240 likes | 561 Views
Standarder för kvalitetsledningssystem - En översikt. Nya ISO 9000-serien. Fyra “kärnstandarder” publicerades 2000-12-15. Gemensam terminologi ISO 9000 Principer och terminologi “Samhörande par” ISO 9001 Krav ISO 9004 Vägledning till verksamhetsförbättring Revisionsstandard
E N D
Standarder för kvalitetsledningssystem - En översikt Nya ISO 9000-serien
Fyra “kärnstandarder”publicerades 2000-12-15 • Gemensam terminologi • ISO 9000 Principer och terminologi • “Samhörande par” • ISO 9001 Krav • ISO 9004 Vägledning till verksamhetsförbättring • Revisionsstandard • ISO 19011 Vägledning för revision av kvalitets- och/eller miljöledningssystem
Andra ISO/ TC 176 standarder Framtida ISO 9000-familjen Tekniska rapporter TR Ersätts av ISO/TC176 “kärn” standarder ISO/ TC 176 “Kärn-” standarder Andraskrifter Överförs till andra TC Tekniska Spec.TS 9000 9001 9004 19011 1000510006100071001210014 10013 10017 • 8 principerför kvalitets-ledning • Val ochanvändning • ISO 9001 handbok 9000-3 9000-4 16949 9000-2 9004-2 9004-3 9004-4 10011
ISO 9000:2000 • Sammanslagning och revidering av: • ISO 9000-1 - Allmänna riktlinjer för val och användning • ISO 8402 - Terminologi • Beskriver principerna för ett kvalitetslednings-system och definierar relaterade termer • Terminologin utarbetades med hjälp av ISO/TC 37 konceptdiagram
ISO 9001:2000 och ISO 9004:2000 • ISO 9001 • Specificerar krav på kvalitetsledningssystem • Sammanslagning och revidering av ISO 9001, ISO 9002 och ISO 9003 • Kan användas för certifiering och som underlag till kontrakt • ISO 9004 • Ger vägledning för prestationsförbättring • Sammanslagning av ISO 9000 vägledningsstandarder • Är inte avsedd för certifiering eller som underlag till kontrakt
ISO 19011 • Ersätter revisionsstandarderna ISO 10011-1, ISO 10011-2, ISO 10011-3 ochISO 14010, ISO 14011, ISO 14012 • Ger vägledning till revision av kvalitets- och miljöledningssystem • Publicerades år 2002 • Gemensamt arbete mellan ISO/TC 176 och ISO/TC 207
Grundläggande processmodell LEDNING Kund UTFALL Kund INSATS AKTIVITETER RESURSER
Produkt-framtagning Processmodell enligt ISO 9001:2000 Ständig förbättring av kvalitetsledningssystemet Ledningens ansvar Kunder Kunder Mätning analys och förbättring Hantering av resurser Tillfreds-ställelse Utfall Insats Produkt Krav
Produkt-framtagning Processmodell enligt ISO 9004:2000 Ständig förbättring av kvalitetsledningssystemet Intres-senter Intres-senter Ledningens ansvar Mätning analys och förbättring Hantering av resurser Tillfreds-ställelse Utfall Insats Krav Produkt
Strukturella förändringar • Den nya strukturen i standarderna tvingarinte organisationer att i nämnvärd utsträckning ändra sin systemdokumentation • Systemdokumentationen är unik för varje enskild organisation
ISO 9001:2000 (1) • En enda kravstandard för kvalitets-ledningssystem (ingen ISO 9002, ISO 9003) • Tillämpningen av standarden är beroende av organisationen och dess produkter • Mera fokus på ständig förbättring • Ny processbaserad struktur och förstärkt kundorientering • Ökad samstämmighet med ISO 14001
ISO 9001:2000 (2) • Betonar betydelsen av högsta ledningens engagemang • Tar hänsyn till författningskrav • Fastställande av mätbara mål på relevanta funktioner och nivåer • Övervakning/mätning av information rörande kundtillfredsställelse • Mer uppmärksamhet på tillgång till resurser
ISO 9001:2000 (3) • Utvärdering av utbildningsaktiviteter och andra aktiviteters verkan • Mätningar omfattar nu system, processer och produkter • Analys av data rörande kvalitetslednings-systemets verkan och effektivitet • Större vikt lagd vid kundkrav • Mindre vikt lagd vid dokumenterade rutiner
Förändrad terminologi (1)(ISO 9000) ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 (ref. ISO 8402) (ref. ISO 9000) ---------------------------------------------- Underleverantörþ Leverantör LeverantörþOrganisation Kund þ Kund
Förändrad terminologi (2)(ISO 9000) kvalitet:“grad till vilken inneboende egenskaper uppfyller krav”
Förändrad terminologi (3)(ISO 9000) produkt:“resultatet av en process”” • Det finns fyra produktkategorier: • tjänster • mjukvara • hårdvara • processindustriprodukter
Kundfokus Ledarskap Medarbetarnas engagemang Processinriktning Systemangreppssätt för ledning Ständig förbättring Faktabaserade beslut Ömsesidigt fördelaktiga relationer till leverantörer 8 kvalitetsledningsprinciper
Tillkomsten av ISO 9001:2000 och ISO 9004:2000 • Specifikationer • Användarenkäter • Projektbaserat • Genomgång av mottagna kommentarer • Verifieringsprocess • Validering genom pilotprojekt • Intensiv användning av elektronisk kommunikation
Information och stödjande dokument • Produktstöd för de fyra » kärnstandarderna » (9000, 9001, 9004, 19011) finns på webb-platsen www.iso9000serien.nusom bl. a. innehåller: • Sammanfattning • Vanliga frågor & svar • Olika moduler för vägledning • Introduktionsstöd • Vägledning för övergångsplanering
Övergångsplanering • Gemensamma regler har utarbetats gemensamt avutvecklarna av standarderna - ISO/TC 176, ISO’s organ för bedömning av överensstämmelse - ISO/CASCO ochackreditationsorganen - IAF
Övergångshantering Dec 2000 Dec 2001 Dec 2002 Dec 2003 ISO 9001:1994 ISO 9001:2000
Tolkning av krav • TC 176 är den enda instansen som har rätt att tolka ISO 9001 • Frågor rörande tolkning skall ställas till SIShakan.dybner.se • SIS är ansvarig för att hantera förfrågningar och för att tillhandahålla svar
För korrekt information www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2 www.iso.org www.tc176.org www.iso9000serien.nu
Sammanfattning • Kvalitetsledningsstandarderna ISO 9001:2000 och 9004:2000 är ett “samhörande par” • Fördelar för samtliga intressenter • Baserade på beskrivning av verksamhetsflöden • Förbättrad samstämmighet med ISO 14000 • Gemensam terminologi • Mindre antal standarder i ISO 9000-familjen