Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning

1. Vägledande dokument från Kommissionen – lägesbeskrivning Enheten för kosmetika och hygienprodukter Kerstin Kahlén 11 och 19 april 2013

2. Vägledningar som redan finns • Ej testat på djur (2006/406/EEC) • Solskydd (2006/647/EEC)http://eur-lex.europa.eu/RECH_naturel.do?ihmlang=sv • Gränsdragningsdokument • läkemedel • biocider • andra produkter (Manual of the scope of applications of the Cosmetic Products Directive 76/768/EEC) http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/cosmetic-products/borderline-products/index_en.htm

3. http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/documents/guidelines/index_en.htmhttp://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/documents/guidelines/index_en.htm

4. Claims • gemensamma kriterier för produktpåståenden enligt artikel 20 i 1223/2009 • ursprunglig vägledning har delats upp i • förordning • vägledning • förordning beslutat 14 februari, ännu ej utgiven, ska tillämpas från 11 juli 2013

5. Befintliga vägledningar och gränsdragningsdokument • uppdateringar aktuella • referenser till direktivet • andra ändrade regelverk

6. Claimsdokument – viktigt att notera! • Syfte: garantera hög skyddsnivå för konsumenter - vilseledande • Syfte: skydda industrins utveckling och konkurrenskraft • flexibilitet – ta hänsyn till sociala, språkliga och kulturella skillnader • samma principer i hela EU men inget mål att skapa en ordlista över claims • kontenta: ingen OK-lista är att vänta

7. Förordning om produktpåståenden – Annex I • Legal compliance – lagenlighet • Truthfulness - sanningsenlighet • Evidence support – bevisning • Honesty - vederhäftighet • Fairness – skälighet • Allowinformeddecisions–välgrundade beslut

8. Eventuellt kommande tillägg – nya Annex • fri från ? • kliniskt testad ? • dermatologiskt testad • hypoallergen

9. påståenden i form av…………….. text produktnamn text Trademark Bilder

10. Vägledning Annex I - kriterier claims Annex II - god sed för bevisning av claims experimentella studier konsumenttester användning av publicerad information • exempel på claims och kommentarer utifrån de 6 rubrikerna i förordningen

11. Lagenighet– i vägledning • hudkrämen innehåller inte hydrokinon • produkten följer kosmetikabestämmelserna • produkten är godkänd av kosmetikamyndigheten

12. Sanningsenlighet – i vägledning • fri från silikon – om produkten innehåller sådana föreningar • binder fukt i 48 timmar – om studier visar på kortare tid • Innehåller honung – om essens är tillsatt • innehåller fuktgivande aloe vera – om produkten som sådan inte har fuktgivande egenskaper

13. Bevisning– i vägledning • Stöd för effekt ska finnas i PIF (Annex 1) • Studier ska följa validerade, pålitliga och reproducerbara metoder • Ansvarig person • Vid risk för ohälsa vid bristfällig effekt krävs högre bevisnivå ex. solskydd • Uppenbara överdrifter behöver inte bevisas”parfymen ger dig vingar”

14. Vederhäftighet – i vägledning • ”En million konsumenter föredrar produkten” • ”före” och ”efter” bilder • ”ny och förbättrad formula” • egenskap som alla likvärdiga produkter har • ingrediens slutprodukt • effekt genom kombination med annan produkt t.ex. schampo + balsam

15. Skälighet i vägledning • I motsats till produkten X innehåller inte den här produkten ingrediensen Y som är känd för att ge irritation • tolereras väl eftersom den inte innehåller mineraloljor • låg risk för allergier – utan konserveringsmedel • antiperspirant - deodorant

16. Välgrundade beslut – i vägledning • claims del av produkten • målgrupp • tandläkare, hudterapeuter, m.m • konsumenter • tillräcklig för välgrundat val

17. Vägledning till Annex 1 i 1223/2009 - läget

18. Vägledning till Annex I i 1223/2009 • För detaljer se presentation av Lena Nohrstedt från 2012 som är uppdaterad

19. Tack! Har ni frågor? Välkommen med frågor till kosmetikaenheten registrator@mpa.se eller telefon 018-174600