Optimisation de l’interrogatoire dans l’évaluation du risque thrombo-embolique veineux

1. Optimisation de l’interrogatoire dans l’évaluation du risque thrombo-embolique veineux

2. Problématique • L’estimation du risque de MTEV est indispensable pour • le diagnostic • probabilité clinique intégrée dans la démarche • le traitement • thromboprophylaxie ?, durée de traitement ? • La démarche étiologique • Quelles investigations ? • Les facteurs de risque sont bien identifiés mais • les études sont anciennes, • hospitalières, • concernent des formes cliniques devenues moins fréquentes

3. Pourquoi maintenant ? • Les modalités diagnostiques de la MTE ont changé • Diagnostic plus précoce, plus fréquent, population non sélectionnée • Le profil des malades a évolué • Patient plus âgés • Techniques chirurgicales différentes • Thrombo-prophylaxie développée…. LA MTEV EST DIFFERENTE AUJOURD’HUI… Il faut changer nos outils

4. L’interrogatoire est au centre de l’évaluation du risque mais … • Tous les ATCD de MTEV n’ont pas la même valeur : • Surale asymptomatique / TVP proximale • pourtant aucun score ne les différencie … • Le nombre d’ATCDs, les circonstances de survenue ont-ils une importance ?

5. L’interrogatoire est au centre de l’évaluation du risque mais … • Les patients très âgés ont-ils des FDR spécifiques ? • Comment définir la déambulation hémodynamiquement efficace ? • Le traitement préventif modifie-t-il le poids des FDR ?

6. Une étude épidémiologique • Objectif principal : optimisation de l’interrogatoiredans l’évaluation du risque thrombo-embolique • proposer un questionnaire d’évaluation du risque adapté aux réalités de la médecine vasculaire en France, en 2004 • Objectif secondaire : un même outil d’évaluation du risque peut-il être utilisé • quel que soit le type de MTEV ? • En ville et à l’hôpital ?

7. Comment ? • Etude prospective, multicentrique • 5000 patients en libéral / 5000 patients hospitalisés, • Collaboration souhaitée d’environ 300 médecins vasculaires libéraux et 50 centres hospitaliers. • Inclusion de tous les patients avec suspicion clinique de MTEV (TVP et/ou EP) sur une courte période • de 1 à plusieurs jours selon les possibilités de l’investigateur • 4 périodes de recrutement sur 1 an (chaque saison) • en étant exhaustif sur cette courte période : pas de biais de recrutement

8. Recueil des données simple • Cahier d’observation électronique via internet • aide au remplissage en ligne, qualité des données • Suivi des investigateurs personnalisé (courriel et téléphone) • Saisie en temps réel ou en léger différé • Date d’enquête au choix de l’investigateur • Contenu • l’interrogatoire • le diagnostic de MTEV + ou - • et c’est tout.

9. Chaque ARMV peut participer à la finalisation du cahier d’observation • Constitution de petits groupes de travail régionaux sur des thèmes précis par exemple : • Comment, jusqu’où détailler la notion d’ATCD de MTE ? • Comment définir la déambulation hémodynamiquement efficace ? • Implications de quelques heures de travail pour chaque groupe (sujet très ciblé)

10. Chaque groupe de travail disposera : • D’une ébauche de cahier d’observation • Issu du forum de Dijon Janvier 2004 • Des 2 ou 3 principaux articles sur le sujet • D’une liste de quelques questions précises type conférence de consensus • De sa connaissance pratique du sujet +++ Tout en prenant en compte la faisabilité de l’étude

11. et la SFMV • Projet de recherche fédérateur ARMV, hôpitaux (APAH) et universitaires • Démarche ascendante impliquant le maximum de compétences dans la conception de l’étude • Démarche pédagogique en recherche clinique • Valorisation de l ’interrogatoire en Médecine Vasculaire

12. Finalisation du cahier d’observation • Synthèse des contributions par le conseil scientifique • Validation par un groupe de lecture • Période test ouverte à tous sur internet • Validation définitive du cahier d’observation idéal

13. Une base de donnée sans équivalent • Permettant des études complémentaires : • Validation prospective de la classification de la MTE (TED) présenté au congrès de Mars 2004 • Evaluation des pratiques diagnostiques par le suivi des patients sans MTE • Evaluation des pratiques thérapeutiques par le suivi des patients avec MTE

14. Conseil scientifique - J. L. Bosson - S. Brin - P. Carpentier - J. Constans - M. Degeilh - B. Deslandes - I. Elgrishi - P. Lanoye - J.P. Laroche - P. Le Roux - O. Pichot - I. Quéré - M. A. Sevestre

15. Aspects réglementaires • Une simple information écrite à remettre au patient sur • L’enregistrement informatique des données (CNIL) • La possibilité de suivi téléphonique • Pas de recueil de consentement écrit • Étude épidémiologique sans modification de pratique donc hors loi Huriet

16. Organisation • Financement : • Programme Hospitalier de Recherche Clinique 2003 • Complément en cours de demande pour le suivi • PHRC 2004, • ANAES 2005 ? • Partenariat avec AVENTIS • Coordination, Suivi : Centre d’Investigation Clinique de Grenoble • Organisation des réunions de préparation et de lancement : SFMV

17. Calendrier de l ’étude • Mai-Juin 2004 : élaboration du cahier d’observation • Juillet Octobre 2004 : validation du cahier d’observation • Novembre 2004 : Première campagne de recrutement • Août 2005 : Dernière campagne de recrutement • Décembre 2005 : Premiers résultats