Cosmetovigilância nas empresas conhecer o mercado é desafio e oportunidade

1. Cosmetovigilância nas empresasconhecer o mercado é desafio e oportunidade Flávia Addor MEDCIN Instituto da Pele 2008

3. Propaganda • Embalagem • Proposta

4. Uso: cor, cheiro, viscosidade, facilidade de aplicação, fixação, intensidade... Propaganda Embalagem Proposta

5. Uso: cor, cheiro, viscosidade, facilidade de aplicação, fixação, intensidade... Beleza Elegância Realce Moda Sedução... • Propaganda • Embalagem • Proposta

6. Uso: cor, cheiro, viscosidade, facilidade de aplicação, fixação, intensidade... Beleza Elegância Realce Moda Sedução... • Propaganda • Embalagem • Proposta experiência cosmética

7. REAÇÃO ADVERSA • Todo efeito inesperado e indesejável à utilização do produto, independentemente do tempo de aplicação e intensidade

8. EVENTO INDESEJADO • Todo evento resultante de uma interação do consumidor com o produto que venha a ser nociva, independentemente de sua utilização em condições normais, orientadas pelo fabricante. • Exemplos: • Machucar-se com a embalagem • Uso inadequado (ingestão)

9. REAÇÕES ADVERSAS EVENTOS INDESEJADOS

10. uso inadequado sensibilização anterior outra causa de reação outra doença cutânea

12. CRISE

13. Silêncio ressentido... SAC: “Queixa cidadã” Queixa propriamente dita Desgaste ou não... Solicitações ou não... Ameaças ou não... REPERCUSSÕES

14. Silêncio ressentido... SAC: “Queixa cidadã” Queixa propriamente dita Desgaste ou não... Solicitações ou não... Ameaças ou não... REPERCUSSÕES PROCON MÍDIA NOTIVISA

15. CONSUMIDOR x EMPRESA

16. EMPRESA CONSUMIDOR

17. Reações adversas a produtos sempre existirão; a diferença está na condução do consumidor com reação adversa

18. Cosmetovigilância: Exercício que trata desde a tática da coleta de informações até a análise dos dados de mercado com tomadas de decisões

19. Resolução- RDC Nº 332, de 1º de dezembro de 2005 • estabelece a necessidade de organização de um sistema de cosmetovigilância interno, cujas informações deverão integrar o dossiê de segurança de cada produto comercializado, mesmo os importados.

20. COSMETOVIGILÂNCIA: atribuições • Monitorar comportamento do produto no pós venda: • Atender de forma adequada o consumidor com RA • Tomar medidas adequadas em caso de desvio quanti ou quali do produto ou algo relacionado a ele; • Manter uma documentação adequada em caso de fiscalização ou problemas legais • Usar informações de pós venda para aperfeiçoar o produto ou futuros lançamentos

21. EXERCÍCIO DA COSMETOVIGILÂNCIA 1. Atendimento adequado ao consumidor • SAC: • Treinamento • Questionários adequados • Análise das queixas • Condutas padronizadas • Eventos fora do padrão:Suporte técnico para orientações e pareceres MEDCIN Instituto da Pele

22. Atendimento qualificado permite: • Agilidade: reduz desgaste com consumidor • Efetividade: Inibe má fé

23. 2.Tomar medidas adequadas em caso de desvio quantitativo ou qualitativos • Reconhecer problemas rapidamente: Quantitativas: • Estabelecer margens aceitáveis para cada produto • Tabulação das RAs (mensal, semanal) • Reações:Estabelecimento de nexo causal Qualitativas: • Medidas individuais de acordo com o caso

24. Estabelecimento do nexo de causa • Interpretação do caso e sua documentação • Documentação: relatório de cosmetovigilância

26. Estabelecimento do nexo de causa: Para o consumidor: A reação realmente foi causada pelo produto? Para a empresa: • Avaliação quantitativa: Número de reações causada pelo produto está dentro do esperado? • Avaliação qualitativa: Reação intensa? Desgaste intenso do consumidor?

27. Conhecimento do perfil de reações e do seu nexo causal permitem... Preservar a IMAGEM DE MARCA perante ao consumidor Provar a QUALIDADE do produto perante a autoridade sanitária

28. EXERCÍCIO DA COSMETOVIGILÂNCIA 3.ações de acordo com análise técnica das informações externas +informações internas (dossiê de segurança) “Não vamos tomar nenhuma atitude porquê está dentro do esperado” “Vamos mudar o texto de rotulagem” “Vamos reduzir o ingrediente X” “Vamos tirar o produto do mercado” MEDCIN Instituto da Pele

29. EXERCÍCIO DA COSMETOVIGILÂNCIA Acompanhar as ações para verificação da sua efetividade. • Próprio SAC é a principal fonte de informação • Distribuidores e força de vendas MEDCIN Instituto da Pele

30. EXERCÍCIO DA COSMETOVIGILÂNCIA 4.Criar um banco de dados sobre o comportamento do produto no mercado PARA CADA PRODUTO: • Número de reações/número de vendas • Nexo causal positivo/número de reações • Condutas tomadas ou não: justificativas MEDCIN Instituto da Pele

31. Manter uma documentação adequada em caso de fiscalização ou problemas legais • Manual próprio de procedimentos • Sintonizado com: • perfil do porfolio • canal de vendas • consumidor

32. PASSOS: • Capacitação do SAC • Estabelecimento de uma POLÍTICA DE COSMETOVIGILANCIA • De acordo com o perfil da empresa, suas estratégias, portfolio, canal de vendas... • Procedimentos para: • Gestão de rotina • Gestão de crises • Confecção periódica de RELATÓRIOS DE COSMETOVIGILÂNCIA

33. OBRIGADAflavia@medcinonline.com.br