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POSITION DU PROBLEME

ENJEUX ET DEFIS DE LA PRODUCTION LOCALE DE MEDICAMENTS Dr Emmanuel EBEN-MOUSSI PROFESSEUR EMERITE DES UNIVERSITES EXPERT DU COMITE OMS DE SPECIFICATION DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES. POSITION DU PROBLEME. L’OBJET D’INTERET EST DIVERS : MEDICAMENTS MODERNES MEDICAMENTS TRADITIONNELS

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Presentation Transcript

  1. ENJEUX ET DEFIS DE LA PRODUCTION LOCALE DE MEDICAMENTSDr Emmanuel EBEN-MOUSSIPROFESSEUR EMERITE DES UNIVERSITESEXPERT DU COMITE OMS DE SPECIFICATION DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES

  2. POSITION DU PROBLEME L’OBJET D’INTERET EST DIVERS: MEDICAMENTS MODERNES MEDICAMENTS TRADITIONNELS SPECIALITES PHARMACEUTIQUES LEURS COPIES: LES GENERIQUIES

  3. LA PLACE DE LA PRODUCTION DANS LE CIRCUIT DU MEDICAMENT RESTE ESSENTIELLE A CONSIDERER

  4. LES CONSTATS ACTUELS FONT ETAT D’EFFORTS LOUABLES DANS CERTAINS ETATS AFRICAINS: MAGHREB, EGYPTE, AFRIQUE AUSTRALE, AFRIQUE DE L’EST = oui AFRIQUE DE L’OUEST ET CENTRALE = maillons très faibles Possible percée de la CINPHARM dans la Zone CEMAC/ CEEAC?

  5. L’OMS FACE AU MEDICAMENT EN AFRIQUE Depuis 1977, l’OMS S’EST ATTAQUE A TOUS LES VOLETS UNE DYNAMIQUE INCITANT LES PAYS A ORGANISER, RATIONALISER, OPTIMISER, CONTROLER LEURS POLITIQUES DU MEDICAMENT

  6. LES ENJEUX et DEFIS DE LA PRODUCTION LOCALE TEMOIGNENT DE LA FRACTURE NORD/SUD OMS PLAIDE POUR L’APPLICATION DE: - Bonnes pratiques de fabrication - Réglementation sur les Brevets - Respect des Autorités de régulation GVTS AFRICAINS EN 2005 CONSTATENT: - Intérêt de promouvoir les productions pharmaceutiques locales

  7. LA PROBLEMATIQUE GENERALE : DISPONIBILITE et ACCES AUX MEDICAMENTS MAIS DE NOMBREUX PARAMETRES LES GOUVERNENT CEPENDANT

  8. PARAMETRES MAJEURS SOCIAL CULTUREL ECONOMIQUE FINANCIER

  9. PARAMETRES (suite) SOCIO-POLITIQUE GEOGRAPHIQUE ORGANISATIONNEL et LOGISTIQUE COMMERCIAL

  10. LES DEFIS DE LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE LOCALE SONT DE PLUSIEURS ORDRES: • POLITIQUE DE DEVELOPPEMENT • POLITIQUE SOCIALE ET DE GOUVERNANCE • DEGRE DE VOLONTE POILITQUE DES ETATS AFRICAINS POUR APPLIQUER LES CLAUSES DE SAUVEGARDE

  11. POLITIQUE SANITAIRE NATIONALE AMELIORATION/RENFORCEMENT DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS CADENCE ET VIABILITE DES REFORMES EN SANTE

  12. POLITIQUE PHARMACEUTIQUE NATIONALE Système national de Centralisation des Achats et Appels d’Offres Système national de Régulation du Secteur pharmaceutique

  13. POLITIQUE INDUSTRIELLE PROBLEMATIQUE DES SITES DES ACTIVITES R/D DE CERTAINES GRANDES FIRMES PHARMACEUTIQUE PROBLEMATIQUE D’IMPLANTATION D’UNITES NATIONALES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE LOCALE

  14. AVANTAGES D’UNE TELLE INITIATIVE: Valorisation des capacités endogènes Economie de devises Acquisition de technologies Garantie de disponibilité de médicaments Noyau industriel d’attraction Valeur ajoutée aux Politiques de Développement

  15. Même s’il demeure une problématique de coût d’opportunité, en relation avec: Coût des médicaments produits localement Seuil minimum de production Caractère compétitif ou non des coûts par rapport aux produits venant de l’extérieur,

  16. POLITIQUE COMMERCIALE Evaluation critique de la faisabilité des Unités locales de production Flexibilités permises par le Droit commercial Taxes fiscales et Tarifs douaniers incitatifs à la production locale

  17. POLITIQUE COMMERCIALE (suite) Marges de liberté des profits Diversification des sources possibles d’Approvisionnement Mécanismes de régulation des dépenses pharmaceutiques et de réduction de l’opacité des prix lors des transactions

  18. ECONOMIQUE ET FINANCIER Promotion d’un environnement géopolitique et économique favorable à la Santé Politique des coûts des médicaments et des prix Structure du marché du médicament et Accessibilité financière des plus démunis

  19. TECHNOLOGIQUE LA QUALITE LE CONTRÔLE DE QUALITE L’ASSURANCE QUALITE

  20. DES EXIGENCES QUI COMMANDENT: AUDIT REGULIER DES UNITES DE PRODUCTION LOCALE CERTIFICATIONS OMS DES BONNES PRATIQUES ET AUTORISANT UNE PREQUALIFICATION RECONNUE

  21. ETHIQUE OBJECTIFS INDUSTRIELS et ETHIQUE EN SANTE PUBLIQUE NE FONT PAS TOUJOURS BON MENAGE cf Maladies tropicales négligées

  22. JURIDIQUE L’ARSENAL JURIDIQUE EST INTERPELLE CAR ENVIRONNEMENT JURIDIQUE INCOMPLETEMENT CIRCONSCRIT OR, DIFFERENTS FACTEURS DETERMINENT L’ACTIVITE COMMERCIALE DES MULTINATIO NALES PHARMACEUTIQUES

  23. FORMATION ET INFORMATION Dans les métiers de support de la Pharmacie industrielle Dans le domaine de la connaissance des normes, standards et procédures de régulation et contrôle pharmaceutiques Dans la Prescription et le Droit de substitution Dans l’Information non tronquée des Consommateurs

  24. RECHERCHE-DEVELOPPEMENT BATAILLES MONDIALES DE LA MATIERE GRISE ECONOMIE DU SAVOIR ET EMERGENCE DES PAYS GISEMENTS DE BIODIVERSITE, SAVOIRS TRADITIONNELS et PROPRIETE INTELLECTUELLE

  25. STRATEGIQUE NECESSITE DE PROTEGER ET SECURISER L’OUTIL DE PRODUCTION NECESSITE DE CULTIVER LES CAPACITES D’ANTICIPATION NECESSITE DE STRUCTURER LES PARTENARIATS AU DEVELOPPEMENT ET LES POLITIQUES D’INTEGRATION ECONOMIQUE REGIONALE

  26. PROBLEMATIQUES ASSOCIEES 1-LE TRANSFERT DES TECHNOLOGIES ET SES CONDITIONNALITES. = Facteur de Développement ou Facteur de Dépendance?

  27. 2- LE MANAGEMENT DES MEDICAMENTS HOMOLOGATION ET AMM APPROVISIONNEMENT ET RUPTURES DE STOCK RESPECT (PAR LES FOURNISSEURS) DU CALENDRIER DES LIVRAISONS CONTROLES ET ASSURANCE QUALITE POST-MARKETING SURVEILLANCE REDEFINITION +APPLICATION DE LA CLAUSE DE PREFERENCE NATIONALE

  28. 3- LES ENJEUX DE SANTE PUBLIQUE = nombreux, variés, complexes et interdépendants Performances des systèmes de santé au plan qualité des soins Mondialisation largement défavorable aux Pays du Sud

  29. 3- LES ENJEUX DE SANTE PUBLIQUE (suite et fin) CROISSANCE EXPONENTIELLE DES VOLUMES TRAITES PAR LES CENTRALES PUBLIQUES D’ACHATS NECESSITE D’EVALUER:RE-EVALUER LES BESOINS, EXPLOITER LISTE DES MEG, OPTIMISER LES COUTS, GERER LE S PROBLEMES LIES A LA GRATUITE DE CERTAINS MEDICAMENTS

  30. CONCLUSION 1 PROBLEMATIQUE GENERALE MAJEURE D’ACCES AUX MEDICAMENTS MEME ESSENTIELS GENERIQUES CONSTATS D’EFFORTS LOUABLES DANS CERTAINS PAYS DU CONTINENT IMPORTANCE DES ROLES ET RESPONSABILITES DE L’OMS

  31. CONCLUSION 2 LA FAISABILITE DE L’IMPLANTATION D’UNITES NATIONALES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE LOCALE EST A METTRE EN INTERFACE AVEC LA PROBLEMATIQUE DE COUT D’OPPORTUNITE MAIS L’INITIATIVE EST VALORISANTE POUR LE DEVELOPPEMENT HUMAIN

  32. CONCLUSION 3 DES DEFIS ENORMES ET COMPLEXES DE LA PRODUCTION PHARMACEUTIQ LOCALE DEMEURENT DONC NECESSITE D’INVESTIR DANS CONTRÔLE ET ASSURANCE DE QUALITE LES POLITIQUES NATIONALES DE DEVELOPPEMENT SANITAIRE, PHARMACEUTIQUE, INDUSTRIEL DOIVENT ETRE REPENSEES EN CONSEQUENCE

  33. CONCLUSION 4 EN PRIVILEGIANT LES EXIGENCES - D’UN ENVIRONNEMENT GEOPOLITIQUE, ECONOMIQUE ET JURIDIQUE SAIN - DE PRISE EN COMPTE DES PROBLEMATIQUES ASSOCIEES DONT LE TRANSFERT DES TECHNOLOGIES, LES ENJEUX DE SANTE PUBLIQUE ET LE ROLE REGULATEUR/ INCITATIF DE L’ETAT AU PLAN PHARMACEUTIQUE

  34. CONCLUSION 5 L’INITIATIVE PRIVEE DOIT ETRE VUE COMME COMPLEMENTAIRE ET NON CONCURRENTE DE L’ACTION DE L’ETAT POUR REUSSIR LE DEVELOPPEMENT DE TOUS NOS PAYS DU CONTINENT LES CENTRALES D’ACHATS DOIVENT PROMOUVOIR CETTE DYNAMIQUE

  35. MERCI POUR VOTRE ATTENTION

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