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Caso clinico: paziente HER2+ con ricaduta precoce dopo trattamento adiuvante

Caso clinico: paziente HER2+ con ricaduta precoce dopo trattamento adiuvante. Teresa Gamucci Direttore UOC ASL Frosinone. Caso clinico…scenari possibili!.

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Caso clinico: paziente HER2+ con ricaduta precoce dopo trattamento adiuvante

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Presentation Transcript

  1. Caso clinico: paziente HER2+ con ricaduta precoce dopo trattamento adiuvante Teresa Gamucci Direttore UOC ASL Frosinone

  2. Caso clinico…scenari possibili! Pz che ricade in corso di chemioterapia adiuvante + Trastuzumab  Terapia di I linea metastatica con capecitabina e lapatinib (decreto 648)

  3. Caso clinico…scenari possibili! Pz che ricade dopo 8 mesi dal termine della chemioterapia con Trastuzumab: 1 Inclusione in un protocollo di ricerca con nuovi farmaci anti-HER2 2 Chemioterapia + Trastuzumab RHEA study : 61% RR (PD > 6 mesi) Lang et al. ASCO 2011

  4. Il nostro caso clinico 38 anni Un figlio Comorbidità: diverticolosi intestinale Luglio 2008: Quadrantectomia SE mammella sn + linfectomia ascellare omolaterale E.I. pT2(3cm) pN3a (10/14) ER=neg PgR=neg ki67=60% HER2=3+ Stadiazione post-operatoria: negativa

  5. Il nostro caso clinico • Agosto 2008 – Gennaio 2009 CT adiuvante: E(100)C x 4  Taxolo 80 mg/mq x 12 settimane • Gennaio 2009 – Febbraio 2009: RT complementare mammella sx + regione sotto e sovraclaveare sn • Marzo 2009 – Marzo 2010 Trastuzumab q21

  6. Il nostro caso clinico • Luglio 2010 • TC TB con mdc: PD epatica di malattia per comparsa di 3 lesioni: 15 e 12 mm nel VI segmento e 20 mm nel II segmento • Scintigrafia ossea: negativa • Paziente asintomatica

  7. Riepilogo • Malattia HER2 + • 10 linfonodi metastatici alla diagnosi • Trattamento sequenziale • Trastuzumab mai somministrato insieme alla chemioterapia • Ricaduta precoce di malattia ( ILM 4mesi )

  8. Domanda 1 LA PROGRESSIONE DI MALATTIA E’ STATA DETERMINATA: 1. Dalla resistenza al Trastuzumab 2. Dalla sospensione della chemioterapia e del Trastuzumab

  9. Caso Clinico 3Riepilogo • Malattia HER2 + • 10 linfonodi metastatici alla diagnosi • Trattamento sequenziale • Trastuzumab mai somministrato insieme alla chemioterapia • Ricaduta precoce di malattia ( ILM 4mesi )

  10. Il vantaggio di Trastuzumab nella malattia metastatica HER2 +

  11. Caso Clinico 3Riepilogo • Malattia HER2 + • 10 linfonodi metastatici alla diagnosi • Trattamento sequenziale • Trastuzumab mai somministrato insieme alla chemioterapia • Ricaduta precoce di malattia ( ILM 4mesi )

  12. Prognosi delle pz N >10 dopo chemioterapia adiuvante Volker Moebus , Michael Untch et al. 10 JUNE 2010

  13. Prognosi delle pz HER2+ per numero di N+N9831/ B-31 N 1-3 nodes N 4-9 nodes HR neg N 10+ nodes HR pos Edward H. Romond,, Edith A. Perez et al. N ENGL J MED 353; 16

  14. Caso ClinicoRiepilogo • 10 linfonodi metastatici alla diagnosi • Trattamento sequenziale • Trastuzumab mai somministrato insieme alla chemioterapia • Ricaduta precoce di malattia

  15. Attività di Trastuzumab nel tempo PACS04 HERA TRIALS AMERICANI

  16. NCCTG N9831 updated analysis: DFS (sequential vs. concurrent trastuzumab) 100 89.1% 84.2% 80 85.7% 79.8% Patients (%) 60 n949954 Events138174 40 ACP+HH ACPH HR=0.77; CI (0.61, 0.96); p=0.019* 20 0 Years fromrandomisation 0 1 2 3 4 5 No.at risk 837 830 788 766 740 705 676 641 456 418 Perez et al. 2009 Garnock-Jones et al 2010 Censored population; *significant p value pre-defined as p=0.00116Median follow-up: 5.5 years;

  17. Domanda 2 QUALE TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA PER QUESTA PAZIENTE? • Lapatinib + Capecitabina • Trastuzumab + Navelbine o altro chemioterapico

  18. Caso ClinicoRiepilogo • Malattia HER2 + • 10 linfonodi metastatici alla diagnosi • Trattamento sequenziale • Trastuzumab mai somministrato insieme alla chemioterapia • Ricaduta precoce di malattia ( ILM 4 mesi)

  19. 1021 patients treated with trastuzumab in adjuvant setting according to the HERA protocol T1 54% T2 35% T3 5% T4 5% N- 46% N+ 54% EarlyRelapses 4.9% (=<18 monthsfrom start of treatment) Late Relapses 7.3% (>18months from start of treatment )

  20. HERNATA study: Trastuzumab +navelbine or docetaxel in first line HER2 + patients Respone Rate: 59.3 % botharms Median TTP: 15.3 vs 12.4 Toxicities: G3-4: 81 vs 51 % p .ooo1 M. Andersson et al. J Clin Oncol 29:264 2011

  21. Safety and activity of trastuzumab plus chemotherapy as first line therapy for breastcancer patients previously treated according to HERA trial: a single institution experience Responses to the first line therapy • Patients with HER2-positive MBC who have relapse after receiving adjuvant trastuzumab + chemotherapy (=9) • All patients were retreated with trastuzumab + vinorelbine • No drop of left-ventricular ejection fraction or other relevant toxicities PR (n=5) SD (n=1) CR (n=1) Trastuzumab appeared safe and active in the above small group of quickly relapsed patients previously treated according to HERA trial Scandurra G et al ASCO 2010

  22. La sospensione di trastuzumab determina ricrescita delle cellule tumorali 2,000 1,500 1,000 500 0 Controllo Trastuzumab Cisplatino Trastuzumab + Cisplatino 0 10 20 30 40 50 60 70 Pietras et al. Oncogene 1998;17:2235–49

  23. DEMETRA STUDY

  24. Lapatinib + capecitabina

  25. Lapatinib + capecitabina

  26. Diarrea G2-G4=33% Geyer et al. N Engl J Med 2006;355:2733–43

  27. [TITLE] M Pegram, ASCO 2011

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