Ocena technologii medycznych europejski e i rosyjskie doświadczenie – analiza porównawcza

1. Ocenatechnologiimedycznycheuropejskiei rosyjskie doświadczenie – analiza porównawcza Мalwinahołownia Dyrektor ds. ekonomicznych rosyjskiego towarzystwa farmakoekonomicznego malwina.holownia@rspor.ru

2. Wprowadzenie – ocena technologii medycznych Ocena technologii medycznych (Health Technology Assessment - HTA) – międzydyscyplinarna nauka, która wykorzystuje wiedze i metody epidemiologii klinicznej, biostatystyki, ekonomii, prawa i etyki dla systematycznej oceny technologii medycznych. Ocena technologii medycznych ułatwia podjęcie decyzji przez organy prawodawcze na podstawie wiarygodnych badań naukowych i rezultatów analiz ekonomicznej i finansowej w warunkach konkretnego systemu ochrony zdrowia.

3. Wprowadzenie – ocena technologii medycznych Technologię medyczną określa się dwoma składowymi: interwencją i konkretnym wskazaniem, w którym ją się stosuje.

4. Różne rodzaje technologii medycznych leki Procedury medyczne Urządzenia medyczne Technologie skriningowe Systemy ubezpieczeń leczniczych Systemy organizacyjno-zarządzające

5. Dla kogo ocena technologii medycznych jest interesująca? Organizacje państwowe zajmujące się ochroną zdrowia na narodowym i regionalnym poziomie Specjaliści medycyny praktycznej Zarządzający instytucjami leczniczo-profilaktycznymi Prywatny sektor ubezpieczeń Producenci Przedstawiciele pacjentów Pacjenci

6. Historia oceny technologii medycznych Początek – stworzenie Szwedzkiego Instytutu planowania i racjonalizacji w ochronie zdrowia w 1968, а w 1987 – Szwedzkiej Komisji Oceny Technologii Medycznych. Stany Zjednoczone – 1977,opublikowany raport oceny tomografii komputerowej przez organizację ОТА В 1985 создалась Международная ассоциция по оценке медицинских технологий (International Society for Health Technology Assesment in Health Care, ISTAHC)

7. Wprowadzenie – ocena technologii medycznych Rola oceny technologii medycznych Główny cel oceny technologii medycznych to dać odpowiedź na następujące pytania , do przyjęcia decyzji cenowej lub refundacyjnej: 1. Czy dana technologia ma udowodnioną efektywność? 2. W czym jest technologia jest lepsza od alternatywnych i w jakim stopniu? Analiza kliniczna, oparta na przeglądzie systematycznym 3. Która z alternatywnych technologii jest najbardziej opłacalna, i w jakim stopniu? Analiza ekonomiczna. 4. Czy uzasadnione jest finansowanie danej technologii w ramach posiadanego budżetu? Jeżeli technologia uzyska refundację, jakie zmiany to wprowadzi? Analiza wpływu na budżet

8. Cele i zadania oceny technologii medycznych Ocena nowych i tradycyjnych technologii z medycznych, ekonomicznych, etycznych i socjalno-prawnych perspektyw Przedstawienie informacji na temat technologii medycznych na różnych administracyjnych poziomach systemu ochrony zdrowia w celu podjęcia decyzji o jej wykorzystaniu i rozprzestrzenieniu Racjonalne i efektywne wydatkowanie środków z budżetu Optymalizacja systemu ochrony zdrowia

9. Wprowadzenie – Unia Europejska 4 mln km2 27 krajów 495 mln ludzi Oczekiwana długość życia dla urodzonych w 1960 – 67 lat (mężczyźni), 73 (kobiety) Przyrost naturalny – 1,5 i spada Oczekuje się, że w2025 roku procent obywateli starszych niż 83 lata wyniesie 6,3

10. Ochrona Zdrowia w Unii Europejskiej Zdrowie i bezpieczeństwo obywateli jest priorytetem dla UE. Celem polityki zdrowotnej UE jest zapewnienie równego dostępu do opieki zdrowotnej wysokiej jakości. Działania UE w dziedzinie zdrowia koncentrują się na: Profilaktyce promowaniu zdrowego stylu życia ochrony obywateli przed zagrożeniami dla zdrowia, w tym pandemii.

11. Ochrona zdrowia w Europie. Ocena systemów ochrony zdrowia Источник: EuroHealthConsumerIndex (EHCI), 2006., www.healthpowerhouse.com.

12. Ochrona zdrowia w Europie. Ocena systemów ochrony zdrowia W tym badaniu, przeprowadzono ocenę i przyznano punkty dla 28 wskaźników w 5 kategoriach: Bogactwo systemu ochrony zdrowia Dostępność leków, Rezultaty leczenia, Czas oczekiwania na usługę, Prawa i informacja pacjenta.

13. Ochrona zdrowia w Europie. Ocena systemów ochrony zdrowia Diagnoza najważniejszych wad europejskich systemów ochrony zdrowia: brak odpowiedniego kontaktu ze specjalistą, jak również możliwość uzyskania drugiej konsultacji medycznej (tylko jedna trzecia pacjentów ma dobry kontakt z lekarzem) Za długi czas oczekiwania na leczenie onkologiczne - 75% krajów; brak dostępu do dokumentacji medycznej pacjentów (ponad 50% pacjentów nie ma dostępu do dokumentacji medycznej)

14. Ochrona zdrowia w Europie. Ocena systemów ochrony zdrowia Mechanizmy i zasady są potrzebne, aby zapewnić optymalne podejmowanie decyzji dotyczących refundacji i cen leków : Jasne kryteria refundacyjne i cenowe; Wytyczne dotyczące analiz, niezbędne do podejmowania decyzji - analizy zgodnie z wymogami jakości oceny technologii medycznych; Stworzenie wysokiej jakości urzędów i instytucji rządowych, zajmujących się oceną technologii medycznych; Wprowadzenie mechanizmów negocjacji cenowych, opartych o określone i przejrzyste kryteria, wraz z rozwiązaniami systemowymi w celu stworzenie Agencji cen.

15. Różne typy agencji oceny technologii medycznych w Europie Państwowe - 17 Akademia/uniwersytet – 13 Fundusz społecznego ubezpieczenia leczniczego - 2 Firma prywatna – 2 Profesjonalna asocjacja – 1 Prywatna firma ubezpieczeniowa – 0 Inne - 5

16. Różne poziomy funkcjonowania Agencji oceny technologii medycznych Lokalny, regionalny – 5 Narodowy - 12 Lokalny, regionalny i narodowy – 1 Międzynarodowy – 1 Narodowy i międzynarodowy – 8 Lokalny, regionalny, międzynarodowy - 14

20. Ocena technologii medycznych w Wielkiej Brytanii. NICE Od 2000 – ocena technologii medycznych Od 2001 - ocena technologii medycznych + kliniczne wytyczne Od 2003 - ocena technologii medycznych + kliniczne wytyczne + procedury interwencyjne Od 2006 - ocena technologii medycznych + kliniczne wytyczne + procedury interwencyjne + zdrowie społeczne

21. Ocenatechnologiimedycznychw Wielkiej Brytanii. NICE Proces tworzenia wytycznych i podejmowania decyzji przez NICE i jego komitety są zgodne z czterema zasadami: Przejrzystość: zarówno decyzja o alokacji środków, jak i argumenty na jej rzecz muszą być ujawnione. Zgodność: podjęte decyzje muszą być powiązane z konkretnymi pytaniami. Próba i aktualizacja: podjęte decyzje muszą być weryfikowalne, by wykryć decyzje, które zostały podjęte w wyniku nielegalnych procedur; niezbędne są mechanizmy rozwiązywania sporów na temat decyzji, jak i przejrzysty system, który pozwala aktualizować decyzje, przy pojawieniu się nowych danych. Regulacja: powinny istnieć regulacje, zapewniające o podejmowanie decyzji w zgodzie z powyższymi zasadami .

22. Ocena technologii medycznych w Niemczech. NALEŻY DO REKOMENDUJE

23. Ocena technologii medycznych w Niemczech.G-BA GemeinsamerBundeshausschuss, utworzony w 2004 Podejmuje decyzje, przeprowadza ocenę ekspertów W jego skład wchodzą: przedstawiciele funduszy ubezpieczeniowych, dostawcy usług medycznych, niezależni członkowie i przedstawiciele stowarzyszeń chorych oraz lekarzy Każda nowa metoda leczenia musi zostać zaakceptowana przez G-BA

24. HTA w Niemczech. Funckcje przeprowadzania oceny technologii medycznych podzielone są między IQWiGiDAHTA. IQWiG, Instytut jakości i efektywności w ochronie zdrowia: W 2000 roku, w celu zwiększenia roli HТА w Niemczech, pod DIMDI, Niemieckim Instytutem Medycznej Dokumentacji i Informacji, było zorganizowane DAHTA, Niemiecka agencja oceny technologii medycznych. Oba urzędy przedstawiają informację o technologiach medycznych, ale IQWiGprzedstawia ją lekarzom, a DAHTAzajmuje się bezpośrenio oceną technologii medycznych.

25. Ocenatechnologiimedycznychw Polsce • AgencjaOcenyTechnologiiMedycznych • PrzedstawiaswojerekomendacjeMinistrowiZdrowia, realizując zadania: • zbioru, wymiany i rozprzestrzeniania informacji o ocenie technologii medycznych opracowanych w Polsce i w innych krajach, • Opracowywania i weryfikacji ocen technologii medycznych, zwłaszcza tych refundowanych, • Opracowywania rekomendacji dla Ministra Zdrowia dotyczących technologii medycznych, • Organizacją działalności informacyjnej dla społeczeństwa na temat sfery działania agencji

26. Страрше и младше страны в ЕС, кандидаты, потенциальные кандидаты

28. International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research • Pomaga prowadzić działalność edukacyjną w dziedzinie farmakoekonomiki • Jednoczy kraje • Propaguje wprowadzanie oceny technologii medycznej w prawodawstwo

29. Perspektywy. Rosja. • W 2013 roku – minęło 15 lat od początku oceny technologii medycznej w Rosji, ale rząd jeszcze nie widzi niezbędności we wprowadzeniu jej do prawodawstwa • W 2012 pojawiło się kilka strategii, najpoważniejsza z nich – Strategia 2025 – dokument Ministerstwa Zdrowia • Wg wielu ekspertów – ocenę technologii medycznych w Rosji należy już dawno wprowadzić

30. DZIĘKUJĘ ZA UWAGĘ! MalwinaHołownia malwina.holownia@gmail.com