440 likes | 583 Views
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union. Seminar o načinu rada u tržišnom nadzoru. Sistem brze razmjene informacija RAPEX Vitomir Fister Bečići, 28. oktobar 2010. Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project
E N D
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union Seminar o načinu rada u tržišnom nadzoru Sistem brze razmjene informacija RAPEX Vitomir Fister Bečići, 28. oktobar 2010
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union Propisi o različitim Proizvodima Pristup Horizontalno zakonodavstvo Horizontalna direktiva
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union Priručnik Priručnik o odnosu GPSD prema pojedinačnim sektorskim direktivama o bezbednosti proizvoda: - igračke, kozmetika, - LVD, PPE, - medicinski proizvodi, medicin. uređaji, - mašine, motorna vozila, - građevinski proizvodi.
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union Struktura upoređivanja • Odnos prema separatnoj direktivi • 4.1 Uvod • 4.2 Obaveze proizvođača • 4.3 Obaveze distributera • 4.4 Obaveze i nadležnosti državnih organa • 4.5 Razmjena informacija i brza intervencija • 4.6 Rad Odbora i konačne odredbe • 4.7 Rezime
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Puno ime Smjernica RAPEX Smjernice za upravljanje Sistemom Zajednice za brzo informisanje RAPEX uspostavljenim u skladu sa članom 12 i postupkom obavještavanja uspostavljenim u skladu sa članom11 Direktive 2001/95/EZ (Direktiva o opštoj bezbjednosti proizvoda). Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Ciljevi Smjernica ●Obuhvat dva mehanizma za obavještavanje. ● Kriterijumi za obavještavanje. ● Sadržaj obavještenja i reakcije. ● Uloga Komisije EU. ● Uspostava mjera praćenja u sljedećem periodu. ● Rokovi za različite vrste djelovanja. ● Praktična i tehnička rešenja za obavještavanje. ● Način procjene rizika – prepoznavanje ozbiljnih rizika Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
RAPEX 2007Usporedba sa proteklim godinama Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Uloga sistema RAPEX Preko sistema RAPEX se razmjenjuju: ● RAPEX obavještenja - opasni proizvodi sa ozbiljnim rizikom ● Druge vrste obavještenja - opasni proizvodi bez ozbiljnog rizika, - obaveštenja za informacije Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Opasnost Izvor opasnosti koji podrazumeva mogućnost povrede ili štete. Sredstvo kvantifikovanja opasnosti u procjeni rizika jeste ozbiljnost moguće povrede ili štete. Opasnost od proizvoda – opasnost koju stvaraju svojstva proizvoda. Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Rizik Uravnotežena kombinacija opasnosti i vjerovatnoće da će doći do štete. Rizik ne opisuje ni opasnost ni vjerovatnoću, već obje istovremeno. Nivo rizika – stepen koji može da bude “ozbiljan”, “velik”, “srednji” i “mali”. Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Vrste RAPEX obavještenja Postoje dve vrste RAPEX obavještenja: ●„obavještenje shodno članu 12“ i ●„obavještenje shodno članu 12 kojim se zahtijeva vanredno djelovanje“. Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Ko šalje obavještenje? I o obaveznim i o dobrovoljnim mjerama, preko RAPEX-a, obavještava nacionalna kontaktna tačka za RAPEX koja je odgovorna za sve informacije koje zemlja kojoj pripada prenosi kroz sistem. Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Kontaktna tačka ● Ima izdvojenu e-mail adresu ● Ima direktnu telefonsku liniju i faks preko kojih je dostupna i van radnog vremena ● Organizuje rad RAPEX mreže koju pored KT sačinjavaju i organi TN i Carina. ● Redovno održava sastanke RAPEX mreže. Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Mreža RAPEX Svaka država članica osniva jednu kontaktnu tačku RAPEX-a koja upravlja sistemom RAPEX na nacionalnom nivou. Nacionalni organi odlučuju u okviru kojeg nacionalnog organa će uspostaviti kontaktnu tačku RAPEX-a. Svaka država članica organizuje svoju nacionalnu RAPEX mrežu kako biobezbedila neometantok informacija između Kontaktne tačke RAPEX-a i različitih organa koji učestvuju u RAPEX-u. Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union ● Osigurava delovanje sistema RAPEX ● Analizira dostavljene informacije ● Proverava notifikacije i reakcije ● Distribuira informacijedrugim državama Evropska komisija ● Prosleđuje informacije primljene od Komisije nadležnim nacionalnim organima i prosleđuje informacije primljene od njih Komisiji ● Nadzire delovanje RAPEX Nacionalna tačka RAPEX ● Proveravaju da li se notifikovani proizvodi nalaze na domačem tržištu ● Skupljaju dodatne informacije o notifikova nom proizvodu ● Dostavljaju rezultate tržišnog nadzora kontaktnoj tački Carina Nadležna inspekcija Nadležna inspekcija Nadležna inspekcija
Kriterijumi za upotrebu ● Proizvod je potrošački proizvod. ● Proizvod je predmet mera kojima se sprečava, ograničava, ili kojim se uvode posebni uslovi na moguće trgovanje ili korišćenje (preventivne i restriktivne mere), ● Proizvod predstavlja ozbiljan rizik za zdravlje i bezbednost potrošača. ● Ozbiljan rizik ima prekogranični uticaj. Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Vreme slanja obavještenja O obaveznim mjerama se preko RAPEX-a šalje obavještenje odmah nakon što se te mjere usvoje ili nakon odluke o njihovom usvajanju, čak iako postoji vjerovatnoća da će se protiv njih uložiti žalba, ili ako je protiv njih žalba već uložena. Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Transparentnost i zaštita povjerljivih podatakaObjava ključnih podataka o proizvodu Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union Šta se objavljuje? • Identifikacija proizvoda: opis, ime i broj proizvoda, država izvora (ako je poznata) • Opis rizika zajedno sa neusaglašenošću sa propisom • Preduzete korektivne mere • Fotografija Šta ostaje povjerljivo? • Identifikacija proizvođača • Izveštaj o ispitivanju (sastav proizvoda i drugi podaci) • Kanali distribucije • Drugi povjerljivi podaci o kojima se odlučuje od primera do primera
Praćenje u narednom periodu (1) Posle prijema obaveštenja, država članica ispituje informacije koje su dostavljene u obavještenju i preduzima odgovarajuće mjere da: ● utvrdi da li se proizvodom trguje na njenoj teritoriji, ● procjeni koje preventivne ili restriktivne mjere treba preduzeti u vezi sa notifikovanim proizvodom koji je otkriven na tržištu, Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Praćenje u narednom periodu (2) ●dodatno procjeni rizik i ispita notifikovani proizvod, ako je to potrebno, ● prikupi sve dodatne informacije koje bi mogle da budu od važnosti za druge države članice (npr. informacije o distribucionim kanalima notifikovanog proizvoda u drugim državama članicama). Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Koristi procjene rizika Usaglašenost ? Neusaglašenost Smjernice za procenu rizika Usaglašenost ? Neusaglašenost Jedini kriterijum – bezbjednije društvo Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Veza između kategorija rizika i GPSD GPSD GPSD SMJERNICA Opasan proizvod Ozbiljan rizik - Notifikacija RAPEX (GPSD Član 12) Neprihvatljivali ne i “ozbiljan rizik” Veliki rizik Srednji rizik Bez rizika/ Minimalan rizik Bez rizika/ Minimalan rizik Mali rizik Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Šta je rizik? ● Rizik po pravilu shvatamo kao mogućnost da nešto izgubimo, npr: ▪ novac, ▪poverenje, ▪ zdravlje, ▪život. ● Procjenu rizika vršimo svaki dan kada: ▪ prelazimo ulicu, ▪ se popnemo na merdevine. Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Procjena rizika ●Proizvodi predstavljaju jednu ili više opasnosti ● Opasnost može da dovede do različitih povreda različite: ▪ težine, ▪ vjerovatnoće nastanka. ● Težina povredexVjerovatnoća nastanka = RIZIK Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Faze procjene rizika ● Prepoznavanje (različitih) opasnosti vezanih za proizvod (Tabela 2) ● Određivanje mogućih potrošača (Tabela 1) ●Razmatranje različitih scenarija događaja da bi se ustanovilo koje su povrede moguće. ● Određivanje težine mogućih povreda (laka - 1, srednja - 2, ozbiljna - 3, veoma ozbiljna - 4). (Tabela 3). ● Određivanje nivoa rizika putem kombinovanja ozbiljnosti povrede i vjerovatnoće. (Tabela 4). Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Faktori stepena vjerovatnoće povrede ● Karakteristike proizvoda koje uključuju i propratne podatke i upozorenja. ●Predviđeni i mogući korisnici – deca, starije osobe, invalidi, profesionalci. ● Predviđena upotreba i predvidljiva (zlo)upotreba. ● Intenzitet (učestalost) i dužina upotrebe proizvoda. ● Mogućnost prepoznavanja opasnosti i shodna upotreba zaštitnih mera i zaštitne opreme. ● Psihologija potrošača (reakcija na incident, različite sredine). Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union Vjerovatnoća povrede
Određivanje vjerovatnoće povrede ● Za svaku povredu u svakom od mogućih scenarija odrediti korake koji su nužni da bi se došlo do povrede predviđene težine. ●Proračunati vjerovatnoću nastanka svakog od koraka. ● Do vjerovatnoće nastanka određene povrede dolazi se multiplikacijom mogućnosti nastanka svakog koraka. ● Upotreba tabele koja rangira razrede vjerovatnoće (Tabela 4). Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union 1.Opisati proizvod i opasnost(i) koje nosi • 2. Ustanoviti potrošača Tabela 2: Opasnosti... -Veličina, oblik, površina -Potencijal i kinetička energija -Električna struja -Spoljna temperatura -Zračenje -Požar i eksplozija -Toksičnost i mikrobiološka kontaminacija -Opasnosti u rukovanju proizvodom • Tabela 1: Osjetljivi potrošači (djeca) • Korisnik kome je proizvod namenjen / nije namenjen • Namensko / razumno korišćenje • Prepoznavanje opasnosti, predostrožno ponašanje... 3. Opisati scenario povrede u nekoliko koraka: 4. Utvrditi kolika je ozbiljnost povrede 6. Pogledati Rizik Tabela 4 5. Utvrditi kolika je vjerovatnoća • Tabela3: Ozbiljnost povrede • Ogrebotina, posekotina, modrica • Nagnječenje • Uganuče, i ščašenje • Lom, drobljenje, amputacija, • Nemogučnost gutanja, disanja • Opekotina • Elektro šok • Oštećenje vida, sluha... Identifikovan največi rizik? • Tabela 4: Vjerovatnoća • Sasvim izvesno • Prilično moguće • Neuobičajeno ali moguće • Postoji samo daleka mogućnost... Ne Da Preneti informaciju
Mreža RAPEX Svaka država članica osniva jednu kontaktnu tačku RAPEX-a koja upravlja sistemom RAPEX na nacionalnom nivou. Nacionalni organi odlučuju u okviru kojeg nacionalnog organa će uspostaviti kontaktnu tačku RAPEX-a. Svaka država članica organizuje svoju nacionalnu RAPEX mrežu kako biobezbedila neometan tok informacija izmeđuKontaktne tačke RAPEX-a i različitih organa koji učestvuju u RAPEX-u. Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Procjena rizika Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union Procjena rizika za neprehrambene proizvode: ▪ Proizvod i opasnosti koje predstavlja. ▪ Kategorije potrošača. ▪ Rizik – kombinacija opasnosti i vjerovatnoće. ▪ Više opasnosti, više povreda – jedan rizik. ▪ Da li postoji kumulacija rizika?
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union Primjer bicikla - slomljena viljuška
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union Opasnosti, tipični scenarij i povrede Scenario povrede Moguće povrede Biciklista gubi ravnotežu i pada određenom brzinom Iščašenje; prelom; modrice;
Težina povrede Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Vjerovatnoća povrede - ogrebotina ● Uslovi za nastanak ogrebotine (težina=laka) ▪ lomi se viljuška bicikla, ▪ biciklista gubi ravnotežu i pada, ▪ ogrebotina kao posledica pada. ● Vjerovatnoća ispunjenja svakog uslova: ▪ 1/100 (podatak proizvođača) ▪ 1/20 ▪ 1/1 ● Kumulativna vjerovatnoća = U1xU2xU3 = 1/2.000 Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Vjerovatnoća povrede – slomljen kuk ● Uslovi za povredu slomljenog kuka(težina=ozbiljno) ▪ lomi se viljuška bicikla, ▪ biciklista gubi ravnotežu i pada, ▪ slomljen kuk kao posledica pada. ● Vjerovatnoća ispunjenja svakog uslova: ▪ 1/100 (podatak proizvođača) ▪ 1/20 ▪ 1/50 ● Kumulativna vjerovatnoća = U1xU2xU3 = 1/100.000 Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union Određivanje rizika M S Najveći pronađeni rizik predstavlja rizik proizvoda
Accession to Internal Market (Components I and II) – AIM Project Co-funded by the European Union Hvala na pažnji!