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Tratamento Percutâneo & Transapical da Estenose Aórtica Resultados do Programa CoreValve. Rogério Sarmento-Leite, MD, PhD Diretor Técnico do Laboratório de Hemodinâmica do ICFUC Professor de Curso do PPG da FUC sarmentoleite@cardiologia.org.br. Potenciais Conflitos de Interesse.
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Tratamento Percutâneo & Transapical da Estenose Aórtica Resultados do Programa CoreValve Rogério Sarmento-Leite, MD, PhD Diretor Técnico do Laboratório de Hemodinâmica do ICFUC Professor de Curso do PPG da FUC sarmentoleite@cardiologia.org.br
Potenciais Conflitos de Interesse • Apoios educacionais e de pesquisa • Abbott • Biotronik • Cordis • CMS • Bureau de palestrantes • Biotronik • B-Braun • CMS • Consultoria técnica • Biotronik • Comitê Científico • Scitech
História Natural…. J Am Coll Cardiol 2006; 48:e1
Os Pacientes com Patologias Valvares Recebem o Tratamento de Acordo com as Diretrizes Estabelecidas? 31.8% não são submetidos a intervenção, apesar de sintomas classe III/IV (NYHA) • 92 hospitais de 25 países • 5,001 pacientes. De Abril-Julho, 2001
Cenário da Troca Valvular Aórtica Cirúrgica no Brasil Mortalidade Troca isolada: 9,4% Cir. associada: 20,9% Morbidade Troca isolada: 25,2% Cir. associada: 37,4,9%
Experiência Clínica Global com CoreValve > de 10.000 implantes no mundo em 32 países 124 casos no Brasil (julho 2010)!
Cateter de Liberação da CoreValve Over-the-wire (0.035” compatible) Radiopaque tip 18Fr Valve capsule 12Fr Flexible shaft Radiopaque marker
Subclavia esquerda (acesso alternativo) Trans aorta (exceção) Transfemoral (preferencial) Vias de Acesso Possíveis ? Subcávia direita/Carótida (ângulo ruim; > risco) ? X Transapical (Edwards) Para CoreValve vasos de >6mm são mandatórios
Incremento do Acesso Subclávio(Registro Italiano) EuroPCR 2010
Comparação entre as Vias de AcessoSistema Corevalve EuroPCR 2010
Resultados da Experiência Clínica Global • First in man • Relatos de casos • Experiências de centros isolados • Registros médicos • Ensaios clínicos randomizados
Resultados da Experiência Clínica Global • First in man • Relatos de casos • Experiências de centros isolados • Registros médicos • Ensaios clínicos randomizados • Anatomias complexas • Casos inoperáveis • Valve-in-Valve • Manejo de complicações
Resultados da Experiência Clínica Global • First in man • Relatos de casos • Experiências de centros isolados • Registros médicos • Ensaios clínicos randomizados
Siegburg-Bern, Catania & Rotterdam Seattle-USA, TVT 2010
Experiências Clínicas • Hospital Israelita Albert Eisntein • Dante Pazzanese/Hospital do Coração • Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Hospital Albert Einstein • N= 24 • Idade: 82 anos • EUROScore: 19% • Sucesso: 92% • Mortalidade: 8% • Marcapasso: 35% • Sobrevida 1 ano: 80% Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010
Dante Pazzanese/Hospital do Coração • N= 11 • Idade: 82 anos • EUROScore: 28% • Sucesso: 100% • Mortalidade 30d: 10% • Marcapasso: 10% • Sobrevida 3m: 80% Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010
Instituto de Cardiologia do RS • N= 16 • Idade: 86 anos • EUROScore: 18% • Sucesso 93% • Mortalidade 30d: 12% • Marcapasso: 64% • Sobrevida 1 ano: 88% Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010
Gradientes Médios Transvalvares (Eco)(Série IC/FUC RS) Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010
Classe funcional (NYHA)(Série IC/FUC RS) Belo Horizonte-MG, SBHCI 2010
Resultados da Experiência Clínica Global • First in man • Relatos de casos • Experiências de centros isolados • Registros médicos • Ensaios clínicos randomizados
Perfil Clínico dos Pacientes Paris-França, EuroPCR 2010
Taxas de Sucesso Paris-França, EuroPCR 2010
Mortalidade em 30 dias (todas as causas) Paris-França, EuroPCR 2010
Necessidade de Marcapasso Paris-França, EuroPCR 2010
Complicações Vasculares Paris-França, EuroPCR 2010
Taxa de AVC Paris-França, EuroPCR 2010
Regurgitação Aórtica Paris-França, EuroPCR 2010
Performance Hemodinâmica Paris-França, EuroPCR 2010
Melhora na Classe Funcional (NYHA) • 80% dos pacientes trocam de classe funcional • 74% sustentam esta situação em 2 anos Paris-França, EuroPCR 2010
Sobrevida @ 1 & 2 anos Paris-França, EuroPCR 2010
Resultados da Experiência Clínica Global • First in man • Relatos de casos • Experiências de centros isolados • Registros médicos • Ensaios clínicos randomizados
Técnica já é uma realidade muito promissora! Altos índices de sucesso, mortalidade aceitável. Baixos índices de complicações maiores. Necessidade de marcapasso comum! Melhora no “status” hemodinâmico & clínico. Experiência global atual advém de estudos observacionais. Performance de longo prazo parece muito boa, mas ainda requer dados mais consistentes. Aguardam-se os resultados de ensaios clínicos antes de extrapolar técnica para pacientes de baixo risco... Programa CoreValve: Conclusões