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Le contrat de bon usage du médicament, des produits et prestations Bilan Rapport d’étape 2006. Christine CADILLAC - I nspection Régionale de la Pharmacie – 21 novembre 2006. 1- Principe CBU. Corollaire du financement des produits onéreux remboursés en sus T2A
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Le contrat de bon usage du médicament, des produits et prestationsBilanRapport d’étape 2006 Christine CADILLAC- Inspection Régionale de la Pharmacie – 21 novembre 2006
1- Principe CBU • Corollaire du financement des produits onéreux remboursés en sus T2A entre 70 à 100 %(article L162-22-7 code SS) • Buts du CBU maîtrise médicalisée des dépenses pharmaceutiques garantir le bon usage du médicament amélioration continue de la qualité & sécuritédes soins
2-Engagements du CBU d’ordre général Amélioration et sécurisation du circuit du médicament &PP • Informatisation du circuit du médicament • Développement de prescription et dispensation nominative • Traçabilité de prescription et administration /implantation • Développement système AQ • Centralisation des chimiothérapies Dispositif de suivi et d’audit interne pour évaluer application des engagements pris
3-Engagements du CBU d’ordre spécifique Politique des produits onéreux • Prescription et dispensation nominative • Traçabilité de la prescription et administration • Suivi des consommations par patient et parservice(codage UCD ou LPP) • Analyse des écarts et tendances
4- CBU: implications • Bonnes Pratiques de prescriptionMolécules & PP onéreux • Recommandations de bonne pratique et référentiels nationaux :méthodologie commune INCa, AFSSAPS, HAS • Participation à l’ Observatoire régional (OMEDIT) • Evolution des organisations et du système d’information
4.1-Bonnes Pratiques de prescription • Pratiques pluridisciplinaires • Participation aux réseaux (cancérologie) • Participe à l’Observatoire: communique toute information pour suivi et analyse des pratiques de prescription • Respect des Bonnes Pratiques • En Cancérologie stratégie thérapeutique concertée, selon protocoles validés et actualisés • Maladies orphelines :avis de centre de référence
4.2-Bonnes Pratiques de prescriptionMédicaments & PP remboursés en sus • Conformité • à l’AMM ou indications LPP • Protocoles thérapeutiques AFSSAPS, HAS,INCA • A défaut et par exception: prescription argumentée notée dans dossier médical avec référence Sociétés savantes ou publications internationales à comité de lecture
4.3 - Observatoire : participation • Constitué auprès ARH • Regroupe des représentants des COMEDIMS Objectifs • Observation, suivi et analyse des pratiques de prescription • Données quantitatives des produits onéreux • Suivi qualitatif sur nombre limité de produits • organisation d’échanges réguliers • Fonction d’expertise et d’appui aux ARH • Établit le modèle type du rapport d’étape annuel
le rapport d’étape • Document normalisé établi par l’OMIT • 2006 , 1ere année du contrat • Résultats sur 9 premiers mois • Calendrier contraignant • Date limite de transmission:15 octobre • Notification du taux par ARH:10 novembre • Délai pour faire appel de 10 jours • Décision définitive:avant le 1er décembre
Bilan préliminaire des CBU et du rapport annuel COMEDIMS Informatisation Assurance qualité Chimiothérapie anticancéreuse
CBU: bilan régional PACA: 128 contrats signés sur près 1300 nationaux 9 établissements non signataires Corse: 11 contrats 4 publics et 7 privés
100% des établissements de santé ont une COMEDIMS Source CBU 06
« Elaborer un livret thérapeutique des médicaments »:nombre annuel de réunions de référencement • Valeurs extrêmes: 0 à 8 (PACA) et 1 à 4 (Corse) • « Elaborer un livret des DM stériles »: nombre annuel de réunions de référencement • Valeurs extrêmes: 0 à 30 (~2,5/mois?)?...8…pour PACA • 0 à 3 (Corse) • « Elaborer des recommandations en matière de bon usage des médicaments et DM stériles et de lutte contre la iatrogénie médicamenteuse »: nombre de recommandations diffusées depuis le 01/01/2006 • Valeurs extrêmes: 0 à 99 (>8/mois?) pour PACA • 0 à 9 (Corse) Source RE 06
Phase I(établir les étapes préalables à l’informatisation du circuit) • PACA : Pour 100 ES réalisation d ’une des étapes de la 1ére phase et 15 ES ont prévu avant fin 2006 • Corse : pour 7 ES réalisation d ’une des étapes et 3 ont prévu avant fin 2006 • Phase II(projet opérationnel = I réalisées + paramétrage + création des BDD + formation…) • 50 EDS (40%): atteinte d’une des étapes de la phase II • pour les chimiothérapies : PACA : 24et Corse : 0 • pour les spécialités onéreuses: PACA :31et Corse : 3 • 25 pour des unités de soins et/ou catégories de médicaments : PACA :25et Corse : 2 • pour les PP onéreux : PACA : 21et Corse : 1 Source RE 06
Mise en place en COMEDIMS……une démarche de règles internes concernant les modalités de prescription(ex: document type, prescripteurs autorisés…) Source RE 06
Etablir les conditions préalables et nécessaires à la validation pharmaceutique… Source RE 06
PACA : 117 (94%) RAQ désignés et 7 RAQ non désignés: 2 prévus avant fin 2006, 5 « imprécis » (ex: « attente organigramme direction… », « En attente de mutation », …) • CORSE : 9 RAQ désignés et 1 prévu avant fin 2006 Source RE 06
Sur 38 établissements de PACA en préparation centralisée : - 16 ont une informatisation - 11 ont un projet d’informatisation pour 2006 - 11 ne seront pas informatisés en 2006 CORSE : 3 établissements avec préparation centralisée et aucune informatisation de cette activité
42 établissements sont concernés en PACA et 3 en Corse Publics : 29 en PACA + 2 en Corse Privés : 13 en PACA + 1 en Corse
Bilan 2006 de la centralisation des préparations 7 items PACA CORSE • Désigner un pharmacien responsable42 /423/3 • Centraliser la préparation des anticancéreux. 38/42 3/3 • Utiliser des locaux réservés33/42 3/3 • Utiliser un équipement spécifique32/42 3/3 • Démarche de sécurisation des reconstitutions32 /42 1/3 • Démarche de sécurisation du transport31/42 0/3 • Evaluer l’application de la procédure par audits5/42 0/3
Evolution de cette activité en PACA • 2003 enquête nationale CNAMTS • 52 établissements • Ets ayant une URC totale(20)ou partielle(2) • 2005 enquête DHOS Cemka Eval • 46 établissements concernés en PACA • Ets ayant une URC totale(22)ou partielle(8) • 2006 données CBU • 42 établissements sont concernés • Ets ayant une URC (32 ou 33)
Conclusion La mise en œuvre du contrat de bon usage dans les établissements de santé • Montre déjà une mobilisation des acteurs et un début d’évolution des organisations (systèmes d’information) • S’intègre dans une démarche globale de la qualité • Certification des établissements de santé • Evaluation des pratiques professionnelles En résumé… = …Si