GRIPE A ASPECTOS FARMACOL GICOS

21. �Qui�n debe notificar? Todos los profesionales sanitarios. �C�mo notificar? Tarjeta amarilla, v�a electr�nica o fax (tel�fono). �Qu� notificar? Todo signo o s�ntoma nuevo que aparezca en una persona que haya tomado el medicamento y que no tenga una causa alternativa. Efectos adversos graves. Especial atenci�n alteraciones cut�neas, hep�ticas y neuropsiqui�tricas Importante notificar la falta de eficacia una vez comprobado que el medicamento ha sido administrado y persisten s�ntomas gripales. Identificar antiviral: nombre comercial (Tamiflu� o Relenza�), indicaci�n terap�utica (tratamiento o profilaxis), dosis administrada y lote de la especialidad farmac�utica.

36. Objetivos en una Estrategia Vacunal Pand�mica

42. Notificaci�n, manejo y an�lisis de las sospechas de reacciones adversas comunicadas a trav�s del Sistema Espa�ol de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano

43. Plan para la notificaci�n espec�fica de sospechas de reacciones adversas graves y m�dicamente relevantes dentro de los dos ensayos cl�nicos en poblaci�n infantil realizados en Espa�a con la vacuna de GSKConvenio AEMPS con ISCIII para registro de S�ndrome de Guillain-Barr� en adultos, a trav�s de la red de neur�logos (11 hospitales pertenecientes a 8 CCAA)��� Colaboraci�n con el Consorcio Europeo VAESCO para hacer estimaciones de incidencias basales de acontecimientos de especial inter�s (AEI), que se realizar�n por la AEMPS utilizando la base de datos BIFAP.

44. �Qui�n debe notificar? Todos los profesionales sanitarios. �C�mo notificar? Tarjeta amarilla, v�a electr�nica o fax. �Qu� notificar? ACONTECIMIENTOS ADVERSOS LIGADOS A LA VACUNACI�N (ALVa) reacciones adversas graves Acontecimientos de especial inter�s (AEI) en gripe pand�mica: neuritis, convulsiones, encefalitis, s�ndrome de Guillain-Barr� (SGB), par�lisis de Bell, alteraciones desmielinizantes, anafilaxia, vasculitis Fallo de la vacunaci�n confirmado con test de laboratorio de gripe A/H1N1 en persona que ha sido vacunada adecuada y completamente, teniendo en cuenta el periodo de incubaci�n y el tiempo que debe transcurrir para que se alcance protecci�n como resultado de la inmunizaci�n y desarrolle los s�ntomas cl�nicos coincidentes con los de este cuadro. Eventos relacionados con la inmunizaci�n pero no directamente provocados por la vacuna, p.ej., los errores program�ticos, como ruptura de la cadena de fr�o, errores en la preparaci�n de la dosis, �error en la v�a de administraci�n, etc.�

45. Nombre comercial, tipo de presentaci�n, n�mero del lote, v�a de administraci�n,� Dosis previa de vacuna administrada, en su caso: indicar la fecha de administraci�n, nombre comercial y lote de la misma. Si ha recibido otra vacunaci�n ( p.ej. vacuna de gripe estacional 2009-2010): marca de la vacuna, lote y fechas de vacunaci�n.

46. Evaluaci�n de las notificaciones: Centro Auton�micos del SEFV-H ? FEDRA SEFV-H ? Comit� Seguridad Medicamentos Uso Humano AEMPS ? EMEA Informaci�n: Centro Auton�micos del SEFV-H: difundir informaci�n AEMPS: Informes peri�dicos y Notas informativas Comunicaci�n entre organismos: RAMS graves: Roche y GSK ? Centro Auton�mico FV RAMS graves: SEFV-H ? EMEA Todas RAMS: SEFV-H ? Programa Intern FV OMS (Uppsala)

49. Paso a paso, cada una de nuestras peque�as aportaciones centradas en el paciente ha servido para crear un espacio para el farmac�utico en el equipo multidisciplinar. Pero, el valor de la Atenci�n Farmac�utica que tanto nos preocupa, s�lo se obtiene cuando existe un reconocimiento por nuestros clientes. Este reconocimiento se obtiene en la medida que el medida que el farmac�utico es capaz de asumir la responsabilidad �tica y legal relacionada con la calidad de vida y la seguridad del paciente. Gracias por vuestra atenci�n. Paso a paso, cada una de nuestras peque�as aportaciones centradas en el paciente ha servido para crear un espacio para el farmac�utico en el equipo multidisciplinar. Pero, el valor de la Atenci�n Farmac�utica que tanto nos preocupa, s�lo se obtiene cuando existe un reconocimiento por nuestros clientes. Este reconocimiento se obtiene en la medida que el medida que el farmac�utico es capaz de asumir la responsabilidad �tica y legal relacionada con la calidad de vida y la seguridad del paciente. Gracias por vuestra atenci�n.