420 likes | 1.33k Views
Zagreb 2012. Normizacija upravljanja kvalitetom- ISO 9000. Doc . dr . sc . Tomislav Baković . SADRŽAJ. Uvod Obitelj normi ISO 9000 ISO 9001:2009 Sadržaj norme Kretanje broja certifikata . 1. Uvod . Što, zašto, kako? Razvoj norme ISO 9000 Generički standard
E N D
Zagreb 2012 Normizacija upravljanja kvalitetom- ISO 9000 Doc. dr. sc. Tomislav Baković
SADRŽAJ • Uvod • Obitelj normi ISO 9000 • ISO 9001:2009 • Sadržaj norme • Kretanje broja certifikata
1. Uvod • Što, zašto, kako? • Razvoj norme ISO 9000 • Generički standard • Europski način za upravljanje kvalitetom
Ključni razlozi za certifikaciju SUK: • Opipljiv dokaz da je sustav kvalitete izgrađen prema međunarodnoj normi • Sprečavanje višestrukih audita druge strane • Marketinški alat
2. Obitelj normi ISO 9000 • ISO 9000:2008- temeljna načela i terminološki rječnik • ISO 9001:2009- zahtjevi • ISO 9004:2010- upravljanje s ciljem održivosti poslovanja
3. Norma ISO 9001:2009 • Povijesni razvoj: • Prvi put objavljena 1987 • Prva revizija 1994 • Druga revizija 2000 • Treća revizija 2008
3.1. Temeljni principi • Orijentacija na kupce • Vodstvo • Uključenost zaposlenika • Procesni pristup • Sustavni pristup upravljanju • Kontinuirano unapređivanje • Činjenični pristup donošenju odluka • Uzajamno korisni odnosi s dobavljačima
3.2. Proces implementacije SUK sastoji se od sljedećih faza: • Izrada priručnika kvalitete • Dokumentiranje procedura • Osigurati predanost poslovodstva • Definiranje zahtjeva korisnika • Angažman certifikatora • Provođenje internog audita • Certifikacijski audit
3.3. Zahtjevi norme ISO 9001:2008 • Područje primjene • Veza s drugim normama • Nazivi, definicije i kratice • Sustav upravljanja kvalitetom • Odgovornost uprave • Upravljanje resursima • Realizacija proizvoda • Mjerenje, analiza i poboljšanje
Slika 1. Model procesnog pristupa sustavu upravljanja kvalitetom
4. Sadržaj norme ISO 9001:2009 IV.SUSTAV UPRAVLJANJA KVALITETOM 4.1 Opći zahtjevi 4.2 Zahtjevi za dokumentaciju 4.2.1 Općenito 4.2.2 Priručnik kvalitete 4.2.3 Upravljanje dokumentima 4.2.4 Upravljanje zapisima
Zahtjevi za dokumentaciju: • Dokumentirana izjava o politici kvalitete i ciljevima kvalitete • Poslovnik kvalitete • Dokumentirane procedure i zapise koje zahtjeva ova međunarodna norma (6 obaveznih procedura) • Dokumente, uključujući i zapise koje je organizacija odredila
6 OBAVEZNIH PROCEDURA • Upravljanje dokumentima • Upravljanje zapisima • Interni audit • Upravljanje nesukladnostima • Korektivne radnje • Preventivne radnje
Primjer dokumentacije SUK-a Odjel Kardio-kirurgije
Ciljevi sustava upravljanja kvalitetom • Definiranje ciljeva kvalitete • Dugoročni ciljevi kvalitete, trajni i utemeljeni na načelu kontinuiranog poboljšanja, nula nedostataka • Definirati mjerljive, realne, opravdane, razumljive ... ciljeve za sve aktivnosti vezane uz kvalitetu (npr. postići veće zadovoljstvo kupaca za 75% do kraja tekuće godine)
Pri definiranju stupnja ispunjavanja ciljeva proučavaju se: • Djelotvornost (effectiveness): mjera u kojoj su ostvareni planirani rezultati • Učinkovitost (efficiency): odnos između postignutih rezultata i upotrijebljenih resursa • Primjer: studiranje
V. ODGOVORNOST UPRAVE 5.1 Opredijeljenost uprave 5.2 Usmjerenost na kupca 5.3 Politika kvalitete 5.4 Planiranje 5.4.1 Ciljevi kvalitete 5.4.2 Planiranje sustava upravljanja kvalitetom
5.5 Odgovornost, ovlast i komunikacija 5.5.1 Odgovornost i ovlast 5.5.2 Predstavnik uprave 5.5.3 Interna komunikacija 5.6 Ocjena uprave 5.6.1 Općenito 5.6.2 Ulazni podaci za upravinu ocjenu 5.6.3 Izlazni podaci upravine ocjene
VI. UPRAVLJANJE RESURSIMA 6.1 Osiguravanje resursa 6.2 Ljudski resursi 6.2.1 Općenito 6.2.2 Kompetencije, osposobljavanje i svijest 6.3 Infrastruktura 6.4 Radna okolina
VII. REALIZACIJA PROIZVODA 7.1 Planiranje i realizacija proizvoda 7.2 Procesi usmjereni prema kupcu 7.2.1 Određivanje zahtjeva koji se odnose na proizvod 7.2.2 Ocjena zahtjeva koji se odnose na proizvod 7.2.3 Komunikacija s kupcem
7.3 Projektiranje i razvoj 7.3.1 Planiranje projektiranja i razvoja 7.3.2 Ulazni podaci za projektiranje i razvoj 7.3.3 Izlazni podaci projektiranja i razvoja 7.3.4 Ocjena projektiranja i razvoja 7.3.5 Verifikacija projektiranja i razvoja 7.3.6 Validacija projektiranja i razvoja 7.3.7 Upravljanje promjenama u projektiranju i razvoju
7.4 Nabava 7.4.1 Proces nabave 7.4.2 Informacije za nabavu 7.4.3 Verifikacija nabavljenog proizvoda 7.5 Proizvodnja i pružanje usluga 7.5.1 Upravljanje proizvodnjom i pružanjem usluga 7.5.2 Validacija procesa proizvodnje i pružanja usluga 7.5.3 Identifikacija i sljedivost 7.5.4 Vlasništvo kupca 7.5.5 Čuvanje proizvoda 7.6 Upravljanje nadzornom i mjernom opremom
VIII. MJERENJE, ANALIZA i POBOLJŠANJA 8.1 Općenito 8.2 Nadzor i mjerenje 8.2.1 Zadovoljstvo kupca 8.2.2 Interni audit 8.2.3 Nadzor i mjerenje procesa 8.2.4 Nadzor i mjerenje proizvoda
8.3 Upravljanje nesukladnim proizvodom 8.4 Analiza podataka 8.5 Poboljšavanje 8.5.1 Kontinuirano poboljšavanje 8.5.2 Korektivne radnje 8.5.3 Preventivne radnje