Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky

Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky Ing. Pavel Zikl Hygienická stanice hl.m. Prahy

Struktura Hygienické stanice hl m. Prahy • Odbor protiepidemický(DDD, epidemie) • Odbor hygieny práce(kategorizace prací) • Odbor hygieny výživy a předmětů běžného užívání – oddělení PBU • Odbor hygieny komunální (provozní řády, hluk ap.) • Odbor hygieny dětí, dorostu a podpory zdraví

Náplň oddělení PBU Státní dozor: • Materiály a předměty pro styk s potravinami (RASFF) • Kosmetickými prostředky (Rapex) • Výrobky pro děti do 3 let (Rapex) • Hračky pro děti do 3 let (Rapex)

Historie dozoru • Dozor ve výrobkové sféře prováděla do roku 2001 především Česká obchodní inspekce Od r. 2002 počátek dozoru Hygienické služby - mapování dozorovaných subjektů, - kontroly formálních náležitostí a dokladů - zvyšování důrazu na lab. zkoušení vzorků - zvyšování důrazu na specifické migrace - zjišťování nepovolené či nepředpokládané aditivace či kontaminace (hodnocení rizik)

Dozorované oblasti • Výrobci se sídlem v ČR • Dovozci ze třetích zemí se sídlem v ČR • Distribuční síť (včetně distribuce z EU) • Prodejní síť • Služby (péče o tělo, společné stravování)

Plánování dozoru • Plán kontrol jednotně stanovuje MZ ČR (dle počtu pracovníků a počtu kontrolovaných subjektů) • Kontroly na základě hlášení RASFF/Rapex • Cílené kontroly vyhlašované HH (preventivní nebo aktuální problematika) • Kontroly na základě podnětů • Mimořádné kontroly dle místních podmínek

Kriteria kontrolní činnosti • Ochrana spotřebitele • Nestrannost, rovnocennost v přístupu • Přiměřenost v přístupu

Problematické oblasti dozoru • Nedohledatelnost některých firem • Podomní prodej a prodej na akcích • Internetový prodej • Tržiště • Výrobky s nejasným původem, neoznačené • Dovozy do EU přes země s nižší míroukontroly • Nedostatečné sjednocení legislativy • Drahé výrobky (v současnosti již vyčleněny prostředky)

Rapex 2007

Rapex 2007 – hlášené závady

Napodobeniny potravin • Direktiva 87/357 EEC • Zákon 634/1992 Sb. § 7a

Napodobeniny potravin – příklady

Příklad aspirační pneumonie • Složení náplně: voda, mandlový olej, glyceridy mastných kyselin, alkohol, olej ze semen švestky, glycerin • Potvrzeno lékařským nálezem, několikaměsíční přetrvávání poškození • Dle TIS možná příčina glycerin

Problematika „ftalátů“ • KP nesmí obsahovat • Povolena stopová množství, technologicky nevyhnutelná

Problematika léčiv v KP • KP nesmí obsahovat

Nejčastější závady • Nedostatečná adresa • Označení funkce • Schází symbol ručičky (PAO) • Deklarace léčebných účinků • Neuvádění složení na malých výrobcích Vedení evidence nežádoucích účinků

Nedostatečná adresa • Požadavek: Odpovědná firma a adresa jejího sídla s možností uvedení ve zkratce pokud umožňuje identifikaci • Přístup: Adresa uvedena v OR Zkratka umožňující identifikace: doručení úřední obsílky na uvedenou adresu. Adresou ve zkratce nejsou www stránky Adresou ve zkratce není telefon Adresou není ochranná známka

Neuvádění složení na malých výrobcích 1) Ingredients se uvede na vnějším případně i vnitřním obalu 2) Pokud nelze z praktických důvodů uvést na obalu uvede se na příbalovém letáku a symbol knížečky na obalu 3) U mýdla, m.kuliček a dalších malých KP (malý KP není definován)lze uvést v bezprostřední blízkosti prodeje Bod 3) platí pokud nelze aplikovat bod 2) (EU směrnice 93/35 EHS uvádí možnost uvést v bezprostřední blízkosti nádoby v níž je KP vystaven k prodeji, pokud není z důvodu velikosti nebo tvaru možno uvést na etiketě, visačce nebo přiloženého letáku, tj. jde o kusové KP, které nejsou naplněny do obalu) • Smyslem značení je informování spotřebitele o vlastnostech KP

Problematika dozoru nad kosmetickými prostředky