Instrumente IT pentru notificarea C &E

1. Instrumente IT pentru notificarea C&E Seminar Naţional Bucureşti, 5 Noiembrie 2010 Departamente ECHA: Ghiduri de documentare şi helpdesk(A1) Clasificare şi etichetare(B3) Instrumente ştiinţifice IT (C1)

2. Teme principale 1- Notificările C&E: Ce? Cine? Unde? 2- Dificultăţile notificărilor C&E 3- Un instrument IT pentru fiecare problemă 4- Unde puteţi găsi asistenţă suplimentară http://echa.europa.eu

3. Titlul V (capitolul 2) din Regulamentul CLP: Obligaţia sectorului industrial de a notifica ECHA (articolele 40-41) Obligaţia ECHA de a întocmi şi a păstrainventarul de clasificare şi etichetare(articolul 42) Obligaţii juridice Titlul XI din REACH a fost abrogat. http://echa.europa.eu

4. substanţele care fac obiectul înregistrării conform REACH Se aplică şi substanţelor neclasificate! Dacă înregistraţi substanţa dvs. conform REACH, înainte de1 dec. 2010, şi dosarul dvs. de înregistrare conţine C&E conform CLP, vă îndepliniţi obligaţia de notificare a C&E şi nu mai este nevoie de notificare. substanţele periculoase conform CLP Nu există prag cantitativ! substanţele periculoase în amestecuri peste limitele de concentraţie prevăzute Ce substanţe trebuie să notificaţi? … ŞI INTRODUSE PE PIAŢĂ! http://echa.europa.eu

5. Notificarea se efectuează de către: producător, importatorsau un grup de producători/importatori Cine notifică? • Utilizatorii din aval, distribuitorii şi fabricanţii articolelor nu trebuie să notifice. • Reprezentantul unic nu poate efectua notificarea conform CLP! • DAR, dacă reprezentantul unic a efectuat inregistrarea conform REACH înainte de 1.12.2010 si dosarul de inregistrare contine C&E conform CLP,importatorii săi nu trebuie să notifice. http://echa.europa.eu

6. În general: la o lună de la introducerea pe piaţă Substanţele care sunt pe piaţă la 1 decembrie 2010 trebuie notificate până la 3 ianuarie 2011 (sfârşitul zilei de lucru) (prima zi de lucru după 1 ianuarie) Când se notifică? • Pentru importatori, 1 lună întârziere = 1 lună după ce substanţa a fost introdusă fizic pe teritoriul vamal • Includeţi ACUM C&E în dosarul de înregistrare, conform CLP! http://echa.europa.eu

7. Articolul 40 din CLP: a) identitatea şi datele de contact ale notificatorului b)identitatea substanţei/substanţelor c) clasificarea substanţei/substanţelor conform CLP d)motivul pentru „nicio clasificare” e) LCS / factorii M şi justificarea ştiinţifică f)elementele de etichetare (pictograme de pericol, cuvinte de avertizare, fraze de pericol şi orice alte fraze de pericol) Informaţii care trebuie notificate http://echa.europa.eu

8. Dificultăţi Termen limită: 3 ianuarie 2011 ! Număr foarte mare de notificări ale C&E Volum de date solicitate pentru fiecare notificare Calitatea datelor Diferite nevoi de notificare http://echa.europa.eu

9. Instrumente pentru pregătirea C&E: IUCLID 5.2 2. format XML / instrument Excel – notificări C&E multiple 3. C&E online instrument Excel pentru crearea unui grup de producători / importatori http://echa.europa.eu/clp_ro.asp REACH-IT – instrumentul de depunere: Instrumente IT disponibile http://echa.europa.eu

10. Notificarea C&E cu IUCLID 5 Notificare creată în IUCLID 5.2 Model = „CLP notification” (notificare CLP) notificare IUCLID 5 depusă apoi cu ajutorul REACH-IT http://echa.europa.eu

11. În vederea îmbunătăţirii calităţii notificării C&E: pentru mai mult de o compoziţie sau de o C&E: Notificarea C&E cu IUCLID 5 http://echa.europa.eu

12. Cele mai frecvente greşeli: IUCLID 5.1 ! model incorect inconsecvenţă între secţiunile 1.1 şi 1.2 informaţii lipsă (secţiunea 2.1) număr CE lipsă în cazul actualizării notificarea C&E pentru o substanţă deja înregistrată ! Notificarea C&E cu IUCLID 5 • Citiţi manualul (Manualul pentru transmiterea datelor, partea 12) http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_ro.asp • Verificaţi dacă substanţa dvs. nu este deja înregistrată sau notificată • Verificaţi anexa VI la CLP • Utilizaţi TCC plug-in (şi pentru regulile de lucru C&E!) • http://iuclid.echa.europa.eu/index.php?fuseaction=home.iuclidHome http://echa.europa.eu

13. Transmiteremultiplă Obiectiv: transmiterea mai multor notificăriîntr-un singur fişier Se transmitefişierul XML cu ajutorul REACH-IT Instrument Excel pentru crearea de date şi transferîn XML http://echa.europa.eu

14. Pentru IMM-uri: Instrumentul bulk Excel este disponibil în 22 de limbi ale Uniunii Europene. Transmiteremultiplă http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_ro.asp http://echa.europa.eu

15. Cele mai frecvente greşeli: Se uită permiterea accesului la macro Se face clic pe „Save as” în loc de „Validate data and create xml” Limitele instrumentului bulk XML: Numai pentru substanţele cu număr CAS sau CE Numai pentru substanţele cu o singură compoziţie şi o C&E Nu se poate menţiona noua LCS sau factorul M (articolul 10), pentru că nu se poate anexa justificarea ştiinţifică corespunzătoare • Colectaţi toate informaţiile necesare înainte de a începe • Verificaţi anexa VI la Regulamentul CLP Transmiteremultiplă http://echa.europa.eu

16. IMM-uri… şi nu numai Notificarea C&Epregătită direct în REACH-IT Abordare pragmatică: câmpuri reduse / valori implicite câmpuri obligatorii legătură la inventarul C&E (inclusivanexa VI) butonul „I agree” asistenţă online şi ghid Notificarea online http://echa.europa.eu

17. Cele mai frecvente greşeli: pregătire insuficientă notificare online C&Epentru o substanţă deja înregistrată! iniţială în loc de actualizare • - Colectaţi toate informaţiile necesare înainte de a începe • - Verificaţi anexa VI la Regulamentul CLP • - Verificaţi dacă substanţa este deja înregistrată sau notificată • - Citiţi manualul (Manualul utilizatorilor industriali partea 16) • http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_ro.asp Notificarea online http://echa.europa.eu

18. Grupul de producători/importatori În REACH-IT: crearea/actualizarea şi gestionarea grupului/ grupurilor dvs. depunere ca grup • „Un grup de producători sau importatori poate fi una dintre următoarele situaţii: • - o societate comercială cu diferite personalităţi juridice • mai multe societăţi fără legături speciale între ele • - un SIEF • - o transmitere în comun … • care sunt de acord asupra unei C&Ecomune pentru aceeaşi substanţă.” • Se va depune un singur dosar în numele grupului ! http://echa.europa.eu

19. Grupul de producători/importatori • - Citiţi manualul (Manualul utilizatorilor industrialipartea 15) http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_ro.asp • - Grupul include întotdeauna implicit societatea care creează grupul în REACH-IT • - Când coordonatorul grupului depune o cerere de înregistrare pentru aceeaşi substanţă, notificarea grupului nu mai este valabilă. • - Toate modificările la definiţia grupului în REACH-IT sunt înregistrate şi datate => nu este nevoie să actualizaţi notificarea, dacă actualizaţi definiţia grupului în REACH-IT • Exemplu: Dacă depuneţi una sau mai multe notificări în numele grupului şi dacă ulterior actualizaţi definiţia grupului în REACH-IT,adăugând un nou membru, se va considera automat că noul membru a depus şi el notificarea/notificările ! http://echa.europa.eu

20. DA + grupde P/I IUCLID 5 Compoziţie multiplă sau C& E ? multiplă NU NU DA Depunere Multe notificări Fisier bulk XML online de depus ? Un instrument pentru fiecare situaţie… Compatibilitate între instrumentele de depunere ! http://echa.europa.eu

21. Raport de depunere cu: numărul de depunere numărul de referinţă (numărul de notificare) per substanţă definiţia grupului Ce se întâmplă după depunere? Notificare C&E 1 Verificare virus Verificare format 2 Verificare reguli de lucru 3 Confirmarea depunerii http://echa.europa.eu

22. Vizualizare şi exportare … • Puteţi căuta doar propria C&E • Termen între depunere şi posibilitatea de căutare • Schimb de rapoarte PDF cu membrii grupului dvs. http://echa.europa.eu

23. C&Eîn dosarul de înregistrare … • Includeţi ACUMC&Econform CLP în dosarul de înregistrare • NONS (directiva 67/548/CEE) ≥ 1 tona: actualizare dosar de înregistrare de la 1 decembrie 2010 • NONS (directiva 67/548/CEE) <1 tona: notificare C&E este posibila http://echa.europa.eu

24. Link-uri la manuale în 22 de limbi Unde puteţi găsi mai multe informaţii ? • http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_ro.asp • Pe situl web al ECHA– în limba dumneavoastră: • La asociaţiile dvs. profesionale • La ECHA sau la birourile naţionale de asistenţă: http://echa.europa.eu/help/nationalhelp_contact_en.asp http://echa.europa.eu/help/echahelp_ro.asp http://echa.europa.eu

25. Notificări C&E transmise(25 octombrie 2010) http://echa.europa.eu/doc/press/registration_stats_en.pdf

26. Concluzii Notificarea este gratuită. Există un instrument de notificare pentru nevoile dumneavoastră. Instrumentele de notificare sunt uşor de folosit ! Citiţi manualele… “Don’t wait until the last minute” http://echa.europa.eu