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Schéma d’étude

Schéma d’étude. Chirurgie (J0 ). Période de traitement de 24 semaines (J0 - J168). Bras 1. Tacrolimus QD (dose initiale : 0,2 mg/kg/jour) + MMF*. TH orthotopique ou foie partagé. Bras 2. Tacrolimus QD (dose initiale : 0,15-0,175 mg/kg/jour) + MMF + basiliximab *.

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Presentation Transcript

  1. Schéma d’étude Chirurgie (J0) Période de traitement de 24 semaines (J0 - J168) Bras 1 Tacrolimus QD (dose initiale : 0,2 mg/kg/jour) + MMF* TH orthotopique ou foie partagé Bras 2 Tacrolimus QD (dose initiale : 0,15-0,175 mg/kg/jour) + MMF + basiliximab* Tacrolimus QD (5 joursaprès ; dose initiale : 0,2 mg/kg/jour) + MMF + basiliximab* Bras 2 *0 mg à 1000 mg IV bolus de corticoïdes (pré-, per-, ou post- opératoire) à J0 Randomisation 1:1:1 (Stratification pour le VHC) • ILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P125, actualisé Bras 2 seulement : si à J43 le patient n’a pas reçu de traitement pour un rejet aigu et que le dernier dosage du C0 de tacrolimus était ≥ 5 ng/l/ml, la dose du tacrolimusdevra être réduite de 20-25 %. MMF : mycophénolatemofétil ; QD : quotitien

  2. Concentrations résiduelles du tacrolimus (C0)jusqu’à la 24esemaine Bras 1 Bras 2 Bras 3 • ILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P125, actualisé

  3. Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par la formule MDRD à 24 semaines Bras 1 Bras 2 Bras 3 • ILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P125, actualisé

  4. Fonction rénale par DFGe(formule MDRD) à la randomisation et à la semaine 24 dans les 3 bras en fonction de l’indication de transplantation (1) • ILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P125, actualisé

  5. Fonction rénale par DFGe(formule MDRD) à la randomisation et à la semaine 24 dans les 3 bras en fonction de l’indication de transplantation (2) • ILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P125, actualisé

  6. Fonction rénale par DFGe(formule MDRD) à la semaine 24 dans les 3 bras en fonction du DFGe à la randomisation ≥ 60/< 60 ml/mn/1,73 m² • ILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P642, actualisé RND : randomisation ; S24 : semaine 24

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