1 / 14

RP103 studie in Nederland “ Ervaringen van de 4 deelnemers ”

RP103 studie in Nederland “ Ervaringen van de 4 deelnemers ”. Marlies Cornelissen, Kindernefroloog Radboud UMC Nijmegen 3-9-2011. Ervaringen van de NL deelnemers. Studie schema Resultaten Cystine uitslagen 03 studie Cystine uitslagen 04 studie Effect van voeding

viveca
Download Presentation

RP103 studie in Nederland “ Ervaringen van de 4 deelnemers ”

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. RP103 studie in Nederland“Ervaringen van de 4 deelnemers” Marlies Cornelissen, Kindernefroloog Radboud UMC Nijmegen 3-9-2011

  2. Ervaringen van de NL deelnemers • Studie schema • Resultaten • Cystine uitslagen 03 studie • Cystine uitslagen 04 studie • Effect van voeding • Dosisverloop • Nierfunktiebeloop • Gerapporteerdebijwerkingen • Ervaringen van de deelnemerszelf

  3. RP103 RP103 Dosisaanpassing Dosisaanpassing Cystagon 2 week Run-in VervolgStudie 3 tests/ 3 dagen Cystagon Cystagon 3 weken 3 weken WBC (<1 or 1<2) Studie schema RP103-03 studie = 3 dagen Cystine bepaling voor ochtendinname Primaireindpunt: wittebloedcellencystinewaarde

  4. Studie schema RP103-03 studie

  5. RP103 RP103 Dosisaanpassing Dosisaanpassing Cystagon 2 week Run-in VervolgStudie 3 tests/ 3 dagen Cystagon Cystagon 3 weken 3 weken WBC (<1 or 1<2) Resultaten 1. Cystine uitslagenStudie schema 03 studie = 3 dagen Cystine bepaling voor ochtendinname Primaireindpunt: wittebloedcellencystinewaarde

  6. Resultaten 1. Cystine uitslagen 03 studie Cystinetijdens de 5 tijdvakken met steeds 3 metingen

  7. Resultaten 2. Cystine uitslagenvervolgstudie Studie schema vervolgstudie 04

  8. Resultaten 2. Cystine uitslagen 04 studie

  9. Resultaten 3. Effect van voeding Geldt voor zowel Cystagon als RP 103 ! Eten en m.n. vet etenverlaagt de opname van Cysteamine; belangrijkeoorzaak van wisselendecystineuitslagen. Advies is nu; 3 uur tevorenniet/weinigeten en 30-60 min nainname WEL eten. - ochtendgeenprobleem; innemen direct naopstaan, na 30 min ontbijten - avondlastiger; 5 uur eten ? – 8 uur innemen? – nogwateten voor slapengaan? Belangrijk is een vast eet-ritmezodat de instellingzo min mogelijkwisselt

  10. Resultaten 4. Dosis RP103 t.o.v. Cystagon

  11. Resultaten 5. nierfunktie

  12. Resultaten 6. Gerapporteerdebijwerkingen Totaal 14 AE’s gerapporteed; 10 geenrelatie met medicatie 4 mogelijkrelatie met medicatie; 3 met Cystagon en 1 met RP103 1 waarschijnlijknietgerelateerdaanmedicatie • Misselijkheid • Geur

  13. Take home message Belang van compliance blijft ! Veelbelovendmedicijn Vervolgstudienogniet open, Voor-aanmeldenbijinteressewelzinvol

  14. RP103 studie in Nederland“Ervaringen van de 4 deelnemers”? Vragen aan de deelnemers ?

More Related