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PEDIATRIE : Préparations magistrales et ATU

PEDIATRIE : Préparations magistrales et ATU. OMIT PACA CORSE Groupe « Politique d’achats » 30 septembre 2009 Véronique Eymery – Pharmacien Hôpital l’Archet CHU Nice. HISTORIQUE. Dans cadre prescription de pédiatrie en absence de spécialités adaptées : question récurrente Demande d’ATU ?

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PEDIATRIE : Préparations magistrales et ATU

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  1. PEDIATRIE : Préparations magistrales et ATU OMIT PACA CORSE Groupe « Politique d’achats » 30 septembre 2009 Véronique Eymery – Pharmacien Hôpital l’Archet CHU Nice

  2. HISTORIQUE • Dans cadre prescription de pédiatrie en absence de spécialités adaptées : question récurrente Demande d’ATU ? Préparation magistrale ? • Eviter refus Afssaps ou Laboratoire de fabrication Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

  3. OBJECTIFS • Respecter réglementation : Un nouveau Règlement Européen (CE) relatif aux médicaments à usage pédiatrique (N°1901/2006) est entré en vigueur le 26 janvier 2007 • Délivrer le traitement le + adapté à l’enfant • Proposer traitement facilement « administrable » par un parent • Limiter délai de mise à disposition du produit par la PUI Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

  4. ACTIONS mise en oeuvre • A partir liste spécialités disponible sur site de l’Afssaps http://www.afssaps.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation/ATU-et-preparations-hospitalieres/(offset)/6#paragraph_5684 • A partir des préparations magistrales usuelles sur le site Déterminer produits permettant prescription en priorité d’une ATU Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

  5. Préparations hospitalières pouvant être remplacées par des spécialités disponibles dans le cadre d'une AMM ou ATU (1) Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

  6. Préparations hospitalières pouvant être remplacées par des spécialités disponibles dans le cadre d'une AMM ou ATU (2) Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE 6

  7. Liste des produits ATU et préparations magistrales usuelles à l’Archet Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE 7

  8. ACTIONS mise en oeuvre • En fonction présentation de la spécialité ATU et de son dosage : Fixer la dose minimale permettant une prescription d’ATU. Pour dose inférieure dose minimale, prescription préparationmagistrale Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

  9. Liste des produits ATU et préparations magistrales usuelles à l’Archet Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE

  10. Outil diffusé aux pédiatres Outil à disposition à la pharmacie permettant de mieux diriger prescription Gain temps et qualité pour patients CONCLUSION Prep magistrales et ATU - 30/09/09 VE 10

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