1 / 5

STARTVerso4 : étude de phase III chez les patients co -infectés VIH-VHC de GT1 (1)

STARTVerso4 : étude de phase III chez les patients co -infectés VIH-VHC de GT1 (1). AASLD 2013 – D’après Rockstroh JK et al. abstract 1099, actualisé. Étude réalisée chez 308 patients co-infectés VIH-VHC de génotype 1 : âge moyen 47 ans 81 % d’hommes 29 % avec une fibrose ≥ F3

tamal
Download Presentation

STARTVerso4 : étude de phase III chez les patients co -infectés VIH-VHC de GT1 (1)

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. STARTVerso4 : étude de phase III chez les patientsco-infectés VIH-VHC de GT1 (1) AASLD 2013 – D’après Rockstroh JK et al. abstract 1099, actualisé • Étude réalisée chez 308 patients co-infectés VIH-VHCde génotype 1 : • âge moyen 47 ans • 81 % d’hommes • 29 % avec une fibrose ≥ F3 • 79 % de génotypes 1a • 15 % de cirrhoses • 66 % d’IL28B-non-CC • 96 % traités par antirétroviraux

  2. Schéma de l’étude STARTVerso4 (2) Faldaprevir120 mg x 1/j + PR PR (RGT) AASLD 2013 – D’après Rockstroh JK et al. abstract 1099, actualisé Bras A (n = 123) Critère principalRVS12 Faldaprevir240 mg x 1/j + PR Faldaprevir240 mg x 1/j + PR PR (RGT) PR (RGT) Bras B (n = 187) PR J1 S12 S24 S48 J1, dose de FDV : randomisation (1:1) ou dosage déterminé selon le traitement ARV S12, durée de Tt par FDV 240 mg : randomisation (1:1) à 12 ou 24 semaines. S24, traitement guidé par la réponse (RGT) Patients avec ETS (réponse précoce) : randomisation 1:1 arrêt Tt ou poursuite PR jusqu’à S48. Patients sans ETS poursuivent PR jusqu’à S48

  3. RVS4 dans les différents bras de traitement (3) AASLD 2013 – D’après Rockstroh JK et al. abstract 1099, actualisé 89/123 66/84 72/86 140/185 229/308 * Incluant patientsayant arrêté avant S12. • Les taux de RVS4 demeurent élevés qu’il s’agisse d’un génotype 1a (74 %), 1b (77 %), d’un IL28B CC (89 %) ou CT/TT (67 %), de patients cirrhotiques (76 %) ou non (74 %) • Ils sont de 71 % chez les patients naïfs et de 87 % pour les prétraités par PR

  4. ETS et RVS4 chez les patients avec ETS (4) ETS RVS4 chez patients avec ETS AASLD 2013 – D’après Rockstroh JK et al. abstract 1099, actualisé Le succès précoce (ETS – EarlyTreatmentSuccess) était défini danscette étude par un ARN-VHC inférieur à 25 UI/ml à S4 et indétectable à S8 95/123 150/185 245/308 85/95 131/150 216/245

  5. STARTVerso4 : conclusions (5) AASLD 2013 – D’après Rockstroh JK et al. abstract 1099, actualisé • Cette étude confirme l’intérêt de l’ETS dans le choixde la durée de l’administration de PR • Les résultats sont particulièrement encourageants compte tenu du profil patients (79 % de GT-1a, 15 % de cirrhoses, 82 % avec un ARN-VHC initial ≥ 800 000 UI/ml) • Tolérance comparable à celle du monoinfecté • Pas d’impact sur la suppression virologique VIH • L’association FDV + PR pourrait devenir une option thérapeutique dans les GT1 chez les patients co-infectés traités ou non par antirétroviraux

More Related