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Estudio piloto y abierto de tratamiento de la enfermedad ...

Mercy
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Presentation Transcript

    1. Estudio piloto y abierto de tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal corticodependiente con granulocitoaféresis: resultados preliminares

    2. Neutrófilos

    6. OBJETIVOS PRINCIPAL Valorar la eficacia de la GCA con Adacolumn® en la inducción de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa (CU) o enfermedad de Crohn (EC) activa corticodependiente

    7. OBJETIVOS (II) SECUNDARIOS Efecto de la GCA sobre la lesión endoscópica en la CU Efecto de la GCA sobre la reducción y retirada de los esteroides Efecto de la GCA en el mantenimiento de la remisión (1 año) Analizar su seguridad

    8. Estudio multicéntrico, piloto, abierto CRITERIOS DE INCLUSION Pacientes con EC o CU en situación de corticodependencia definida como la imposibilidad de poder retirar los esteroides por recidiva de la enfermedad o por ?2 recidivas que requieren tratamiento con corticoides en un periodo de 6 meses. La refractariedad a inmunosupresores convencionales (azatioprina, 6-mercaptopurina, metotrexate) no era criterio de exclusión Diseño del estudio

    9. Diseño del estudio

    12. Clínica Remisión clínica: Indice de Truelove inactivo junto a la retirada de los corticoides en la semana 6 Respuesta clínica: Descenso del Truelove de moderado a leve Endoscópica Remisión: IAE ? 4 Respuesta: descenso ? 2 respecto al período basal La imposibilidad de obtener la remisión clínica se considera como fracaso de tratamiento.

    23. Conclusiones Los resultados de este estudio sugieren: GCA es útil y segura en inducir la remisión clínica y biológica en los pacientes con EC o CU corticodependientes. GCA permite la retirada de los corticoides en esta serie de pacientes GCA puede ser útil incluso en los pacientes con EICI intolerantes o no respondedores a inmunosupresores o terapias biológicas En la CU la respuesta clínica a la GCAF se asocia a remisión endoscópica en la mayoría de los pacientes

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