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La vitamina E no es eficaz para frenar la evolución del deterioro cognitivo leve a enfermedad de Alzheimer y el donepezilo sólo retrasa la evolución unos meses.
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La vitamina E no es eficaz para frenar la evolución del deterioro cognitivo leve a enfermedad de Alzheimer y el donepezilo sólo retrasa la evolución unos meses Petersen RC, ThomasRG, Grundman M, Bennett D, Doody R, Ferris S, et al. for the Alzheimer’s Disease Cooperative Study Group.Vitamin E and Donepezil for the Treatment of Mild Cognitive Impairment.N Engl J Med 2005; 352: 2379-88. AP al día[ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=63]
Antecedentes • El deterioro cognitivo (DCL) es un estado intermedio entre el envejecimiento normal y la enfermedad de Alzheimer (EA). • Tasa de progresión a EA: 10-15% anual. • El 80% de los que padecen la forma amnésica de DCL son diagnosticados de EA en un plazo de 6 años.
Objetivo • Estudiar si el tratamiento con donepezilo o vitamina E pueden retrasar el diagnóstico clínico de EA.
Diseño (1) • ECC multicéntrico (69 centros de EE.UU. y Canadá). • Criterios de inclusión: • edad de 55 a 90 años • DCL amnésico de origen degenerativo, • con problemas de memoria y una puntuación: • Logical Memory delayed-recall de 1,5-2 DE por debajo de lo normal, • Clinical Dementia rating de 0,5 y • MiniMental de 24-30.
Diseño (2) • Se incluyeron 769 pacientes con DCL, asignados aleatoriamente a recibir un multivitamínico con: • donepezilo (5 mg/d durante 6 semanas y 10 mg/d posteriormente). • vitamina E (1.000 UI/12 h.) • Placebo • Variables de respuesta: • Principal: tiempo hasta el desarrollo de una EA. • Secundarias: puntuaciones en el Mini Mental y otras escalas. • Análisis por intención de tratar
Resultados (2) • No hubo diferencias significativas entre los tres grupos (edad media 73 años, 46% mujeres, MiniMental fue de 27,3 puntos). • 214 presentaron demencia (212 enf. de Alzheimer). • Ser portador del alelo APOE ε4 fue un factor de riesgo de evolución a demencia (55% de los participantes y el 76% de los que presentaron enf. de Alzheimer; P<0,001).
Resultados (4) • Mejores puntuaciones de los cuestionarios en el grupo donepezilo, pero sólo en los 18 primeros meses. • Más efectos adversos en el grupo donepezilo: • síntomas abdominales • calambres musculares • insomnio. • Más muertes y abandonos el el grupo donepezilo (no estadísticamente significativos).
Conclusiones • En pacientes con DCL: • La vitamina E no evita la progresión a demencia. • El tratamiento con donezepilo puede retrasar la evolución unos meses, pero a los 3 años no se aprecian diferencias.
Comentario (1) • La demencia, en especial la enfermedad de Alzheimer supone un problema de salud pública de primer orden. • Se ha empezado a explorar la posibilidad de prevenirlo mediante la utilización de fármacos en los estadios precursores o iniciales de la misma. • Estudios previos con galantamina no han demostrado que sea eficaz.
Comentario (2) • La vitamina E, ampliamente utilizada en EEUU, no ha mostrado ningún efecto (igual que en otras indicaciones, como la prevención del cáncer o de las enfermedades cardiovasculares). • El donepezilo mostró una cierta eficacia en los primeros meses, que no se mantuvo a los 3 años, y produjo efectos indeseables frecuentes.
