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Lénalidomide et rituximab dans le traitement du lymphome indolent : schéma de l’étude. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 8. 9. 10. 11. 12. 7. Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6* Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 7-12*. Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 1-6 Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 7-12.
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Lénalidomide et rituximab dans le traitementdu lymphome indolent : schéma de l’étude 1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12 7 Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 1-6* Lénalidomide 20 mg J1-21 cycles 7-12* Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 1-6 Rituximab 375 mg/m² J1 des cycles 7-12 R = RESTAGING R R R R Si bénéfice clinique, possibilité d’aller jusqu’à 12 cycles *SLL patients : escalade de dose avec le lénalidomideà partir du cycle 1 (10 mg, 15 mg, 20 mg) • Phase II, monocentrique • Inclusions prévues • n = 50 lymphomes folliculaires (grade I/II) • n = 30 lymphomes lymphocytiques à petites cellules • n = 30 lymphomes de la zone marginale Analyse indépendante des différents groupes (réponse, toxicité) ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901
Taux de réponse • *7 patients non évaluables pour la réponse • 5 (événements indésirables au cours du 1er cycle) • 1 (non compliance) • 1 (souhait du patient) ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901
Résultats : lymphomes folliculaires Charge tumorale, réponse moléculaire ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901
Survie sans progression Lymphomes de la zonemarginale Lymphomefolliculaire 100 100 80 80 60 60 Probabilité de SSP Probabilité de SSP 40 40 n = 4636 mois SSP : 81 % n = 2736 mois SSP : 89 % 20 20 0 0 0 12 24 36 0 12 24 36 Mois Mois Lymphomes lymphocytiques 100 80 60 Probabilité de SSP 40 n = 3036 mois SSP : 66 % 20 0 0 12 24 36 Mois ASH 2012 – Fowler N et al., abstr. 901