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Etude MISSION

Etude MISSION. Objectif Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires après 2 ou 3 lignes de traitement Schéma Etude randomisée de phase III, double aveugle contre placebo

martena-richardson
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Presentation Transcript

  1. Etude MISSION • Objectif • Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires après 2 ou 3 lignes de traitement • Schéma • Etude randomisée de phase III, double aveugle contre placebo • 33 Pays (Europe, Amérique sud et nord , Asie Pacifique) • Objectif principal : • Survie globale • Objectifs secondaires • SSP • RR% • Taux de contrôle • Temps à progression • Analyses exploratoires • Biomarqueurs Sorafenib 400 mg x 2/j Meilleurs soins de support • CBNPC avancé • > 2 à 3 lignes • PS 0-1 n = 703 R 1:1 jusqu’à progression • Stratification • Nombre de lignes • Métas cérébrales • ITK EGFR préalable • Région Placebo Meilleurs soins de support ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé

  2. Caractéristiques des patients inclus ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé

  3. Survie sans progression et survie globale Survie sans progression Survie globale 1,0 1,0 0,75 0,75 SorafenibMediane = 84 jours – 2,8 mois SorafenibMediane = 248 jours – 8,2 mois PlaceboMédiane = 43 jours – 1,4 mois PlaceboMédiane = 253 jours – 8,3 mois 0,5 0,5 HR = 0,6068IC95 : 0,5139-0,7165 ; p < 0,0001 0,25 0,25 HR = 0,9934IC95 : 0,8409-1,1735 ; p = 0,4687 0 0 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 0 200 400 600 800 1 000 Jours Jours ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé

  4. Conclusion • étude négative sur son objectif principal • Par contre, amélioration significative de la SSP et du temps jusqu’à progression • Plus de traitement post-étude dans le groupe placebo (au moins 1 traitement : 56,1 contre 43,1 %) • étude exploratoire montrant un bénéfice en SG et PFS chez les EGFR mutés ESMO 2012 - D’après Paz-Ares L et al., Abstr. LBA33 actualisé

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