ESTADO ACTUAL DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS

1. ESTADO ACTUAL DEL PROCESO DE IMPORTACIÓN Y EXPORTACIÓN DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS Taller regional de GRULAC de formación para formadores sobre la identificación y documentación de organismos vivos modificados del Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la biotecnología

2. Importancia ética, estética, cultural y espiritual Valor económico

3. Disposiciones existentes dentro del marco reglamentario y/o administrativo  nacional • LEY DE LOS IMPUESTOS GENERALES DE IMPORTACIÓN Y DE EXPORTACIÓN (D.O.F. 18/06/2007) • LEY ADUANERA (D.O.F. 15/12/1995) • LEY DE COMERCIO EXTERIOR (27/07/1993) • LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (D.O.F. 18/03/2005) • REGLAS DE CARÁCTER GENERAL EN MATERIA DE COMERCIO EXTERIOR PARA 2009. (D.O.F. 29/abril/09) • LEY FEDERAL DE VARIEDADES VEGETALES (D.O.F. 25/10/1996) • LEY FEDERAL DE SANIDAD VEGETAL (D.O.F. 26/07/2007) • LEY FEDERAL DE DERECHOS (D.O.F. 31/12/1981) • LEY DE DESARROLLO RURAL SUSTENTABLE (D.O.F. 07/12/2001) • LEY FEDERAL DE PRODUCCIÓN, CERTIFICACIÓN Y COMERCIO DE SEMILLAS (D.O.F. 15/06/2007) • LEY GENERAL DE SALUD (D.O.F. 07/02/1984) • Incluye normatividad específica correspondiente

4. LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (D.O.F. 18/03/2005) OBJETO Liberación al Ambiente Utilización Confinada Comercialización Movimiento Transfronterizo Importación Exportación Experimental Programa piloto Comercial

5. LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (D.O.F. 18/03/2005) FIN Prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que estas actividades le pudieran ocasionar a… Salud humana Medio ambiente o la Diversidad biológica Sanidad animal, vegetal o acuícola

6. LEY DE BIOSEGURIDAD DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS (D.O.F. 18/03/2005) Evaluación caso por caso Método Paso a paso Evaluación y monitoreo de riesgos Desarrollo sustentable Sustento científico y tecnológico Coordinación BIOSEGURIDAD Observancia de acuerdos y tratados internacionales Consulta pública Enfoque de Precaución

7. Instituciones participantes CIBIOGEM

8. Atribuciones Control Aduanal Importación • Revisión aduanal de entrada de OGMs al país con fines de liberación al ambiente. • Verificación documental de permisos y autorizaciones correspondientes. • Verificación de requisitos de identificación. • Dar aviso a SEMARNAT, SAGARPA o SSA sobre la probable comisión de infracciones. • Impedir la entrada al territorio nacional de OGMs que no cuenten con permisos y/o autorizaciones.

9. Documentaciónque debe acompañar las importaciones de OVMs en general • No es necesario inscribirse en el padrón de importadores. • La gestión debe realizarse por medio de un agente aduanal. • Se deben pagar impuestos por importación. • Se deben pagar derechos por gestión aduanera. • Se debe presentar el documento de encargo conferido al agente aduanal. • Se debe tramitar un certificado fitosanitario internacional. • Se debe cumplir con la Hoja de Requisitos Fitosanitarios.

11. Documentaciónque debe acompañar las importaciones de OVMs en específico • Se debe obtener una autorización de Secretaría de Salud. • Aviso de importación en caso de OGMS de utilización confinada que no requieran permiso o autorización (Fines de Enseñanza, e investigación científica y tecnológica, procesos industriales, fines comerciales) Listados de OGMs • OGMs que cuenten con autorización por la SSA • OGMs para utilización confinada con fines de enseñanza y de investigación científica y tecnológica.

12. Documentaciónque debe acompañar las importaciones de OVMs en específico Liberaciones al ambiente • Se debe obtener un permiso de SEMARNAT o SAGARPA.

13. RÉGIMEN DE PERMISOS Liberación al Ambiente de OGMs PASO POR PASO CASO POR CASO Liberación experimental Sitio de liberación Modificación genética Liberación programa piloto Organismo donador Liberación comercial

14. Solicitud Permiso de actividad (incluye importación*) - Experimental - Programa Piloto - Comercial Inscripción en el Registro Consulta pública * NO OGMs o productos prohibidos en el país de origen

15. SEMARNAT/DGIRA CONABIO INE Usuario presenta solicitud conforme a la Ley de Bioseguridad SAGARPA Dictamen Vinculante favorable y previo a la resolución

16. Expedición de resolución SI Medidas de monitoreo, medidas de seguridad e inspección y vigilancia de la actividad NO • NO cumpla los requisitos de Ley o NOMs • Información falsa, incompleta o insuficiente • Riesgos afecten negativamente salud humana o div. biol. o sanidad animal, vegetal o acuícola con daños irreversibles

17. Información sobre importación contenida en Permisos, Autorizaciones y Avisos • Identificación del OVM • Requisitos de manipulación • Punto de contacto para información adicional • Institución de destino • Información sobre el interesado o responsable de la liberación • Información sobre la actividad que se pretende realizar, antecedentes y documentación soporte • Información de la zona o sitio de liberación • Estudio de riesgo • Medidas de monitoreo y bioseguridad • Medidas y procedimientos de contingencia, en caso de liberación accidental • Antecedentes de liberación en el país de origen

18. Experiencia adquirida, dificultades, desafíos • Principalmente se importan OGMS para su comercialización y procesamiento alimentario. • Los OGMs liberados al ambiente se encuentran en fase experimental, su exportación se controla a través de Permisos. • Se realiza una revisión documental en puntos de entrada y salida.

19. Experiencia adquirida, dificultades, desafíos • No se cuenta con infraestructura de detección e identificación adecuada en puntos fronterizos. • No existe normatividad específica. • Existe movimiento transfronterizo ilícito. • Instalar laboratorios para identificación en puntos fronterizos. • Ampliar la plantilla de personal capacitado. • Desarrollar normas técnicas.

20. ACTUAL LABORATORIO DE OGM Capacidad institucional : 4 personas Superficie de aprox. 30m2 Área para un máximo de 5 personas para realizar los análisis Procesamiento de muestras 1 equipo de PCR en Tiempo Real 1 equipo en Punto Final Ausencia de áreas para el análisis de muestras de PCR en Punto Final Extracción de ADN Preparación de reacciones Falta de área para almacenamiento de Muestras Equipos de PCR

21. CENTRO NACIONAL DE REFERENCIA EN DETECCIÓN DE OGM • Inversión cercana a los 50 millones • Construcción totalmente nueva • Contará con casi 900m2 de obra • 450m2 área de Laboratorio • 450m2 área de Oficinas • Se destinará un área de 250m2 para bodega

22. Planta Baja, Área de Laboratorio Diseño exclusivo para el análisis de OGM con nivel de Bioseguridad II

23. GRACIAS POR SU ATENCIÓN POR UNA CULTURA SANITARIA AGROALIMENTARIA