Prijedlog Zakona o liječenju neplodnosti i postupcima oplodnje biomedicinskom pomoći (OBMP)

1. Prijedlog Zakona o liječenju neplodnosti i postupcima oplodnje biomedicinskom pomoći (OBMP) Predlagatelj: Klub SDP

2. Zašto je potreban nov Zakon o OBMP? • Zakon o medicinski potpomognutoj oplodnji koji je na snazi donijet je 1978. i potpuno je zastario: • Radnici .... su dužni podatke iz kojih bi se mogao utvrditi davalac sjemena, umjetno oplođena žena i njezin muž, čuvati kao tajnu.... • Zakon o medicinski potpomognutoj oplodnji predložen 2004: • Zaboravljen u Ministarstvu zdravstva i socijalne skrbi!!! • Demografska slika Hrvatske pokazuje dvije tendencije: • Negativan demografski rast • Starenje populacije

3. Zašto SDP predlaže Zakon o OBMP? • Zato što država mora brinuti o zdravlju građana, u ovom slučaju o onima koji se liječe od neplodnosti • Zato što se jedino zakonskim uređenjem mogu spriječiti moguće zlouporabe, nepravilnosti i kršenja ljudskih prava, trgovanja jajnim stanicama (onaj tko želi djece učinit će sve da ga dobije) • Zato što parovi koji se liječe od neplodnosti zbog zakonskog nereguliranja ovog područja na postupke čekaju po godinu dana, često su prisiljeni odlaziti u inozemstvo, zaduživati se ili zbog nedostatka sredstava odustajati od djece… • Zato što nam je svako dijete važno!

4. Zašto smo predložili Zakon o OBMP? • Danas je plodnost bitno smanjena u odnosu na prije par desetljeća. Jedan od najvećih uzroka su način i uvjeti života. • Mladi sve ranije stupaju u spolni život, skloni su mijenjaju partnera što često dovodi do spolnog prenošenja bolesti, neadekvatnog liječenja, post upalnih oštećenja jajovoda i na kraju neplodnosti. • Kad su muškarci u pitanju, njihova plodnost je danas 50% lošija nego prije 50 godina. PORAST UČESTALOSTI MUŠKE NEPLODNOSTI • 1980. – 22,1% • 2000. – 38,4% PORAST NEPLODNOSTI ŽENA • U posljednjih 20 godina učestalost uznapredovale endometrioze u mlađih žena je porasla 2,3 puta • Uzrok neplodnost je i odgađanje rađanja. Mlade žene žele završiti fakultete, dobiti posao i osigurati egzistenciju i o djetetu razmišljaju tek nakon 28 godine. Najveći broj žena u Hrvatskoj prvo dijete rodi sa 28 godina. • Kada se svi uzroci zbroje, danas je 15% parova ozbiljnije neplodno i bez medicinske pomoći ne mogu imati djecu.

5. IVF – jedno od najvećih dostignuća ginekologije u 20.stoljeću • Najznačajnija metoda liječenja neplodnosti; njom se liječi 60-70% uzroka neplodnosti (muške i ženske) • na taj način u posljednjih 25 godina, koliko se u Hrvatskoj koriste te metode, rođeno je oko 15.000 djece. Rođen je jedan mali grad (veličine Makarske, Poreča, Nove Gradiške)! • Omogućio brojne nove spoznaje o reprodukciji

6. OPMB u Hrvatskoj - povijest • 1982. - početak • 1983. – 23.10. prvo dijete rođeno IVF - 7. zemlja u svijetu! • 1992. - oplodnja iz prethodno zamrznutog zametka - 25. zemlja u svijetu! • 1994. - oplodnja mikroinjekcijom - 33. zemlja u svijetu! • 1998. - transfer blastociste - 20. zemlja u svijetu!

7. OBMP u Hrvatskoj - trenutačna situacija • Nedostatak pravne regulative novih postupaka u OBMP • Nestanak banaka sperme • Nestanak IVF centara (U KB Split 2007. nije izvršena niti jedna procedura) • Pad broja procedura (biomedicinski potpomognutih oplodnji) • 2005 godine ugovoreno 1700 procedura • 2007 godine ugovoreno 1400 procedura • (1996 godine samo Petrova 2000 procedura)

8. OBMP u EUROPI • Zemlje EU imaju svaka svoj zakon o OBMP između 1985. i 1995. • Tranzicijske zemlje donijele su zakone između 1997. – 2001. • Hrvatska mora prilagoditi svoj zakon i zbog pristupanja EU • Do danas bez zakona ili propisa jedino: BiH, Srbija, Makedonija, Albanija, Čečenija, Gruzija

9. OBMP za izvanbračni par Dopušteno u svim zemljama osim: u Italiji, Češkoj, Malti, Poljskoj, Turskoj OBMP za žene bez heteroseksualne veze Dopušteno: Velika Britanija, Rusija, Španjolska, Nizozemska, Estonija, Latvija AID- inseminacija sjemenom donora Dopušteno u svim zemljama osim: u Irskoj Donacija jajnih stanica Dopušteno je u svim zemljama osim: Njemačka, Norveška, Švedska, Švicarska, Austrija, Irska Surogatstvo Dopušteno je: Velika Britanija, Izrael, Rusija, Francuska, Ukrajina i SAD OBMP – zakonska rješenja u Europi

10. Reprodukcijsko zdravlje u Hrvatskoj • Odgađanje prve trudnoće • Prvo dijete u dobi od 28.4 godine • 32% trudnoća između 32. i 35. godine života • posljednjih 10 godina raste broj trudnoća u dobi > 35 godina 30-40% • Prosječno 1.31 dijete po obitelji • Razmak između 1. i 2. trudnoće 3-5 godina

11. Koji je CILJ Zakona o OBMP u zdravstvenom sustavu? • Povećanje broja živorođene djece • Smanjenje lista čekanja • Omogućavanje OBMP svima kojima je potreban • Podizanje znanstveno-stručne razine IVF centara

12. Slovenski primjer Utjecaj OPBM na demografsku sliku Slovenije U Sloveniji se godišnje napravi 2.000 procedura. Obzirom na broj stanovništva, Hrvatska bi ih trebala imati oko 6.000 godišnje (sada smo na 1.400)

13. Što se uređuje ovim Zakonom? • Pravo na medicinsku pomoć ženi i muškarcu koji ne mogu ostvariti želju za vlastitim potomstvom • Utvrđivanje uzroka smanjene plodnosti • Uklanjanje zdravstvenih razloga smanjene plodnosti • Umjetna oplodnja muževim ili doniranim sjemenom • Primjena novih oblika OBMP • Zaštita prava i interesa osoba koje sudjeluju u postupcima OBMP

14. Postupci OBMP koje regulira Zakon • Unutartjelesna oplodnja • unošenje sjemenih stanica u spolne organe žene • unošenje jajnih stanica zajedno sa sjemenim stanicama u spolne organe žene • Izvantjelesna oplodnja • spajanje jajnih stanica i sjemenih stanica izvan tijela žene • unošenje ranog zametka u spolne organe žene

15. Definicija zametka • Zametak nastaje oplodnjom jajne stanice • Rani zametak je zigota i zametak koji se razvija izvan maternice manje od 14 dana ili do pojave primitivne pruge

16. Tko prema Zakonu ima pravo na OBMP? • Punoljetni i poslovno sposobni žena i muškarac koji su u braku ili žive u izvanbračnoj zajednici • Par koji ne može očekivati da će ostvariti začeće spolnim odnosom • Nije moguće pomoći drugim postupcima liječenja neplodnosti • Žena mora biti u starosnoj dobi koja je primjerena za rađanje djeteta • Zamjensko majčinstvo nije dozvoljeno

17. Darivanje spolnih stanica • Za postupke OBMP se u pravilu koriste spolne stanice žene i muškarca koji su u bračnoj ili izvanbračnoj vezi. • Iznimno se mogu koristiti jajne stanice darivateljice ili sjemene stanice darivatelja, kada po iskustvu biomedicinske znanosti nema mogućnosti da dođe do začeća korištenjem spolnih stanica bračnih ili izvanbračnih drugova, ili su drugi postupci OBMP iz ovog Zakona bili neuspješni ili radi sprečavanja prijenosa teških nasljednih bolesti na dijete. • Nije dozvoljena OBMP s istovremenim korištenjem darovanih jajnih stanica i darovanih sjemenih stanica. • Darivanje ljudskih zametaka nije dozvoljeno. • Nije dozvoljeno davati ili primati novčanu naknadu ili kakvu drugu korist za darivanje spolnih stanica.

18. Tko obavlja postupke OBMP? • Postupke OBMPmože obavljati samo ona zdravstvena ustanova kojoj je u skladu s odredbama ovog Zakona dano odobrenje ministra nadležnog za zdravstvo za provođenje određenog postupka oplodnje, a na temelju mišljenja Nacionalnog povjerenstva za OBMP.

19. Broj postupaka i način OBMP • pravo na 6 postupaka IVF ili ISCI na teret HZZO do dobi žene od 43 godine • u jednom postupku nije dopušteno unijeti u tijelo žene više od 3 zametka

20. Pohrana i čuvanje zametaka, jajnih i sjemenih stanica • Najduže do pet godina od dana pohrane. • Duže od pet godinauz suglasnost Nacionalnog povjerenstva za OBMP.

21. Registar darivatelja i darivateljica • Jedna od ovlaštenih zdravstvenih ustanova, ovlašćuje vodi jedinstveni registar darivatelja i darivateljica. • Darivateljica ili darivatelj spolnih stanica smije svoje jajne ili sjemene stanice dati uvijek samo istoj zdravstvenoj ustanovi za OBMP.

22. Majčinstvo i očinstvo • Majka djeteta, koje je bilo začeto s OBMP je žena koja ga je rodila. • Ako je majka dala pisani pristanak za postupak OBMP majčinstvo se ne može pobijati. • Otac djeteta, koje je bilo začeto s OBMP je majčin bračni ili izvanbračni drug pod uvjetom da je dao pisani pristanak za postupak OBMP. • Ako je dijete začeto OBMP iz jajnih stanica darivateljice, njeno majčinstvo nije dopušteno utvrđivati. • Ako je dijete začeto s OBMP iz sjemenih stanica darivatelja, njegovo očinstvo nije dopušteno utvrđivati.

23. Nacionalno povjerenstvo za OBMP • predstavnik ministarstva nadležnog za zdravstvo • stručnjak za medicinsku etiku • po jedan stručnjak za OBMP iz svake zdravstvene ustanove • stručnjak s područja prava • stručnjak iz područja psiholoških ili socioloških znanosti • predstavnik Ureda za ljudska prava • predstavnik korisnika postupka OBMP

24. Zabranjeno je! • omogućiti izvantjelesni razvoj zametka koji je stariji od 14 dana, odnosno nakon što se razvila primitivna pruga, • omogućiti stvaranje zametka u istraživačke svrhe, • manipulirati zametkom u svrhu odabira spola, • omogućiti stvaranje ljudskog zametka iz spolnih stanica sa izazvanom promjenom nasljednih svojstava (genska manipulacija), • omogućiti stvaranje ljudskih zametaka koji su prema svojim nasljednim osobinama istovjetni s drugom živom ili mrtvom osobom (kloniranje), • oploditi žensku jajnu stanicu sa sjemenom stanicom životinje ili životinjsku jajnu stanicu sa sjemenom stanicom muškarca ili mijenjati zametak presađivanjem dijelova drugih ljudskih ili životinjskih zametaka (omogućavanje nastanka hibrida ili himera), • unošenje ljudske spolne stanice ili ljudskog zametka u životinju, • unošenje životinjske spolne stanice ili zametka u tijelo čovjeka, • namjerno mijenjanje nasljednih osobina stanica koje su dio zametka.

25. Znanstveno istraživački rad • Dopušten je isključivo za namjenu čuvanja i poboljšanja ljudskog života. • Samo onda kada učinkovitost nije moguće postići na životinjskim zamecima ili na druge načine. • Dopušten je samo uz pisani pristanak bračnih ili izvanbračnih drugova od kojih zametak potječe, odobrenja Nacionalnog povjerenstva za OBMP i uz pristanak i pod nadzorom medicinsko-etičke komisije.

26. Rješavanje statusa “nezdravstvenih” djelatnika u sustavu zdravstva • Izmjene Zakona o zdravstvenoj zaštiti ("Narodne novine", broj 121/03, 48/05 i 85/06) • U Zakonu se mijenja članak 120. • Članak 120. • Zdravstveni radnici su osobe koje imaju obrazovanje zdravstvenog usmjerenja i neposredno u vidu zanimanja pružaju zdravstvenu zaštitu stanovništvu, uz obvezno poštovanje moralnih i etičkih načela zdravstvene struke. • Zdravstveni radnici su osobe koje imaju obrazovanje nezdravstvenog usmjerenja i neposredno u vidu zanimanja pružaju zdravstvenu zaštiti stanovništvu, uz obvezno poštovanje moralnih i etičkih načela zdravstvene struke. • Zdravstveni radnici obrazuju se na medicinskom, stomatološkom, farmaceutsko-biokemijskom fakultetu, prirodno matematičkom fakultetu, edukacijsko-rehabilitacijskom i filozofskom fakultetu, te drugom visokom učilištu zdravstvenog usmjerenja kao i u srednjim školama zdravstvenog usmjerenja.

27. Očekivani učinci Zakona • povećanje broja postupaka OBMP • povećanje broja živorođene djece • smanjenje lista čekanja i omogućavanje dostupnosti OBMP svima koji su u potrebi • poboljšanje demografske slike Hrvatske • unapređenje stručnog i znanstvenog rada na području biomedicinski potpomognute oplodnje • onemogućavanje zloupotreba

28. Istraživanje agencije GFK,2005. g., terensko, n=1.000 Dakle, medicinski potpomognuta oplodnja prihvatljiva je za dvije trećine građana u Hrvatskoj (starijih od 15 godina). Ova prihvatljivost je još veća od iskazanog prosjeka, kada se podatak analizira po nekim obilježjima. Tako na primjer, s više od 70% ovu oplodnju prihvaćaju građani Istre s Primorjem, u naseljima preko 100 tisuća stanovnika, starosne grupe od 20 do 59 godina, neoženjeni, zaposleni u stalnom radnom odnosu, srednje i visoko obrazovani, s prosječnim osobnim mjesečnim prihodima od preko 3.900 kuna.U neutralnom stavu vode osobe starije od 60 godina, poljoprivrednici, te s najnižim prosječnim osobnim mjesečnim primanjima.