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Chimiothérapie : cisplatine 80mg/m 2 J1 + gemcitabine 1,250 mg/m 2 J1-J8 Bras B : gemcitabine 1,250 mg/m 2 J1-J8/3 sem Bras C : erlotinib 150 mg quotidien. *Facteurs de stratification : Sexe Histologie : adénocarcinome versus autres histologies
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Chimiothérapie : cisplatine 80mg/m2 J1 + gemcitabine 1,250 mg/m2 J1-J8 Bras B : gemcitabine 1,250 mg/m2 J1-J8/3 sem Bras C : erlotinib 150 mg quotidien *Facteurs de stratification : Sexe Histologie : adénocarcinome versus autres histologies Non-fumeurs versus fumeurs actifs/anciens Centre Réponse versus stabilisation à la première ligne Cancers bronchiques 1 Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison d’un traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance après 4 cycles de gemcitabine et cisplatine chez les patients porteurs de CBNPC de stade 3b/4 progression Observation Prog Pémétrexed N=155 Cisplatine gemcitabine x 4 cycles (n = 834) Réponse objective ou maladie stable R*(n = 464) Prog Pémétrexed Gemcitabine N=154 Erlotinib Prog Pémétrexed CBNPC Stade 3b** - 4 PS 0-1 ; 18-70 ans Analyse des biopsies IHC EGFR Mutation EGFR N=155 ASCO 2010 - D’après M Perol et al., abstract 7507 actualisé
Cancers bronchiques 2 Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison d’un traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance après 4 cycles de gemcitabine et cisplatine chez les patients porteurs de CBNPC de stade 3b/4 ASCO 2010 - D’après M Perol et al., abstract 7507 actualisé
Cancers bronchiques 3 Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison d’un traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance après 4 cycles de gemcitabine et cisplatine chez les patients porteurs de CBNPC de stade 3b/4 Survie sans progression Survie sans progression 1 1 0,8 0,8 HR = 0,82 (0,73-0,93) Log-rank test, p = 0,002 HR = 0,55 (0,43-0,70) Log-rank test, p < 0,0001 0,6 0,6 0,4 0,4 Observation Observation 0,2 0,2 Erlotinib Gemcitabine Mois Mois 0 0 02 530 535 1040 15 20 02 025 530 1035 1540 20 ASCO 2010 - D’après M Perol et al., abstract 7507 actualisé