1 / 42

REACH-nova kemijska zakonodaja

REACH-nova kemijska zakonodaja. Simona Fajfar Urad RS za kemikalije. REACH. R egistracija, E valvacija, A vtorizacija kemikalij ( Ch emicals) Sistem za vse kemikalije , ne le za tiste, ki so razvrščene kot nevarne; 845 strani

thisbe
Download Presentation

REACH-nova kemijska zakonodaja

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. REACH-nova kemijska zakonodaja Simona Fajfar Urad RS za kemikalije Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  2. REACH • Registracija, Evalvacija, Avtorizacija kemikalij (Chemicals) • Sistem za vse kemikalije, ne le za tiste, ki so razvrščene kot nevarne; 845 strani • Velja za vse snovi (snov kot taka, vsebovana v pripravkih ali v izdelkih) • Primarna kemijska zakonodaja Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  3. REACH Avtorizacija Evalvacija Omejitve Registracija Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  4. Sprejem REACH na ravni EU • Uredba sprejeta decembra 2006 • Objava v Uradnem listu EU; 30.12.2006 • Uredba stopi v veljavo 1.06.2007 • Kazenske določbe bodo določene v Uredbi o implementaciji Uredbe REACH (Uradni list RS); maj 2007 • Uporaba vseh določb od 1.06. 2008 Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  5. Cilj uredbe • Zagotoviti visoko raven zaščite zdravja ljudi in okolja, kot tudi prost pretok snovi na notranjem trgu ob pospeševanju konkurenčnosti in inovacij • Načelo uredbe: proizvajalci, uvozniki in nadaljnji uporabniki zagotoviti, da proizvajajo, dajejo v promet ali uporabljajo takšne snovi, ki nimajo neugodnega učinka za zdravje ljudi ali okolje Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  6. Področje uporabe • Člen 2 • Določa za katere snovi se določbe iz naslovov II,V,VI ne uporabljajo • Določbe iz naslova IV se ne uporabljajo za določene pripravke v končni obliki namenjene končnemu uporabniku (kozmetični izdelki kot so opredeljeni v Direktivi 76/768/ES) Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  7. Osnovni princip REACH • Odgovornost industrije za varno uporabo snovi; vključeni tudi nadaljnji uporabniki (različni industrijski uporabniki kemikalij) Prioritete: • Količine ≥1000 t/leto • CMR snovi ≥ 1 t/leto (rakotvorne, mutagene, strupene za razmnoževanje) • Potencialne PBT/vPvB snovi; ≥ 100 t/leto PBT-obstojne, bioakumulativne, strupene vPvB- zelo obstojne, zelo bioakumulativne Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  8. Snovi Pripravki u u u n n n UN 1250 UN 1250 UN 1250 Polizdelki Shipper:Ciba SpezialitätenchemieD-86462 LangweidGermany Shipper:Ciba SpezialitätenchemieD-86462 LangweidGermany Shipper:Ciba SpezialitätenchemieD-86462 LangweidGermany United Kingdom United Kingdom United Kingdom Izdelek Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  9. Osnovni princip REACH • Proizvajalec, uvoznik in nadaljnji uporabnik odgovorni za zagotovitev visoke ravni varovanja zdravja in okolja - opredelijo ukrepe za obvladovanje tveganja, ki izhaja iz proizvodnje, dajanja v promet ali uporabe, snovi kot take v pripravkih ali izdelkih Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  10. Pomen izrazov • Uvoz pomeni fizični vnos na carinsko območje Skupnosti • Dajanje v promet : pomeni dobavo ali prepustitev tretjemu za plačilo ali neodplačno. Uvoz se šteje za dajanje v promet. Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  11. Pomen izrazov • Distributer: pomeni fizično ali pravno osebo, s stalnim bivališčem v Skupnosti, vključno s trgovcem na drobno, ki snov kot tako ali v pripravku samo skladišči in daje v promet za tretje osebe. Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  12. Pomen izrazov • Dobavitelj izdelka: pomeni vsakega izdelovalca ali uvoznika izdelka, distributerja ali drugega udeleženca dobavne verige, ki daje izdelek na trg • Prejemnik izdelka: pomeni industrijskega ali poklicnega uporabnika ali distributerja, ki se oskrbuje z izdelkom, pri čemer to ne vključuje potrošnikov. Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  13. Pomen izrazov • Izdelek: pomeni predmet, ki med proizvodnjo dobi posebno obliko ali funkcijo, ki bolj določa njegovo funkcijo kot njegova kemična sestava • Izdelovalec izdelka: pomeni fizično ali pravno osebo, ki izdeluje ali sestavlja izdelek v skupnosti. Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  14. Registracija • Najpomembnejši element REACH • Skozi postopek registracije bodo šle vse snovi, ki se proizvajajo ali dajejo na trg v EU (količinski prag 1 tona/leto na proizvajalca oz. uvoznika) • Pred-registracija se začne 1.06.2008 Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  15. Registracija • Vse snovi se registrirajo pri Evropski kemijski Agenciji; predložitev elektronskega dosjeja • Časovni roki za registracijo: 2010, 2013 in 2018 • Približno 30.000 snovi • Snovi proizvedene v visokih tonažah, CMR, PBT nad 100t se najprej registrirajo • Zahteva po podatkih odvisna od količine snovi Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  16. Registracija • Poročilo o kemijski varnosti (količinski prag 10t) za vse podprte uporabe (CSR); vključuje oceno kemijske varnosti (CSA) • Scenariji za izpostavljenost CSR- Chemical Safety Report CSA- Chemical Safety Analysis Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  17. Poročilo o kemijski varnosti Vsebuje: • Povzetek ukrepov za obvladovanje tveganja • Izjava o izvedbi ukrepov za obvladovanje tveganja • Točka 2.3 Odsvetovane uporabe • Vključeni scenariji za izpostavljenost (scenarij izpostavljenosti za delavce na delovnem mestu) Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  18. Poročilo o kemijski varnosti • Dokumentira analizo kemijske varnosti (varnost za zdravje delavca na delovnem mestu, za okolje) • Vsebuje konkretne ukrepe za zmanjšanje tveganje; povzetek tega gre v VL, ki služi za komunikacijo glede tveganj o snovi • Le za snovi, ki so razvrščene Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  19. Scenarij izpostavljenosti • Pomeni sklop pogojev, vključno z delovnimi pogoji in ukrepi za obvladovanje tveganja, ki opisujejo kako se snov uporablja in kako se nadzira izpostavljenost ljudi in okolja Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  20. Snovi v proizvodih • Registracija za snovi, ki se namerno sproščajo (količinski prag 1t/leto na izdelovalca ali uvoznika); • Agencija lahko zahteva registracijo tudi za druge snovi, če le te predstavljajo tveganje • Notifikacija snovi, ki povzročajo veliko zaskrbljenost (izpolnjuje kriterije iz člena 57) Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  21. Snovi v proizvodih Proizvodi potencialno “padejo” pod REACH v primerih: • Registracija snovi, ki so namenjene, da se sprostijo iz proizvodov pod običajnimi ali razumno predvidljivimi pogoji uporabe (člen 6) • Avtorizacija snovi v proizvodih (Naslov VII) • Omejitev snovi v proizvodih (Naslov VIII) Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  22. Evalvacija • Evalvacija dosjeja; predlog testiranj • Pregled usklajenosti (“compliance check”); • Evalvacija snovi –nekatere snovi (selektivna evalvacija pod 100t) s seznama (“rolling plan”) bodo izbrane za natančen pregled/evalvacijo na strani držav članic • Na podlagi tega predlog za omejitve, avtorizacijo Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  23. Avtorizacija • Nov element v sistemu; prepoved s specifično dovoljeno uporabo • Cilj-tveganja, ki izhajajo iz uporabe snovi, ki povzročajo veliko zaskrbljenost (PBT,vPvB, CMR in ostale) so ustrezno nadzorovana in so v končni fazi nadomeščena z varnejšimi snovmi ali tehnologijami (upoštevanje RA in SEA) • RA-risk assessment • SEA-socioeconimic analysis Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  24. Avtorizacija • Dodeli jo Evropska komisija in ne Agencija • Ni količinske meje • Seznam kandidatnih snovi; določitev prioritet • Vključitev v prilogo XIV (seznam snovi, ki so predmet avtorizacije) • Nadaljnji uporabnik lahko uporabi registracijo dobavitelja Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  25. Omejitve • Kemikalijo je mogoče uporabljati s posebnimi omejitvami (sedanja direktiva 76/769/EEC) • Snov, ki je v uporabi na način, da je potreben poseben ukrep za zmanjšanje tveganja bo omejena (npr. določena snov le za industrijsko uporabo) • “Varnostna mreža” na ravni EU Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  26. Omejitve • Pristojni organ ali Agencija (v imenu komisije) pripravi predlog • Identifikacija snovi s PBT in vPvB lastnostmi • Uvrstitev v Prilogo XVII Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  27. Obveščanje v dobavni verigi • Pomemben pretok informacij vzdolž dobavne verige (pomembna komunikacija z dobaviteljem) • Dobavitelj se lahko odloči, da ne podpre določene specifične uporabe • Vključitev scenarija za izpostavljenost Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  28. Obveščanje v dobavni verigi • Naslov IV • Začne veljati od 1.06. 2007 • Člen 31 (zahteva za varnostne liste) • Dobavitelj snovi ali pripravka dostavi prejemniku snovi ali pripravka VL izpolnjen v skladu s Prilogo II Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  29. Obvezno sporočanje informacij • Po dobavni verigi navzgor • Po dobavni verigi navzdol; dobavitelj, ki mu ni treba dostaviti VL prejemniku zagotovi: številko registracije, če je treba za snov pridobiti avtorizacijo, podrobne podatke o vseh omejitvah • Dostopnost informacij delavcem (člen35) • Druge pomembne info za določitev in uporabo ukrepov za obvladovanje tveganja Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  30. Varnostni list • Izboljšana informacija posredovana prek Varnostnega lista • Predlagana razvrstitev bo del registracije • Dogovor o skupni razvrstitvi med SIEF(Substance information Exchange Forum) udeleženci • Na Agenciji vzpostavljen inventorij razvrščenih snovi Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  31. Dostop informacij • Določene informacije v centralni podatkovni bazi bodo na voljo tudi širši javnosti (prek interneta) Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  32. Priloge • Priloga 1- splošne določbe za ocenjevanje snovi in priprava poročila o kemijski varnosti • Oblika poročila o kemijski varnosti Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  33. Priloga II • Navodila za pripravo Varnostnih listov (VL) • Informacije v VL morajo biti skladne z oceno kemijske varnosti • Scenarij izpostavljenosti se doda kot priloga VL (zajema opredeljene rabe) • Na podlagi poročila o kemijski varnosti pripravljeni “razširjeni” VL Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  34. Priloga VI-X • Zahteve po podatkih, ki se proizvajajo ali uvažajo v različnih tonažah • Podatki o fizikalno-kemijskih lastnostih snovi • Toksikološki podatki: draženje oči, draženje kože, preobčutljivost v stiku s kožo, mutagenost, akutna toksičnost • Ekotoksikološki podatki: kratkodobni test strupenosti za nevretenčarja (vodna bolha) Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  35. Prilogi XIV in XVII • Priloga XIV;Seznam snovi, ki so predmet Avtorizacije • Priloga XVII; Snovi, pripravki in izdelki, ki so omejeni za proizvodnjo in dajanje v promet Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  36. Implementacija REACH • Pristojni organ v Sloveniji Urad RS za kemikalije • Evropska kemijska Agencija s sedežem v Helsinkih • Evropski kemijski Urad odgovoren za razvoj metodologij, orodij in tehničnih smernic, ki so potrebni za implementacijo REACH; IT-orodja (za Agencijo, industrijo ter pristojne organe) Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  37. Naloge pristojnega organa • Pomoč uporabnikom za mala in srednja podjetja • Evalvacija snovi; koordinira Agencija • Priprava predlogov za omejitve (iniciativa države) • Razvrščanje in označevanje ( GHS uredba) • Članstvo v odborih za oceno tveganja (RA) in socialno ekonomske analize (SEA); zagotovitev ekspertov Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  38. Naloge industrije • Komunikacija vzdolž dobavne verige • Priprava predlogov za testiranja • Priprava registracijskega dosjeja • Priprava varnostnega lista • Vključitev scenarija za izpostavljenost (nad 10T) • Komunikacija scenarija kot priloga VL Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  39. Kaj dela Agencija? • Infrastruktura (IT), priprava smernic, pomoč uporabnikom • Nudi podporo za delo odborov • Reši probleme zaradi nesoglasij med registracijskimi zavezanci • Registracija in preverjanje skladnosti • Evaluacija dosjeja • Priprava dosjeja za omejitve Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  40. Projekti za implementacijo REACH • RIP-2: REACH-IT • RIP 4.4 Tehnične smernice za pripravo dosjeja v skladu s prilogo XIV • RIP 3.1 Tehnične smernice za pripravo tehničnega dosjeja • RIP 3.2 Tehnične smernice za pripravo poročila o kemijski varnosti (SCR) • RIP-3.5: Tehnične smerniceglede zahtev za nadaljnje uporabnike • RIP-3.6: Tehnične smernice za razvrščanje in označevanje -GHS • RIP-3.7: Tehnične smerniceza pripravo dosjeja za avtorizacijo • RIP-3.9: Tehnične smernice za izvedbo socialno-ekonomske analize • RIP-3.10: Tehnične smernice za identifikacijo snovi Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  41. Nadaljnje informacije http://europa.eu.int/comm/enterprise/index.htm http://europa.eu.int/comm/environment/chemicals/ reach.htm http://ecb.jrc.it/RIP/ Trgovinska zbornica, 18.04.2007

  42. Hvala za pozornost! Vprašanja ? Trgovinska zbornica, 18.04.2007

More Related