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Pharmacologie clinique

Pharmacologie clinique. Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (1). CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé. Étude de phase IIb de recherche de dose, randomisée, multicentrique en aveugle partiel. J1. S16. S20. S24. S48. S72. S96.

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  1. Pharmacologie clinique Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (1) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé • Étude de phase IIb de recherche de dose, randomisée, multicentrique en aveugle partiel J1 S16 S20 S24 S48 S72 S96 Induction Maintenance Patients naïfs VIH-1 CV ≥ 1 000 cp/ml CD4 ≥ 200 cellules/mm3 randomisation 1:1:1:1 Stratifié fct CV et INTI 744 10 mg + 2 INTIs* 744 10 mg + RPV 25 mg 744 30 mg + 2 INTIs 744 30 mg + RPV 25 mg 744 60 mg + 2 INTIs 744 60 mg + RPV 25 mg EFV 600 mg + 2 INTIs *ABC/3TC ou TDF/FTC • Critère principal : % patients avec CV < 50 copies/ml à S48 • ITT-E : au moins une dose du médicament étudié • ITT-ME : au moins une dose en maintenance

  2. Pharmacologie clinique Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (2) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé Réponse 744 à S24 87 % • Critère principal : CV < 50 copies/ml (ITT-E – snapshot) Phase d’induction Phase de maintenance Réponse EFV à S2474 % Médiane des CD4+ (IQR) à partir de l’inclusion (cellules/mm3) 744 10 mg (n = 60) 744 30 mg (n = 60) 744 60 mg (n = 61) EFV 600 mg (n = 62) 24 12 40 36 16 28 26 32 2 8 4 48

  3. Pharmacologie clinique Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (3) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé • Critère secondaire - maintenance : CV < 50 copies/ml (ITT-ME – snapshot) Phase d’induction Phase de maintenance % < 50 cp/ml – snapshot (ITT-ME) 744 10 mg (n = 52) 744 30 mg (n = 53) 744 60 mg (n = 55) EFV 600 mg (n = 47) *patients EFV avec visite à S24 26 16 40 36 12 28 24 32 2 8 4 48

  4. Pharmacologie clinique Étude LATTE : bientôt des formulations à libération progressive ? (4) CROI 2014 – D'après Margolis D et al., abstract 91LB, actualisé • Conclusions • Le traitement par induction/maintenance associant RPV + 744s’est révélé aussi efficace que celui avec EFV+INTIs en termede suppression virale (87 vs 74 % des patients avec CV< 50 copies/ml à la fin de la phase d’induction et 93 vs 94 % à la fin de la phasede maintenance) • échecs virologiques : 6 vs 4 % • Réponse virologique non significativement modifiéeavec l’augmentation des doses de 744 • Un seul patient a montré des mutations virales de résistanceaux INIs et aux INNTIs mais il présentait des concentrationstrès basses d’ARVs • Tolérance satisfaisante

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