Čl. I. Predmet odborného usmernenia

1. METODICKÉ ODPORÚČANIEHLAVNÉHO ODBORNÍKA MZ SRo zrušení preočkovania BCG vakcínou u 11-ročných detí

2. Čl. I.Predmet odborného usmernenia • Toto odborné usmernenie určuje podmienky na zrušenie preočkovania BCG vakcínou u 11-ročných detí od 1.1.2010, na základe rozhodnutia Pracovnej skupiny pre imunizáciu ÚVZ SR, na podnet hlavného odborníka pre pneumológiu a ftizeológiu MZ SR po prerokovaní v odbornej spoločnosti

3. Čl. II.BCG primovakcinácia • V Slovenskej republike sa plošne očkujú všetky novonarodené deti po dovŕšení hmotnosti 2200g, najskôr 4. deň po narodení, najneskôr v 6. týždni života bez predchádzajúceho tuberkulínového testu. • Vakcína sa skladuje pri 2 – 8 oC a chráni pred svetlom a slnkom. Pred výkonom očkovania rozriedime ampulku priloženým riedidlom za aseptických podmienok, až dokým sa úplne nerozpustí. Rozriedenú vakcínu treba použiť do 2 hodín a nepoužitú vakcínu znehodnotiť spálením.

4. Čl. II. BCG primovakcinácia • Očkovacia látka sa podáva prísne intrakutánne v oblasti úponu m. deltoideus na ľavom ramene v dávke 0,05 ml. • V priebehu 2 – 3 týždňov sa vytvorí v mieste očkovania indurovanápapula, do 6 týždňov pustula, ktorá sa zhojí do 3 mesiacov. Účinné očkovanie sa prejaví jemnou jazvičkou v mieste očkovania. V ďalších očkovaniach sa pokračuje až po úplnom zhojení lokálnej reakcie po očkovaní. Odpoveď na BCG je podobná ako pri primárnom komplexe, teda navodí reakciu v lymfatických uzlinách.

5. Čl. II. BCG primovakcinácia • Očkovanie proti tuberkulóze vykonávajú na novorodeneckých oddeleniach neonatológovia alebo špeciálne vyškolené novorodenecké sestry. Záznam o zaočkovaní sa pošle z novorodeneckého oddelenia do príslušnej ambulancie PaF podľa miesta bydliska dieťaťa. Ak nebolo dieťa zaočkované proti tuberkulóze do 6. týždňa života, očkuje sa až po ukončení všetkých príslušných očkovaní, ktoré sa vykonávajú podľa očkovacieho kalendára, po prvom roku života, a to v prípade negatívneho tuberkulínového testu. Toto očkovanie vykonávajú sestry v ambulanciách PaF. • Primovakcinácia BCG u novonarodených detí zostáva na Slovensku ďalej v platnosti.

6. Čl. III.BCG revakcinácia Rozhodnutím Pracovnej skupiny pre imunizáciu ÚVZ SR sa ruší od1.1.2010 plošná revakcinácia u 11-ročných detí na Slovensku. Revakcinujú sa rizikové skupiny obyvateľstva. Očkujú sa tuberkulín negatívne osoby patriace do nižšie uvedených skupín s rizikom infekcie: a. kontakty s aktívnou tuberkulózou – podľa metodických pokynov b. deti utečencov – po prešetrení c. deti cestujúce na pobyt dlhší ako jeden mesiac do krajín s vysokou incidenciou tuberkulózy d. deti z diagnostických ústavov a pri nástupe do ústavov sociálnej starostlivosti e. deti s drogovou závislosťou. f. a na vlastnú žiadosť po konzultácii s lekárom špecialistom v odbore pneumológia a ftizeológia

7. Čl. III.BCG revakcinácia • Dávka očkovacej látky je 0,1 ml, miesto očkovania je nad ľavou lopatkou, v hornej tretine pri zadnej axilárnej čiare. • Kontrola výsledkov preočkovania sa robí o 6 – 8 týždňov po preočkovaní skontrolovaním lokálnej reakcie a regionálnych lymfatických uzlín. Veľkosť jazvy v mm sa zaznamená do kalmetizačnej karty. Tam, kde nedošlo k vytvoreniu lokálnej reakcie, zopakuje sa tuberkulínový test MTX II s 2 TU a pri negatívnej reakcii sa vykoná očkovanie. Pokiaľ ani po tomto preočkovaní sa nevytvorí lokálna reakcia a tuberkulínový test zostáva negatívny, ďalšie preočkovanie sa už nerobí. Postvakcinačný tuberkulínový test sa robí len pri nevytvorenej lokálnej reakcii.

8. Čl. IV.Časové intervaly BCG revakcinácie • Časový interval medzi očkovaním BCG vakcínou po prekonaní infekčných ochorení je: • šesť mesiacov po prekonanej hepatitíde • šesť mesiacov po prekonanej infekčnej mononukleóze. c) najskôr o 6 týždňov, po prekonaných osýpkach alebo čiernom kašli (2) Časový interval medzi očkovaním BCG vakcínou a užívaním nasledovných liekov: a) kedykoľvek pri dlhodobej dobre tolerovanej liečbe lyzátmi ( bakteriálne modulátory -Biostim, Bronchovaxom, Luivac, Ribomunyl) b) 2-4 týždne po BCG očkovaní indikujeme novú liečbu bakteriálnymi modulátormi c) po posúdení imunológom pri podávaní ostatných imunomodulátorov (Immodin, Isoprinosine) (v indikovaných prípadoch je možná BCG vakcinácia aj pri podávaní uvedených farmák) d) antihistaminiká – po aplikácii BCG môže liečba pokračovať e) imunoglobulíny a špecifické ľudské gamaglobulíny – bez obmedzenia f) pri podávaní alergénovej imunoterapie konzultovať príslušného alergológa g) 3-4 týždne po podaní heterológneho séra

9. Čl. V.Kontraindikácie BCG revakcinácie • Všeobecné: a) horúčnatý stav, prípadne podozrenie z nákazy a včasná rekonvalescencia po nej, b) tuberkulóza, c) porucha imunity, d) liečba systémovými kortikoidmi, cytostatikami, ožarovaním a liekmi výrazne ovplyvňujúcimi imunitný stav, e) hemoblastózy, f) zápalové kožné ochorenia (špecifikované podľa rozsahu atopických dermatitíd – len u ťažkých a rozsiahlych foriem).

10. Čl. V.Kontraindikácie BCG revakcinácie • Osobitné: a) pozitívna reakcia na tuberkulín, b) osoby so sklonom k tvorbe keloidných jaziev, c) osoby s generalizovaným exantémom, d) osoby s komplikáciou po BCG v anamnéze, e) tehotné ženy sa očkujú výnimočne v indikovaných prípadoch podľa epidemiologickej situácie (pri vysokom riziku tbc infekcie).

11. Tuberkulínové testy robí sestra v ambulancii PaF. V prípade, že tuberkulínový test je negatívny, osoby majú byť preočkované do dvoch týždňov. • Kontrolu výsledkov preočkovania vykoná sestra 8 týždňov po preočkovaní prešetrením lokálne reakcie v mieste vpichu a prešetrením regionálnych lymfatických uzlín.

12. Čl. VI.Nežiaduce reakcie po BCG vakcinácii • Podmienkou normálnej reakcie na BCG vakcináciu je správna aplikácia primeranej dávky očkovacej látky na správne miesto, ako aj vykonanie školeným zdravotníckym pracovníkom. Nedodržanie niektorého z týchto kritérií môže viesť ku nežiaducej reakcii po očkovaní. • V Slovenskej republike podliehajú nežiaduce reakcie po očkovaní hláseniu. Za také sú považované nežiaduce reakcie: 1. ulcerácie o priemere 10 mm a viac 2. subkutánne abscesy s fluktuáciou 3. regionálne uzliny zväčšené a hnisajúce 4. lupoidné reakcie 5. keloidy 6. hematogénnediseminácie – osteitídy 7. generalizácia

13. Postupy odporúčané pri riešení nežiaducich reakcií: • Prvým krokom lekára, ktorý zistí nežiaducu reakciu, má byť prerušenie očkovacieho programu a riešenie komplikácie. Manažment komplikácií patrí do oblasti pôsobnosti odborného lekára – pneumoftizeológa. • Najčastejšími lokálnymi reakciami po BCG vakcinácii sú absces a lymfadenitída. V prípade abscesu je potrebné urobiť evakuáciu za sterilných podmienok, odobrať materiál na sterilný tampón na nešpecifickú bakteriálnu flóru a citlivosť, lokálne aplikovať antibiotikum pre lokálne použitie v zásypovej forme a kontrolovať v 7-10 dňových intervaloch až do zhojenia. V prípade lymfadenitídy je určujúcim kritériom pre ďalší postup veľkosť lymfatickej uzliny a jej vzhľad. Ak je lymfatická uzlina tuhá, o veľkosti do 10 mm, pohyblivá voči spodine a koža nad ňou nezmenená, môže sa sledovať v 10 dňových intervaloch. V prípade veľkosti nad 15 mm sa odporúča liečba Izoniazidom v jednej rannej dávke 7-10 mg/kg hmotnosti, spolu s vitamínom B6 v dávke 10-50 mg/kg/deň, a to po dobu 6 – 12 týždňov. Ak však lymfatická uzlina vykazuje kolikváciu, ak sa mení koža nad ňou a uzlina sa začína fixovať na koži, je indikovaný chirurgický zásah, a to extirpácia alebo exkochleácia na chirurgickom oddelení. Pri chirurgickom zákroku sa odoberá materiál na histologické vyšetrenie, nešpecifickú bakteriálnu flóru a BK typizáciu a kultiváciu.

14. Čl. VII.Účinnosť • Do 31.12. 2009 zostáva v platnosti odborné usmernenie o revakcinácii 11-ročných detí. • Toto odborné usmernenie nadobúda účinnosť dňa 1.1. 2010.