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Los efectos preventivos del ramipril sobre las enfermedades cardiovasculares y la diabetes se mantienen en el tiempo.
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Los efectos preventivos del ramipril sobre las enfermedades cardiovasculares y la diabetes se mantienen en el tiempo HOPE/HOPE-TOO Study Investigators. Long-Term Effects of Ramipril on Cardiovascular Events and on Diabetes: Results of the HOPE Study Extension. Circulation 2005; 112: 1339-1346. AP al día[ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=89]
Antecedentes • El estudio HOPE demostró que el tratamiento con ramipril durante 4,5 años en pacientes de alto riesgo cardiovascular • prevenía: • las enfermedades cardiovasculares • la diabetes • reducía la mortalidad total.
Objetivos • Comprobar si los beneficios observados en el estudio HOPE se mantenían a largo plazo.
Diseño (1) • El estudio HOPE fue un estudio : • de intervención aleatorio, doble-ciego, multicéntrico • con un diseño 2×2 que evlauó la eficacia del ramipril (10 mg/d) vs placebo y vitamina E (400 IU/d) vs placebo en. • en 9.297 pacientes sin insuficiencia cardíaca con riesgo cardiovascular elevado (enfermedad vascular o diabetes). • El brazo de ramipril se interrumpió prematuramente al comprobarse que esta medicación reducía los eventos cardiovasculares. • En ese momento se informó de los resultados a todos los participantes y se les recomendó que tomasen IECA.
Diseño (2) • Al finalizar el estudio, se invitó a los centros a participar en la extensión HOPE-TOO. • Aceptaron 174 centros y 4.528 individuos (el 77% de los participantes iniciales que estaban vivos). • Se les visitó cada 6 meses y se registraba: • uso de IECA • nuevos diagnósticos de enfermedades cardiovasculares y diabetes. • El estudio de extensión duró 2,5 años. • El tiempo total de seguimiento de los pacientes fue de 7,2 años.
Diseño (3) • Critrerio de evaluación principal: presencia de infarto de miocardio, AVC o muerte de causa cardiovascular. • Además se analizaron: • cada uno de los componentes del mismo por separado • presentación de nuevos casos de diabetes. • Se llevó a cabo un análisis por intención de tratar.
Resultados (2) • Las características iniciales de los dos grupos fueron similares: • Edad media: 66 años • 73% eran varones. • Prevalencias al inicio del estudio: • infarto de miocardio 80% • AVC 11% • arteriopatía periférica 42% • HTA 46% • diabetes 38%.
Resultados (3) • La PA media fue similar en los dos grupos al final del estudio HOPE y al final del estudio de extensión. • La proporción de pacientes que estaban tomando IECA en ambos grupos fue similar: • al principio del estudio: 68% (ramipril) y 67% (placebo) • al final del estudio: 72% (ramipril) y 68% (placebo).
Resultados (3) • Los resultados fueron similares independientemente de: • riesgo cardiovascular • tratamientos farmacológicos consumidos por los pacientes.
Conclusiones • Los autores concluyen que: • los resultados observados en el estudio HOPE se mantienen en el tiempo a pesar de una utilización similar de IECA en ambos grupos • la prevención de casos de diabetes incluso se incrementa • Los resultados obtenidos pueden ser una infraestimación de los efectos reales.
Comentario (1) • El principal resultado del estudio HOPE fue demostrar que el ramipril a dosis de 10 mg/d era eficaz para reducir la morbimortalidad cardiovascular y el desarrollo de diabetes en pacientes de alto riesgo de enfermedad cardiovascular. • En la extensión del estudio se ha observado que los beneficios iniciales se mantienen en el tiempo y en algunos de los casos parece que incluso aumentan.
Comentario (2) • En extensiones de otros estudios similares llevados a cabo con otros IECA se han obtenido resultados similares. • Sugieren que la inhibición del eje renina-angiotensina tiene efectos beneficiosos y duraderos sobre: • la función endotelial, • el remodelado ventricular • y el metabolismo hidrocarbonado. • Los trabajos de este tipo aportan seguridad a los clínicos sobre los efectos a largo plazo de los fármacos en un momento en que es muy frecuente la interrupción prematura de los estudios cuando se alcanzan resultados estadísticamente significativos.
