Denervación renal. Aspectos prácticos y técnicos

1. Denervación renal. Aspectos prácticos y técnicos Dr. Alex Magán. Radiología Intervencionista Hospital de Alcoy

2. Denervación renal. Aspectos prácticos y técnicos Dr. Alex Magán. Radiología Intervencionista Hospital de Alcoy

3. Nueva Generación EnligHTN • Ablación simultánea de 60 segundos • Pantalla táctil montada en un brazo • Informe del procedimiento • Catéter de ablación • Multi-electrodo • Diseño en cesta de nitinol no oclusiva • 8 F compatible

4. Comparativa de la tecnología de los generadores EnligHTN

5. El Algoritmo de la Nueva Generación • ¿Qué es el Control Adaptativo? • Modula la potencia para regular las fluctuaciones en la temperatura y/o impedancia (por cambios en la aposición) sin producir elevaciones de la potencia muy altas y muy rápidas que podrían hacer que el electrodo se desconectase • El aumento de potencia cuando hay una mala aposición con la pared del vaso, puede dar lugar a la formación de un coágulo o de una carbonización (charring) en la superficie del electrodo, debido al calentamiento de la sangre que está en contacto con el electrodo • El Control Adaptativo limita la aplicación de potencia en caso de mala aposición o de la pérdida de aposición durante la ablación. • El objetivo es reducir las desconexiones innecesarias de los electrodos de forma que se generen lesiones incompletas Ablación simultánea utilizando un algoritmo de Pendiente Dual con Control Adaptativo

6. Pre-Clínico: Lesiones equivalentes Objetivos: • Seguridad • Consistencia, lesiones transmurales • Lesiones equivalentes entre los dos sistemas EnligHTN • Determinar los valores por defecto apropiados para una ablación simultánea Método: • Modelos Porcino e in-vitro comparando las lesiones creadas por la Gen 1 y la Gen 2 Datos en poder de St. Jude Medical GLP Study 90118513

7. Pre-Clínico: Lesiones equivalentes • Conclusiones: • Sin complicaciones • Sin diferencias estadísticamente significativas en el tamaño de la lesión entre ambas generaciones • Todas las lesiones fueron transmurales en el modelo animal • La profundidad de la lesión se midió en las pruebas in-vitro Datos en poder de St. Jude Medical GLP Study 90118513

8. Catéter de Ablación de Arterias Renales EnligHTN • Ablación simultánea de 60 segundos • Predecible • Patrón de ablaciones • Calidad de las lesiones comparables a la primera generación • Catéter de ablación comprobado • Resultados clínicos de la primera generación del sistema seguros, rápidos y sostenidos a los 12 • Multi-electrodo • Diseño en cesta de nitinol no oclusiva • 8 F compatible • Punta deflectable y atraumática Rápido. Intuitivo. Predecible. 8

9. Medidas y Funciones del Catéter EnligHTN Dos tamaños de cesta: • Pequeña: 16 mm longitud; 4-6 mm arteria • Grande: 18 mm longitud; 5.5-8 mm arteria EnligHTN Ablation Catheter IFU- ARTMT100078172

10. Resumen del Procedimiento EnligHTN RF Ablation Generator IFU- ARTMT10090206

11. Preparación del paciente • Colocar los parches de dispersión en el paciente • Colocar el parche de dispersión siguiendo el protocolo estándar del hospital para fluoroscopia abdominal • Se pueden usar dos parches de dispersión • Téngalo en cuenta si cree que el generador alcazará una impedancia de 400 Ω antes de empezar el proceso de ablación EnligHTN RF Ablation Generator IFU- ARTMT10090206

12. Catéter Guía EnligHTN • Compatible 8 F (DI 0.088”) • Cuerpo trenzado de triple capa • Politetrafluoroetileno (PTFE), trenza de acero inoxidable, camisa de polímero multi durómetro • Cuerpo proximal como los introductores Engage, con la misma válvula y geometría • Punta tipo RDC-1 (Doble Curva Renal) • Marcador radiopaco a 2mm de la punta • Dilatador con un obturador más blando

13. Catéter Guía EnligHTN

14. Preparación del Procedimiento • El protocolo del Estudio EnligHTN I incluía la evaluación de la arteria renal mediante TAC • “La preparación con angioTAC de arterias renales es esencial para entender la anatomía renal y evitar sorpresas dentro de la sala de cateterismos,” • Tamaño de la cesta • Zona de aterrizaje adecuada • Descartar A. Renales principales múltiples • Evaluar la presencia de angulaciones agudas; especialmente en la renal derecha • Evaluar la presencia de calcificaciones en la Aorta abdominal • Fármacos narcóticos y sedativos intravenosos • Midazolam, fentanilo, propofol…

15. Resumen del Procedimiento • Guía fluoroscópica • Cesta proximal a la bifurcación • Ablaciones de distal a proximal • Abrir la cesta y realizar un diagnóstico para comprobar el contacto de los electrodos • Realizar la ablación • Para el segundo set de ablación, plegar la cesta, retirar 1 cm, rotar ~45º y abrir la cesta. • Realizar el diagnóstico y la ablación Insutrucciones de Uso del Catérer de Ablación EnligHTN IFU- ARTMT100078172

16. Revisión del procedimiento con EnligHTN 4mm de espacio entre cada electrodo de 1mm ~45º de rotación = 1 cm retirada EnligHTN Ablation Catheter IFU- ARTMT100078172

17. Pantalla de Ablación Activa

18. Puntos Clave en un procedimiento EnligHTN™ 18

19. Denervación renal. Aspectos prácticos y técnicos Dr. Alex Magán. Radiología Intervencionista Hospital de Alcoy • Procedimientos mínimamente invasivos • Guía con imagen: seguridad y precisión • PROTECCIÓN RADIOLÓGICA del paciente y el personal