ET IČKA PITANJA VEZANA UZ EVALUACIJU TRETMANA

1. ETIČKA PITANJA VEZANA UZ EVALUACIJU TRETMANA Janusz Sieroslawski Institute of Psychiatry and Neurology

2. Uvod • Etička pravila evaluacijske vježbe su u principu slična pravilima koja vrijede u zdravstvenoj službi • Neka dodatna pravila su pridodana istraživačkim procesima • Etička pravila osiguravaju osnovu za međusobno povjerenje između istraživača i sudionika istraživanja te na taj način osiguravaju pouzdanost podataka

3. Opći etički princip Ljude koje se proučava treba zaštititi od nepotrebnog opterećenja njihovog vremena, zadiranja u privatnost i rizika ili ostalih vrsta povrede. Rezultati studije ne bi smjeli povređivati interese ljudi koje se proučava. Morate obratiti pažnju na ova etička pitanja!

4. Obaviješten pristanak • Istraživači moraju detaljno informirati sudionike o evaluacijskom postupku i zahtjevima koji se odnose na njih (npr. ispunjavanje upitnika) • Istraživači moraju dobiti pristanak pojedinca prije nego ga uključe u istraživačku studiju

5. Formular pristanka • Formular mora opisati i objasniti: • da je sudjelovanje dobrovoljno • namjenu i metode istraživanja • granicu do koje će se poštovati tajnost • sve predviđene prednosti i rizike koje istraživanje sadrži • bilo koje novčane ili druge pogodnosti (ako su primjenjive) koje prate sudjelovanje u istraživanju • pravo sudionika na besplatnu zdravstvenu brigu za bilo koju povredu koja je rezultat sudjelovanja (ako je primjenjivo) • Sudionik mora potpisati formular pristanka

6. Dobrovoljno sudjelovanje • Nikoga se ne smije prisiljavati ili nagovarati na sudjelovanje u istraživanju • Svaki sudionik se može povući iz istraživanja u bilo kojem trenutku bez straha od odmazde kao npr. ne pružanja liječenja koje bi osoba inače imala pravo primiti • Prije nego što se počnu prikupljati informacije, sudionik se mora složiti i to u pismenom obliku, pri čemu mu se daje kopija potpisanog formulara

7. Rizici sudjelovanja • Ocijenite moguće rizike koji će postojati za sudionike, a koji su povezani s istraživanjem • Dvije vrste rizika kod ocjenjivanja liječničkih programa: • slučajno razotkrivanje informacija dobivenih od pacijenata • fizička ili psihička povreda uzrokovana evaluacijskim postupkom koji uključuje biomedicinske intervencije ili taktike sukobljavanja • Pokušajte smanjiti slučajeve moguće povrede i rizika

8. Tajnost • Osobni podaci sudionika (ime, adresa ili bilo koji identificirajući podatak) nikad ne smiju biti otkriveni • Ako istraživači žele objaviti izvještaj o slučaju jednog ili grupe sudionika, moraju promijeniti dovoljno detalja kako nitko ne bi mogao otkriti njihove identitete • Treba razviti postupak za osiguranje anonimnosti svih prikupljenih podataka sudionika

9. Čuvanje podataka – 1 • Imena ili ostali podaci koji bi omogućavali identifikaciju pojedinca i prikupljenih informacija se ne smiju čuvati • Ako plan prikupljanja podataka podrazumijeva follow-up klijenata kroz vrijeme s ciljem mjerenja primljenih usluga ili njihovih individualnih rezultata, svaki klijent može dobiti jedinstveni identifikacijski (ID) broj ili kôd • Samo ovlašteno osoblje smije imati pristup imenima i ostalim informacijama povezanim s ID brojevima korištenima tokom evaluacije

10. Čuvanje podataka– 2 • Baza podataka treba biti spremljena na računalo zaštićeno lozinkom, po mogućnosti bez pristupa internetu • Podaci se ne bi smjeli čuvati na laptopu • Svatko tko prikuplja ili priprema podatke mora potpisati prisegu kojom će se obvezati na poštivanje svih postupaka tajnosti

11. Pitanja za diskusiju • Koja se etička pravila odnose na proces liječenja u ustanovi za liječenje u kojoj Vi radite? • Do koje mjere su klijenti informirani o liječničkim mjerama koje se nad njima primjenjuju? • Koja se vrsta osobnih informacija obavezno prikuplja o klijentima? • Koja se vrsta sigurnosnih mjera koristi s ciljem zaštite pacijentovih podataka u ustanovi za liječenje u kojoj Vi radite?