1 / 18

Experimenteel bij mensen: zinnig verder

Experimenteel bij mensen: zinnig verder. Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) Federa 15 maart 2012. Een gerandomiseerd klinisch onderzoek. Powerful when used appropriately Dangerous when used inappropriately. Een gerandomiseerd klinisch onderzoek. Doel van de studie

oliver
Download Presentation

Experimenteel bij mensen: zinnig verder

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Experimenteel bij mensen: zinnig verder Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) Federa 15 maart 2012

  2. Een gerandomiseerd klinisch onderzoek Powerful when used appropriately Dangerous when used inappropriately

  3. Een gerandomiseerd klinisch onderzoek • Doel van de studie • Ontwerp van de studie • Meten van klinische parameters • Klinische relevantie van deze parameters • Power calculations • Regelgeving (Good Clinical Practice)

  4. Geschiedenis van de gerandomiseerde studie • Een klassieke studie

  5. Tuberculose • 1944 Waksman ontwikkelde streptomycine • In vitro studies • Behandeling van experimentele tuberculose in Cavia’s

  6. Tuberculose • Het natuurlijk beloop is variabel en onvoorspelbaar • Een verbetering van de patient kan niet zondermeer worden toegeschreven als bewijs van de werkzaamheid van een medicament

  7. Een gerandomiseerde studie • Professor Bradford Hill 1897-1991

  8. Tuberculose: inclusie criteria • Vergelijkbare ernst van de ziekte • Kans op een spontane verbetering moest klein zijn • Recent ontstane tuberculose in beide longen • Tuberkelbacillen in het sputum • Leeftijd tussen 15 and 30 jaar

  9. Een gerandomiseerde studie • Ontwerp van de studie

  10. Sir Bradford Hill • Streptomycine: 4 van de 55 patiënten overleden • Alleen bedrust: 15 van de 52 zijn overleden

  11. Sir Bradford Hill 1897-1991 • Tuberculose na de eerste wereldoorlog • Twee jaar collaps therapie

  12. Observationele studies • Forlanini

  13. Collaps therapie • Artificiële pneumothorax

  14. Behandeling van patiënten • Klinisch denken vanuit observatie • Meta-analyse vanuit RCT’s • ”Evidence based medicine” vanuit RCT’s

  15. De CCMO • Niet alle wetenschappelijke velden zijn even ver in hun ontwikkeling • Leer van elkaar !

  16. Federa en de komende vijftig jaar • Bevorder de scholing van onderzoekers • Bevorder de oprichting van wetenschapscommissies in instellingen • Verhoog de efficiency van de wetenschap

  17. contact ccmo@ccmo.nl informatie http://www.ccmo.nl

More Related