1 / 21

MANUALE DI RIFERIMENTO PER IL PERSONALE SANITARIO DEGLI OSPEDALI

I TREND DELLE SEGNALAZIONI. a cura di Viviana Cancellieri T&C. MANUALE DI RIFERIMENTO PER IL PERSONALE SANITARIO DEGLI OSPEDALI. Obiettivi degli slide kit. Gli slide kits sono stati costruiti per essere uno strumento didattico a

lise
Download Presentation

MANUALE DI RIFERIMENTO PER IL PERSONALE SANITARIO DEGLI OSPEDALI

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. I TREND DELLE SEGNALAZIONI a cura di Viviana Cancellieri T&C MANUALE DI RIFERIMENTOPER IL PERSONALE SANITARIO DEGLI OSPEDALI

  2. Obiettivi degli slide kit Gli slide kits sono stati costruiti per essere uno strumento didattico a diposizione del Farmacista che voglia sostenere, promuovendo azioni di Formazione e l’aggiornamento sui differenti aspetti legati alla gestione complessiva del farmaco di tutto il personale, laureato e non dei Reparti e dei Servizi della propria realtà organizzativa. Gli slide kits contengono, per ogni argomento trattato, la normativa più recente di riferimento, i metodi e gli strumenti validati a livello istituzionale e internazionale ed esempi di applicazione, che sono da utilizzare come strumenti ed esercizi didattici. Nella speranza che quest’iniziativa possa essere un valido aiuto per la diffusione in tutti i professionisti sanitari delle conoscenze sulla complessa realtà della Farmacia ospedaliera e territoriale, oltre che delle competenze necessarie per agire in sicurezza, auguro a tutti Voi buon lavoro dr.ssa Viviana Cancellieri

  3. Disclaimer Gli autori e redattori del sito “Farmacisti Janssen Cilag” sono Medici, Farmacisti, Ingegneri esperti di rischio clinico e di management sanitario. Quanto riportato deriva da fonti ufficiali del Ministero della Salute, dell’Agenzia italiana del Farmaco e altre fonti istituzionali e da affidabili studi scientifici, accompagnato dai relativi riferimenti bibliografici, oltre che dalla esperienza maturata dagli Autori in oltre 10 anni di formazione rivolta al personale sanitario ospedaliero e territoriale in tutta Italia. In ogni caso, le informazioni fornite, gli esempi costruiti su procedure organizzative e gestionali, sono da intendersi come di natura generale ed a scopo puramente divulgativo ed illustrativo. Gli Autori declinano ogni responsabilità riguardo a possibili errori, dimenticanze o erronee interpretazioni presenti in queste pagine.

  4. FARMACOVIGILANZA – TREND DELLE SEGNALAZIONI Cosa troviamo in questo slide kit ANDAMENTO DELLE SEGNALAZIONI IN ITALIA NEL QUINQUENNIO 2003-2008LA TIPOLOGIA DELLE SEGNALAZIONICHI SEGNALALE SEGNALAZIONI DEL GIF 2008

  5. WHO: Gold Standard per un sistema di farmacovigilanza 300 segnalazioni di ADR/milione di abitanti all’anno Almeno il 30% delle segnalazioni relative ad eventi gravi Coinvolgimento di almeno il 10% dei medici “WHO:Guidelines for setting up and running a Pharmacovigilance Centre”

  6. n. segnalazioni / 1.000.000 ab. 164,8 192,7 Trend delle segnalazioni in Italia Nel 2008 le segnalazioni spontanee sono aumentate per farmaci e vaccini (11.493), innalzando il tasso di segnalazione a 192,7 x 1milione di abitanti. BIF XV1 1/2009

  7. Segnalazioni di reazioni sospette WHO golden standard 300/anno/1 mil. BIF XVI 1/2009

  8. Segnalazioni per età pediatrica

  9. Numero di segnalazioni per organo – sistema

  10. N. segnalazioni per principio attivo e fascia di età BIF XVI 2/2009

  11. N. segnalazioni per principio attivo e fascia di età BIF XVI 2/2009

  12. Segnalazioni per fascia di età 2008 47% adulti 18 - 64 anni 34% anziani > 65 anni 16% bambinifino ad 11 anni 3% ragazzi 12 - 17 anni

  13. Distribuzione per organo - sistema Classificazione per gravità 27% reazioni gravi 71% non gravi 2% gravità non definita 5685 segnalazioni con guarigione completa 2852 con miglioramento BIF XVI 1/2009

  14. Segnalazioni per i primi 30 principi attivi di farmaci e vaccini In aumento la congruenza tra registri e rete nazionale dell’AIFA BIF XVI 1/2009

  15. +2.6% Chi ha segnalato? Anno 2007 50,0% medici ospedalieri (4874 schede) 18,8% da medici di medicina generale (1828) 11,9% da specialisti (1161) 7,2% da “altri medici”: consultori, Distretti ecc.(705) 7,0%da farmacisti (680) 2,6% da pediatri (254) 1,6% da infermieri (157) 0,5% da pazienti (50) 0,4% dalle restanti voci aziende farmaceutiche, dentisti, avvocati (37). BIF XVI 1/2009

  16. Chi ha segnalato?Anno 2007 Anno 2008 50,0% medici ospedalieri (4874 schede) 18,8% mmg (1828) 11,9% da specialisti (1161) 7,0% da farmacisti (680) 2,6% da pediatri (254) 1,6% da infermieri (157) 0,5% da pazienti (50) 0,4% dalle restanti voci aziende farmaceutiche, dentisti, avvocati (37). 7,2% da “altri medici”:consultori, Distretti ecc.(705) 51,2% dai medici ospedalieri (5895 schede) 15,1%mmg (1741) 10,6%specialisti (1228) 10.7% farmacisti (1232) 2,1% da pediatri (245) 2,6%infermieri (307) 0,2% dentisti (27) 0,4%pazienti (45) 7,3%Medici di consultori e Distretti, avvocati, industrie farmaceutiche (838) BIF XVI 1/2009

  17. La provenienza delle segnalazioni nelle regioni GIF nel 2008 Nelle regioni che aderiscono al GIF* il numero delle segnalazioni dei Farmacisti é in ulteriore aumento (11.6%). *GIF - Gruppo Interregionale di Farmacovigilanza

  18. La lettura critica dei dati Le campagne e i progetti promossi dal’AIFA e dalle regioni consociate nel GIF ha permesso di raggiungere: - maggiore chiarezza sulla tipologia di reazioni da segnalare - introduzione di modalità di trasmissione automatica delle segnalazioni delle sospette ADR negli ultimi registri attivati - acquisizione in rete dei casi osservati con il superamento delle incongruità dei dati tra rete nazionale e registro. In ambito pediatrico le segnalazioni sono importanti e rilevanti per la limitata disponibilità di informazioni di sicurezza relative ai farmaci usati nei bambini. BIF XVI 1 e 2/2009

  19. Conclusioni Tutti i dati fino ad oggi raccolti dimostrano come attività sistematiche, condotte con metodo scientifico ed accompagnate da adeguate campagne di sensibilizzazione e formazione siano fondamentali per lo sviluppo della sicurezza dei farmaci, delle terapie e per la salvaguardia dei pazienti. BIF XVI 1 e 2/2009

  20. Un po’ di esempi Howard R L, Avery A J, Slavenburg S et al, Br J Clin Pharmacol, 2006;63:2:136-147 Systematic review of 17 observational studies reporting the proportion of preventable drug-related hospital admissions. The median proportion of preventable drug-related hospital admission was 30.6% and four groups of drugs (antiplatelets, diuretics, NSAIDs, anticoagulants) account for more than 50%of the drug groups associated with drug-related hospital admission. Thomas EJ, Brennan TA, BMJ. 2000;320:741-4 Preventable adverse events were more common among elderly patients, probably because of the clinical complexity of their care rather than age based discrimination.

  21. ADR in donne e bambini Cohen JS. J Am Med Womens Assoc. 2002;57:105-10 The lack of information or raccommandations for the lowest, proven effective doses of many drugs may in part explain the continue high incidence of dose related adverse effects. Temple ME, Robinson RF, Miller JC, Hayes JR, Nahata MC. Drug Safety. 2004; 27:819-29 Opioids (11.5%), anticonvulsants (11.9%) and antibiotics (26,4%) were the most implicated drug classes.

More Related