěr • Odběr biologického materiálu je stanoven ve standardních ošetřovatelských postupech • Podmínky odběru, transportu a příjmu BM jsou jasně deklarovány ve směrnici Příjem biologického materiálu a Katalogu laboratorních vyšetření • Celý proces je dokumentován a kontrolován Tím je celý proces kdykoliv reprodukovatelný a schopen produkovat validní výsledky.

20. Děkuji za pozornost