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Ácido Tranexâmico reduz de forma segura a mortalidade por hemorragias em pacientes com traumatismos Aqui está a evidência. Hemorragia 45%. Lesões do SNC 41%. Falência de orgãos 10%. Outros 4%. A cada ano, milhões morrem por hemorragias causadas por traumatismos.
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Ácido Tranexâmico reduz de forma segura a mortalidade por hemorragias em pacientes com traumatismos Aquiestá a evidência
Hemorragia 45% • Lesões do SNC 41% • Falência de orgãos 10% • Outros 4% • A cada ano, milhões morrem por hemorragias causadas por traumatismos • Anualmente, ocorrem milhões de mortes por traumatismos. Muitos pacientes sobrevivem até chegarem ao hospital. Este slide mostra as causas de morte hospitalar por traumatismos
Coagulação e Fibrinólise • Em pacientes com trauma hemorrágico: • A coagulação ocorre rapidamente no local da lesão vascular • Fibrinólise – ocorre a quebra os coágulos sanguíneos • Em pacientes com hemorragias severas, a fibrinólise piora o sangramento
Fibrinólise • Ativadores de plasminogênio convertem plasminogênio em plasmina, no vaso lesionado. • Plasmina liga-se ao coágulo sanguíneo, e o fragmenta. Isso é fibrinólise.
Ácidotranexâmicoreduzfibrinólise • Ácido tranexâmico inibe plasmina e reduz a decomposição do coágulo
Ácido tranexâmico reduz sangramento cirúrgico • Ácido tranexâmico (ATX) reduz em aproximadamente um terço a necessidade de hemotransfusões em pacientes cirúrgicos Necessidade de hemotransfusão RR (95% CI) TXA 0,61 (0,54–0 ,69) 0,4 0,8 1,2 1,6 ATX –melhoraATX – piora
O ensaioclínico CRASH-2 • Ácido tranexâmico reduz a decomposição do coágulo • Ácido tranexâmico reduz sangramento cirúrgico • Muitos pacientes com traumatismos morrem por hemorragias • Para avaliar se o ácido tranexâmico poderia salvar vidas de pacientes com hemorragias por traumas, nós conduzimos um ensaio clínico de ampla extensão denominado CRASH-2
Métodos • Mais de 20.000 pacientes com sangramento por traumatismos foram randomicamente alocados para receberem ácido tranexâmico ou placebo (de aspecto similar) • Foram incluídos todos os pacientes traumatizados adultos, cujas lesões haviam ocorrido em um intervalo prévio de até 8 horas, e cuja avaliação médica era que havia ou poderia haver hemorragia significante • Foram coletados dados sobre mortes ocorridas no hospital quatro semanas após o trauma, e sobre todos os efeitos colaterais importantes
Nós randomizados um amplo número de pacientes traumatizados • de 274 hospitais • em 40 países • 20.211 pacientes Pacientesrecrutados
Nós tivemos um excelente seguimento 20,211 randomizados 10.096 receberam TXA 10.115 receberam placebo 3 retiraramconsentimento 1 retirouconsentimento 10.093 dadosiniciais 10.114 dadosiniciais 33 perdas de seguimento 47 perdas de seguimento Foramseguidos = 10,060 (99,7%) • Foramseguidos = 10,067 (99,5%)
Fatores estavam bem balanceados no início do estudo (linha de base)
Fatores estavam bem balanceados no início do estudo (linha de base)
Fatores estavam bem balanceados no início do estudo (linha de base)
Isto é o queencontramos • Causas de óbito ATX Placebo Risco de morte Valor 10,06010,067 de P Hemorragia 489 574 0,85 (0,76–0,96) 0,0077 Trombose 33 48 0,69 (0,44–1,07) 0,096 • Falência de orgãos 209 233 0,90 (0,75–1,08) 0,25 Trauma craniano 603 621 0,97 (0,87–1,08) 0,60 Outra 129 137 0,94 (0,74–1,20) 0,63 Todas as causas 1463 1613 0,91 (0,85–0·97) 0·0035
O maiorbenefício é paraprevenção de óbitosporhemorragias ATX (n= 10,060) 489 (4,9%) Placebo (n= 10,067) 574 (5,7%) RR (95% IC) 0,85 (0,76–0,96) 2P=0,0077 0,8 0,9 1,0 1,1 ATX – melhora ATX – piora
Óbitosporhemorragias– tratamentoprecoce é melhor p=0,000008 RR (99% IC) ≤1 hora 0,68 (0,54–0,86) 0,79 (0,60–1,04) >1 a ≤ 3 horas 1,44 (1,04–1,99) >3 horas 0,85 (0,76–0,96) ,8 ,9 1,3 1,4 1,5 ,7 1 1,1 1,2
Tratamentodeve ser administradoprecocementeporqueóbitosporhemorragiasocorrem logo após o trauma Mortes por todas as outras causas Mortes por hemorragias
Nãohouveaumento de trombose • Receberam TXA • (10.060) • ReceberamPlacebo • (10.067) Risk ratio (95% CI) TVP 40 (0,40%) 41 (0,41%) (Trombosevenosaprofunda) EP72 (0,69%) 71 (0,70%) • (Emboliapulmonar) IM 35 (0,35%)55 (0,52%) (Infartomiocárdico) AVC 57 (0,56%) 66 (0,65%) (Acidente vascular cerebral) Todos168 (1,63%) 201 (1,95%) ,6 ,7 ,8 ,9 1 1,1 1,2 ATX –melhora ATX – piora
CRASH-2 foiconduzidoem 4 continentes, e… mostrouredução de mortalidadeemtodos!
O uso do ácidotranexâmico tem umaaltarelaçãocusto-benefício
O quenósconcluímos? • Ácido tranexâmico reduz mortalidade por hemorragias em pacientes com traumatismos • Ácido tranexâmico não parece aumentar trombos indesejáveis • Ácido tranexâmico deve ser administrado precocemente – em até 3 horas após o trauma • Ácido tranexâmico não é caro e pode salvar milhares de vidas em todo o mundo, a cada ano
Ácidotranexâmicoestásendousado agora • Depois do ensaioclínico CRASH-2 ácido tranexâmico foiadicionado à lista de MedicamentosEssenciaisda OMS (Março 2011) • Os militaresestãousandoácido tranexâmico para tratar acidentados em combates • Ácido tranexâmico estásendousadoemhospitaisemtodo o mundo • Ácido tranexâmico pode ser administrado em ambulâncias