1 / 34

PROGRAM DIREKTORAT BINA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN

PROGRAM DIREKTORAT BINA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN. RAPAT KOORDINASI NASIONAL. Bandung, 27-28 Februari 2013. Disampaikan : Drg Arianti Anaya MKM. Direktur Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan. Disampaikan : Drg Arianti Anaya MKM. DASAR HUKUM.

ull
Download Presentation

PROGRAM DIREKTORAT BINA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. PROGRAM DIREKTORAT BINA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN RAPAT KOORDINASI NASIONAL Bandung, 27-28 Februari 2013 Disampaikan : DrgArianti Anaya MKM DirekturBinaProduksidanDistribusiAlatKesehatan Disampaikan : DrgArianti Anaya MKM

  2. DASAR HUKUM • UU Kesehatan No 36 Tentang Kesehatan • PP No 72 Tentang Pengamanan Sediaan Farmasi • Permenkes 1189/VIII/2010 Tentang Sertifikat Produksi Alat Kesehatan dan PKRT • Permenkes 1190/VIII/2010 Tentang Ijin Edar Alat Kesehatan dan PKRT • Permenkes 1191/VIII/2010 Tentang Ijin Penyalur Alat Kesehatan • Permenkes 1144/Menkes/Per/VIII/2010 Tentang organisasi dan tata kerja kementrian Kesehatan

  3. STRUKTUR ORGANISASIDIT BINA PRODUKSI DAN DISTRIBUSI ALAT KESEHATAN DIREKTUR Drg Arianti Anaya MKM SUBBAGIAN TATA USAHA SUBDIT PENILAIAN ALKES DRS. MASRUL, APT SUBDIT PENILAIAN DIAG & PKRT DRA. RULLY M , APT SUBDIT INSPEKSI ALKES & PKRT DRS. RAHBUDI HELMI, APT SUBDIT STANDARDISASI & SERTIFIKASI DRA. LILI SA’DIAH, APT SEKSI ALKES ELEKTROMEDIK SEKSI INSPEKSI PRODUK SEKSI STANDARDISASI PRODUK SEKSI PRODUK DR SEKSI ALKES NON ELEKTROMEDIK SEKSI INSPEKSI SARANA PRODUKSI & DISTRIBUSI SEKSI PRODUK PKRT SEKSI STANDARDISASI & SERTIFIKASI PRODUKSI & DISTRIBUSI

  4. ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KES RUMAH TANGGA

  5. 3 Pokok yang harusdicapaidalambidangAlatKesehatandan PKRT MASYARAKAT SEHAT YANG MANDIRI UNTUK HIDUP SEHAT Menjaminkeamanan, mutudanefektifitasalatkesehatan VISI KEMENKES Meningkatkanaksesdanketerjangkauanalatkesehatan Meningkatkanpenggunaanalat yang tepatgunadanmencegahpenyalahgunaan harusmemberdayakanpotensidaerahbaikprovinsimaupunkabupaten/kotadenganbimbingantekhnisdanpengarahandaripusat • Undang-undangotonomidaerah • Keterbatasansumberdaya (Manusia, saranadandana ) Pembinaan, pengendaliandanpengawasanalatkes yang terpusatsaatinisudahtidakdapatditerapkan

  6. CAPAIAN INDIKATOR Keterangan : Indikator berdasarkan Renstra Tahun 2010 – 2014 C* : Capaian

  7. CAPAIAN LAIN INPRES No. 17 Tahun 2011Tentang Aksi Pencegahan dan Pemberantasan Korupsi Th 2012

  8. Capaian Tahun 2012Dit Bina Produksi dan Distribusi Alkes • Implementasi online registrasi yang merupakan indikator dalam rencana aksi pemberantasan korupsi • Launching SSO yang terkoneksi dengan NSW dan online registrasi • Mendapat peringkat ke 5 Pelayanan publik tingkat pusat dan No 8 di tingkat Nasional versi KPK

  9. JUMLAH LAYANAN SERTIFIKAT PRODUKSI ALAT KESEHATAN DAN PKRT TAHUN 2011 - 2012 SERTIFIKASI PRODUKSI PresentasiKenaikan 12.35% PRESENTASI KENAIKAN SEJAK PENERAPAN REGISTRASI ONLINE 101,92%

  10. JUMLAH LAYANAN SERTIFIKAT PRODUKSI ALAT KESEHATAN DAN PKRT TAHUN 2011 - 2012 Catatan : PadabulanDesembertidakterdapatpermohonanSertifikatProduksiAlkesdan PKRT

  11. JUMLAH LAYANAN IJIN PENYALUR ALAT KESEHATAN TAHUN 2011 - 2012 IPAK PresentasiKenaikan 42.65% PRESENTASI KENAIKAN SEJAK PENERAPAN REGISTRASI ONLINE 24,61%

  12. JUMLAH LAYANAN IJIN PENYALUR ALAT KESEHATAN TAHUN 2011 - 2012

  13. DATA PERMOHONAN IZIN EDAR YANG MASUK TAHUN 2011 - 2012 PresentasiKenaikan 19.85%

  14. DATA REGISTRASI IZIN EDAR SELESAITAHUN 2011 DAN 2012 PresentasiKenaikan 11.77%

  15. SASARAN KEGIATAN MENINGKATNYA MUTU, KEAMANAN DAN MANFAAT ALAT KESEHATAN & PKRT ISU STRATEGIS TAHUN 2013 • JAMINAN STANDAR • PENINGKATAN LAYANAN PUBLIK • PENGENDALIAN ALAT KES DAN PKRT • PENGEMBANGAN INDUSTRI DALAM NEGERI INTEGRASI PROGRAM SJSN

  16. RPK 2013

  17. STRATEGI PENCAPAIAN INDIKATOR PROGRAM PREMARKET PROGRAM PENUNJANG PROGRAM POSTMARKET SDM Peningkatankompetensi bid tekhregulasidan quality system Penguatansosialisasidanadvokasi stakeholder Implementasiharmonisasi SARANA Pemantapan online Registrasi PeningkatanPelayananPublik METODE Harmonisasiregulasi Penyusunanstandart, normadanpedoman PenyempurnaanPeraturan Sertifikasisaranaproduksi& distribusi & standarisasialkesdan PKRT Monitoring danEvaluasipelaksanaansecaraberkala KordinasiLintassektordandinaskes Prop/kabkota SDM Peningkatankompetensibidang quality sistem, pelaksanaan audit daninspeksiPeningkatanKemampuan SDM Penguatansosialisasidanadvokasi stakeholder. SARANA Penyediaansaranautkpemantauandilapangan Sistem E-Monitoring Post Market Surveillance METODE PenyempurnaanPeraturan Penyusunanpedomankerja KoordinasilintassektordanDinasKes Prop/ kabkota SDM. PeningkatanKapasitas SDM dibidangAdministrasidantatausaha. PeningkatanJumlah SDM Sarana Peningkatanprasaranapenunjangdenganpenyediaanalatpengolah data, multimedia, sistem e library METODE Penyusunan SOP dalamtatalaksanaAdministrasidanTataausaha

  18. INTEGRASI DENGAN PROGRAM SJSN • Komponen penting dalam sistem pelayanan kesehatan • Berhubungan erat dengan teknologi dan ekonomi • Salah satu komoditas dan kebutuhan sosial Medicines Fascilities • Jaminanstandar • Pelayananperizinan yang efisien, efektifdantransparan • HTA • Pengendalianharga • Pengembanganproduk alkes dalamnegeri UNIVERSAL COVERAGE 1 Jan 2014 Medical Devices

  19. Jaminanstandaralatkesehatan yang beredar LAYANAN PUBLIK JAMINAN STANDAR ALAT KES • PREMARKET EVALUATION • REGISTRASI HARMONISASI STANDART ACCSQ, AHWP, GHTF Quality System Safety Principal AMDD CSDT

  20. SISTEM ONLINEREGISTRASI PENINGKATAN PELAYANAN PUBLIK DALAM PERIJINAN ALAT KESEHATAN INPRES No. 17 Tahun 2011 ttg Aksi Pencegahan dan Pemberantasan Korupsi Th 2012

  21. PENGENDALIAN ALAT KESEHATAN • POST MARKET SURVEILANCE • 1. JUKNIS pelaksanaan PMS • 2. MOU dgn Instansi terkait • 3. Pemetaan distribusi alat kesehatan • 4. PPNS • 5. Pemetaan Lab uji • 6. MOU dgn Lab uji & pengembangan lab uji • 7 e-Monitoring LEGAL ASPEC PenyusunanKebijakanNasionalAlatKesehatan. RevisiPeraturan AdopsiHarmonisasi Penyusunanregulasiutk legal aspekpelaksanaanbindalwasalkes • E-KatalogAlkes • Health Technology Assesment (HTA)

  22. SISTEM PENGAWASAN ALAT KES TERPADU E-Monitoring BINFAR BUK ,BPFK, RS DINKES Pusat, Kab/Kota BeaCukai

  23. PENGENDALIAN HARGA ALAT KESEHATAN MENINGKATKAN KETERJANGKAUAN ALAT KES DAN TEPAT GUNA PENYUSUNAN e-Katalog Alat kesehatan LKPP BINFAR BUK

  24. PENGENDALIAN HARGA ALAT KESEHATAN STANDAR PRODUK AMAN BERMUTU BERMANFAAT , EFEKTIF EFISIEN, TEPAT GUNA

  25. REFORMASI KESEHATAN PENINGKATAN PRODUK ALAT KESEHATAN DALAM NEGERI YANG MEMENUHI STANDAR • PengembanganIndustriAlatkesehatandalamnegeridenganmengoptimalkanbahanbakulokalsebagaiupayamenurunkanhargaalatkesuntukmeningkatkanketahananekonominasional • Ketergantungan pada alat kesehatan import masih 90 % PRIORITAS PENINGKATAN AKSES DAN KUALITAS PELAYANAN KESEHATAN Fokus No.5 : Peningkatankemandirian di bidangproduksiobat, bahanbakuobat,obattradisional, kosmetikadanalatkesehatan

  26. PENINGKATAN PRODUK ALAT KESEHATAN DALAM NEGERI YANG MEMENUHI STANDAR

  27. PRIORITAS UNGGULAN KEGIATAN TAHUN 2013

  28. SUBDIT PENILAIAN DIAGNOSTIK INVITRO DAN PKRT

  29. SUBDIT PENILAIAN ALAT KES

  30. SUBDIT STANDARISASI DAN SERTIFIKASI

  31. SUBDIT INSPEKSI SARANA DAN PRODUK ALAT KESEHATAN & PKRT

  32. DO SOMETHING THAT WILL INCH YOU CLOSER TO A BETTER TOMORROW Doug firebaugh TERIMA KASIH

More Related