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El extracto de Hypericum WS 5570 es al menos tan eficaz como la paroxetina en el tratamiento de la depresión mayor grave.
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El extracto de Hypericum WS 5570 es al menos tan eficaz como la paroxetina en el tratamiento de la depresión mayor grave Szegedi A, Kohnen R, Dienel A, Kieser M.Acute treatment of moderate to severe depression with hypericum extract WS 5570 (St John´s wort): randomised controlled double blind non-inferiority trial versus paroxetine. BMJ 2005; 330: 503. R TC PDF AP al día[ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=38]
Antecedentes • En estudios previos, el extracto de la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) se ha mostrado tan eficaz como los antidepresivos tricíclicos en el tratamiento de la depresión mayor leve a moderada. • Su eficacia en depresiones más graves está sometida a debate. El único trabajo publicado hasta la fecha en pacientes de este tipo no tenía suficiente poder estadístico. • Se tolera mejor que los antidepresivos. Podría resultar interesante en los pacientes con formas más graves (mayor tendencia a la cronicidad).
Objetivo • Investigar la eficacia del extracto de Hypericum WS 5570 comparado con la paroxetina en pacientes con depresión mayor moderada a grave.
Diseño (1) • Ensayo clínico de fase III, doble ciego, aleatorio. • Se reclutó a los pacientes (ambos sexos, edad 18-70 años) con uno o varios episodios de depresión mayor moderada o grave en 21 centros de atención primaria de Salud Mental de Alemania.
Diseño (2) • Se les distribuyó aleatoriamente en dos grupos que recibían durante 6 semanas: • 3 cáps. de 300 mg de extracto de Hypericum • una con 20 mg de paroxetina. • Si no respondían en las primeras 2 sem. (mejoría de un 20% en la escala de Hamilton), se doblaba la dosis. • A los que respondieron en esta fase de 6 semanas (mejoría del 50% o más), se les ofreció la posibilidad de seguir en una segunda fase de doble ciego de 4 meses de duración.
Diseño (3) • Criterio principal de evaluación: reducción absoluta en la escala de Hamilton. • Criterios secundarios: • escala de depresión de Montgomery-Åsberg • impresión clínica global • inventario de depresión de Beck. • Se diseñó como un estudio para demostrar la no inferioridad del extracto de Hypericum respecto de la paroxetina. • Criterio de no inferioridad: diferencia de 2,5 puntos en la escala de Hamilton.
Resultados (1) • 126 pacientes recibieron paroxetina y 125, Hypericum. • No hubo diferencias significativas en las características basales iniciales de los individuos de los dos grupos, excepto en la edad y en la duración del episodio actual que fueron ligeramente superiores en el grupo Hypericum. • La mitad de los pacientes tenían una puntuación superior a 25 (depresión grave).
Resultados (2) • Hubo que doblar la dosis de los fármacos en el 57% de los pacientes del grupo Hypericum y en el 48% del grupo paroxetina. • El cumplimiento fue elevado (superior al 95%) en los dos grupos.
Resultados (4) • La mejoría en el grupo Hypericum fue ligeramente superior (diferencia entre la puntuación inicial y final de -14,6 puntos en el grupo Hypericum frente a -12,0 en el grupo paroxetina) • El Hypericum también obtuvo mejorías superiores a la paroxetina en las dos escalas utilizadas como criterios de evaluación secundarios y en la remisión clínica.
Resultados (5) • En la impresión clínica global, el Hypericum también obtuvo mejores resultados, aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa (p=0,08). • La tolerancia del Hypericum fue superior a la de la paroxetina (ratio de incidencia de efectos adversos 1,72; IC 95% 1,42-2,10).
Conclusiones • El extracto de Hypericum WS 5570 es al menos tan eficaz como la paroxetina en el tratamiento de la depresión mayor grave y se tolera mejor que ésta.
Comentario (1) • El Hypericum puede ser una alternativa útil en todos los grados de depresión mayor en pacientes que no toleren el tratamiento o muestren una respuesta clínica insuficiente. • A favor de los antidepresivos tradicionales: • mayor experiencia de uso • se pueden administrar en una única dosis diaria.
Comentario (2) • No todos los extractos de Hypericum son equivalentes. • Este trabajo, y otros parecidos, son de escasa duración, por lo que sería conveniente disponer de estudios con un seguimiento más prolongado.
