1 / 19

Prijedlog primjene bioloških lijekova i hrvatski registar bolesnika s RA

Prijedlog primjene bioloških lijekova i hrvatski registar bolesnika s RA . Đurđa Babić-Naglić. Split, 1.-3. lipanj 2007. Kronologija terapije za RA. 10 godina. 50 godina. Biološki lijekovi u RA. Promjene stavova: Cilj liječenja RA je remisija! Odabir bolesnika i “timing”!

ann
Download Presentation

Prijedlog primjene bioloških lijekova i hrvatski registar bolesnika s RA

An Image/Link below is provided (as is) to download presentation Download Policy: Content on the Website is provided to you AS IS for your information and personal use and may not be sold / licensed / shared on other websites without getting consent from its author. Content is provided to you AS IS for your information and personal use only. Download presentation by click this link. While downloading, if for some reason you are not able to download a presentation, the publisher may have deleted the file from their server. During download, if you can't get a presentation, the file might be deleted by the publisher.

E N D

Presentation Transcript

  1. Prijedlog primjene bioloških lijekova i hrvatski registar bolesnika s RA Đurđa Babić-Naglić Split, 1.-3. lipanj 2007.

  2. Kronologija terapije za RA 10 godina 50 godina

  3. Biološki lijekovi u RA • Promjene stavova: • Cilj liječenja RA je remisija! • Odabir bolesnika i “timing”! • Jasne metode dijagnostike, evaluacije, liječenja i praćenja! • “Titriranje” upale intenzivnim praćenjem bolesnika! • Šteta/dobrobit za bolesnika! • Najnoviji biološki lijekovi pružaju nove terapijske mogućnosti za • rezistentne bolesnike! • Primjena optimalne terapije svima kojima je to potrebno!

  4. Razlozi za promjenu terapije • Primarna nedjelotvornost • Sekundarna nedjelotvornost • Nepodnošljivost

  5. Preporuke Hrvatskog reumatološkog društva za primjenu anti-TNF preparata u bolesnika s RA (22. 3. 2006.)

  6. Liječenje RA kod izostanka učinka anti-TNF preparata RTX – rituksimab; ABA – abatacept

  7. ReviewsConsensus statement on the use of rituximab in patients with rheumatoid arthritisJ S Smolen, E C Keystone, P Emery, F C Breedveld, N Betteridge, G R Burmester, M Dougados, G Ferraccioli, U Jaeger, L Klareskog, T K Kvien, E Martin-Mola, K Pavelka The Working Group on the Rituximab Consensus StatementAnn Rheum Dis 2007; 66: 143-150.   Published Online First: 26 October 2006. doi:10.1136/ard.2006.061002

  8. Preporuke za primjenu rituksimaba u bolesnika s RA Indikacije: • Nedostatan učinak ili nepodnošljivost TNF inhibitora • Moguća indikacija • Kontraindikacija za TNF inhibitore i nedostatan učinak DMARDs Smolen JS i sur. Ann Rheum Dis 2007; 66: 143-50.

  9. Preporuke za primjenu rituksimaba u bolesnika s RA Preterapijska obrada: • Anamneza i klinički pregled • Poseban osvrt na rtg. pluća • Rutinski laboratorij • Imunoelektroforeza • Testiranje na hepatitis B i C Smolen JS i sur. Ann Rheum Dis 2007; 66: 143-50.

  10. Preporuke za primjenu rituksimaba u bolesnika s RA Doza i koterapija: • Infuzija 1000 mg u 2 navrata / 14 dana razmaka • Intravenska primjena 100 mg prednisolona prije infuzije rituksimaba • Metotreksat tjedno (10-25 mg) Smolen JS i sur. Ann Rheum Dis 2007; 66: 143-50.

  11. Preporuke za primjenu rituksimaba u bolesnika s RA Evaluacija i očekivani učinak: • Minimalno poboljšanje DAS28 za  1.2 • Slaba upalna aktivnost • DAS28  3.2, SDAI  11 ili CDAI  10 • Remisija • DAS28  2.6, SDAI  3.3 ili CDAI  2.8 • Funkcionalna sposobnost • Obično se postiže za 16 tjedana DAS-disease activity index SDAI-simplified disease activity index CDAI-clinical disease activity index Smolen JS i sur. Ann Rheum Dis 2007; 66: 143-50.

  12. Preporuke za primjenu rituksimaba u bolesnika s RA Reekspozicija rituksimabu nakon 2 infuzije: • Razmotriti nakon 24 tjedna • Rezidualna upalna aktivnost • DAS28  3.2; SDAI  11, CDAI  10 • Egzacerbacija bolesti • Porast DAS28 za  0.6 Smolen JS i sur. Ann Rheum Dis 2007; 66: 143-50.

  13. Preporuke za primjenu rituksimaba u bolesnika s RA Nuspojave: • Infuzijska reakcija • 30% do 35% nakon prve infuzije, kasnije manje • Sklonost infekcijama • Oportunističke infekcije do sada nisu registrirane Kontraindikacije: • Alergija na rituksimab • Relevantni komorbidditet • Aktivna infekcija, NYHA IV • Trudnoća Smolen JS i sur. Ann Rheum Dis 2007; 66: 143-50.

  14. Zaključak • Pojava sve više bioloških lijekova zahtijeva: • Intenzivno kvantitativno praćenje bolesnika od postavljanja dijagnoze • Kritičnu i utemeljenu ocjenu učinka • Kada izostane učinak promjenu terapije u skladu s postojećim preporukama • Budno praćenje poznatih i neočekivanih nuspojava te njihovu prijavu • Potrebu osnivanja Hrvatskog registra bolesnika i Hrvatskog registra bolesnika na biološkoj terapiji

  15. Hrvatski registar RA

  16. Hrvatski registar bioloških lijekova

  17. Bolesnica SK 2000. do 2007. Postupno / rapidno progresivna bolest? Kratkoročni / dugoročni cilj liječenja? Preostale terapijske mogućnosti? Šteta – dobrobit terapije? Mišljenje bolesnika? Prognoza?

  18. Bolesnica MH, rođ. 1962.1993. RA, sada zahvaćeni svi zglobovi, Larsen III/IVLiječenje svim dostupnim sredstvima1999/00. kliničko ispitivanje (anakinra) • Od XII/06. th: • Etanercept, • 25 mg 2xtjedno • Prednisolon, 5mg • Paracetamol, pp.

  19. Bolesnica DC, rođ. 1975.1999. monoartritis d. koljena, sakroileitis, SpA? Sada svi zglobovi.2002. RA. 2004. TEP d. koljena. Th. sva nedjelotvorna, zatraženo odobrenje za biološku. SSZ MTX CLQ AZT CyA LFL Klinička studija Trajno GS Trajno NSAR

More Related