1 / 36

Gadovist® - SNAGA KONTRASTA

Gadovist® - SNAGA KONTRASTA . Marija Mra čević Bayer Schering Pharma. Teme. Indikacije Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika Prednosti S igurnost E fikasnost. Gadovist ® 1.0 ima širok spektar indikacija. Gadovist ® 1.0 koristi se za CNS MRA Jetra i bubrezi.

rowdy
Download Presentation

Gadovist® - SNAGA KONTRASTA

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Gadovist® - SNAGA KONTRASTA Marija Mračević Bayer Schering Pharma

  2. Teme • Indikacije • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika • Prednosti • Sigurnost • Efikasnost

  3. Gadovist®1.0 ima širok spektar indikacija • Gadovist® 1.0koristi se za • CNS • MRA • Jetra i bubrezi ~ 80% procedura sa kontrastom u MRI

  4. Gadovist® 1.0ima širok spektar indikacija • CNS • Standardna doza: 0.1 mmol/kg TM • Najveća doza: do 0.3 mmol/kg TM • MRA • Snimanje jednog polja pregleda:7.5 ml za TM<75 kg,10 ml zaTM>75kg (što odgovara 0.1–0.15 mmol/kg TM) • Snimanje više od jednog polja pregleda: 15 ml zaTM< 75 kg,20 ml za TM>75 kg (što odgovara 0.2–0.3 mmol/kg TM) • Jetra i bubrezi • Doza: 0.1 mmol/kg BW Evropa

  5. Teme • Indikacije • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika • Prednosti • Sigurnost • Efikasnost

  6. Magnevist® MultiHance® Primovist® Gadovist®1.0 pripada makrocikličnoj i nejonskoj grupi kontrasta Linearni Makrociklični ‘Jonski’ ‘Jonski’ • Dotarem® ‘Ne-jonski’ ‘Ne-jonski’ • Omniscan® • OptiMARK® • Gadovist® 1.0 • ProHance®

  7. Gadovist®je jedini 1.0 molarni kontrast: duplo veća koncentracija Gd 0.5 molar 1.0 molar Gadobutrol (Gadovist® 1.0) Gd-DTPA (Magnevist®) Gd-BOPTA (MultiHance®) Gadodiamide (Omniscan®) Gadoteridol (ProHance®) Gadoterate meglumine (Dotarem®) 1.0 molar = 1.0 mol/L = 1.0 mmol/ml

  8. Gadovist® 1.0jedino kontrastno sredstvo sa 1.0 mmol/lit Gd i visokom stabilnošću Makrociklični 1.0 mol Gadovist®

  9. Gadovist® 1.0 • Osobine: • Makrociklična struktura • Koncentracija od 1.0 mol/L gadubutrola, duplo veća koncentracija Gd od kontrasta koji su se do sada koristili za snimanja • Doza: 0.1–0.3 mmol/kg TM • Farmakokinetika: • Ne metaboliše se • Ekstracelularna distribucija • Eliminiše se preko bubrega • Kompletna eliminacija <24 h kod pacijenata sa normalnom renalnom funkcijom

  10. Teme • Indikacije • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika • Prednosti • Sigurnost • Efikasnost

  11. Duplo veća koncentracija Gd = duplo manja količina kontrastakoja se daje pacijentu 0.5 molar 1.0 molar Gadobutrol (Gadovist® 1.0) Gd-DTPA (Magnevist®) Gd-BOPTA (MultiHance®) Gadodiamide (Omniscan®) Gadoteridol (ProHance®) Gadoterate meglumine (Dotarem®)

  12. Gadobutrol pokazuje najveće skraćenje T1 sekvence T1 sa kontrastom T1 native, bez kontrasta T1 shortening TR Što je veće skraćenje T1 sekvence to je jači signal

  13. Gadovist®1.0 pokazuje najveće skraćenje vremena relaksacije u magnetnom polju Vreme relaksacije r1 (L mmol-1 s-1) u plazmi na 37oC • Gadovist® 1.0 ima vreme relaksacije veće od: Omniscan®, ProHance®, Dotarem®, Magnevist® • Gadovist® 1.0 ima vreme relaksacije malo niže od MultiHance® (20% u magnetnom polju jačine 1.5T, i 10% u magnetnom polju jačine 3T) Rohrer et al. Invest Radiol 2005;40.

  14. Zbog visoke koncentracije Gd i velikog skraćenja vremena relaksacije, gadobutrol pokazuje najveće skraćenje T1 sekvence po ml od svih preparata na bazi Gadolinijuma,što kao rezultat daje sliku odličnog kvaliteta Based on Rohrer et al. Invest Radiol 2005;40.

  15. Gadovist® 1.0 je makrociklični kompleks visoke stabilnosti • Humani serum, % Gd3+ • koji se oslobađa nakon15 dana: • Makrociklični komleksi: ne oslobađaju Gd3+ (<0.1%) • Linearni jonski: više od 2% • Linearni ne-jonski: više od 22% Propensity to release Gd in native human serum, 37ºC Linear non-ionic Linear ionic Macrocyclic Frenzel et al. Invest Radiol 2008;43.

  16. Teme • Indikacije • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika • Prednosti • Sigurnost • Efikasnost

  17. Gadovist®1.0 ima odličan sigurnosni profil • Odličan sigurnosni profil Gadovist® je pokazan u svim kliničkim studijama (više od 3000 pacijenata) i više od 3 miliona aplikacija • Neželjene reakcije Gadovist® se ne razlikuju od neželjenih reakcija drugih ekstracelularnih kontrasta • Lokalna tolerancija je vrlo dobra Status: June 30th, 2009

  18. Neželjene reakcije koje su dobijene u kliničkim studijama su iste kao i kod drugih i.v. kontrasta na bazi Gadolinijuma Tabela neželjenih reakcija po MedDRA klasa organskih sistema (MedDRA SOCs) Gadovist® 1.0 Monograph, 2007 edition.

  19. Gadovist® 1.0ima dobar sigurnosni profil i tolerantan je u poređenju sa drugim kontrastima na bazi Gd Gadovist® 1.0:14 299 pacijenata iz kliničkih studija [A] Data from Katayama et al. Radiology 1990;175. [B] Data from Nelson et al. Radiology 1995;196. [C] Data from Herborn et al. Invest Radiol 2007;42. [D] Data from Bleicher and Kanal. Am J Roentgenol 2008;191. Forsting, Palkowitsch. Eur J Radiol 2009.

  20. Teme • Indikacije • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika • Prednosti • Sigurnost • Efikasnost • CNS • MRA • MRI jetre i bubrega

  21. Detekcijacerebralnih metastaza u MRI: Intra-individualno poređenje Gadobutrol sa Gadopentetate Dimeglumine 27 pacijenata, 67 lezija Kvalitativna procena GV = MV, n=17 GV > MV, n=10 GV < MV, n=0 Kod 2 pacijenta lezija je viđena tek nakon davanja Gadovist® 1.0 Gadovist® 1.0 omogućava bolju vizualizaciju tumora mozga u odnosu na Magnevist® 0.1 mmol/kg BW Gadovist® 0.1 mmol/kg BW Gd-DTPA Anzalone et al. Acta Radiol 2009.

  22. Gadovist® 1.0omogućava bolju vizuelizaciju u odnosu na Magnevist® Gadovist® 1.0 Magnevist® Courtesy: Nicoletta Anzalone, Milano, Italy.

  23. Gadovist® 1.0prikazuje i dodatne lezije u odnosu na Magnevist® Gadovist® 1.0 Magnevist® Courtesy: Nicoletta Anzalone, Milano, Italy.

  24. Gadovist® 1.0: odličan kvalitet slike kod MS T1 T2 Pre-kontrasta Gadovist® 1.0 T1 0.3 mmol/kg BW T1 0.1 mmol/kg BW Courtesy: Karl Lövblad, Geneva, Switzerland.

  25. CNS sa Gadovist® 1.0 • Veće skraćenje T1 sekvence vodi ka većoj kontrastnosti u lezijama CNS-a • Na taj način omogućava se bolja detekcija, razgraničenje kao i karakterizacija lezija • To omogućava lakše dijagnostikovanje koje je korisno kasnije u procesu planiranja terapije kod pacijenata Courtesy: Marco Essig, Heidelberg, Germany.

  26. Teme • Indikacije • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika • Prednosti • Sigurnost • Efikasnost • CNS • MRA • MRI jetre i bubrega

  27. MR Angiografija celog tela sa Gadovist® 1.0 Detektovana stenoza u desnoj poplitealnoj arteriji Courtesy: M Wagner, Imaging Science Institute, Berlin, Germany.

  28. MRAngiografija aortne vaskularne okluzivne bolesti sa Gadovist® 1.0 Detektovana okluzija leve ilijačne arterije Courtesy: M Wagner, Imaging Science Institute, Berlin, Germany.

  29. MRAngiografija aortne aneurizme saGadovist® 1.0 Detektovana aneurizma u infrarenalnoj abdominalnoj aortikoja se širi na levu zajedničku ilijačnu arteriju Courtesy: M Wagner, Imaging Science Institute, Berlin, Germany.

  30. MRAngiografija aorto-bifemoralni bajpas saGadovist® 1.0 Aorto-bifemoralni bajpasprikazan sa jakim arterijskim kontrastom Courtesy: M Wagner, Imaging Science Institute, Berlin, Germany.

  31. Teme • Indikacije • Fizičkohemijske osobine i farmakokinetika • Prednosti • Sigurnost • Efikasnost • CNS • MRA • MRI jetre i bubrega

  32. Komparativna studija: MRI jetre Gadovist® 1.0vs Magnevist® • Multicentrična studija III faza, 580 pacijenata • Fokalne promene na jetrisa standardnom dozom • Magnevist®ili Gadovist® 1.0 • Prisustvo ili odsustvo malignih lezijakod pacijenata sa fokalnim lezijama jetre Rezultati: dijagnostička preciznost i senzitivnost u poređenju sa Magnevist® Hammerstingl et al. Invest Radiol 2009.

  33. Gadovist® 1.0odličan kvalitet slike kod MRI jetre Pre T1 2D Pre T1 3D Pre T2 Arterial Venous Delayed Hammerstingl et al. Invest Radiol 2009.

  34. Komparativna studija: MRI bubregaGadovist® 1.0vs Magnevist® • Multicentrična studija III faza, 471 pacijenata • Postojeće ili sumnja da postoje renalne lezije sa standardnom dozom - Magnevist®ili Gadovist® 1.0 Rezultati: dijagnostička preciznost i senzitivnost u poređenju sa Magnevist® Tombach et al. Eur Radiol 2008;18.

  35. Gadovist® 1.0odličan kvalitet slike kod MRI bubrega T1 FFE native T1 FFE CM T1 FS CM perfusion T1 FS native T1 FS CM Tombach et al. Eur Radiol 2008;18.

  36. Hvala na pažnji

More Related