LES POLITIQUES PHARMACEUTIQUES

1. LES POLITIQUES PHARMACEUTIQUES SADC ET L’HARMONISATION

2. COMPOSITION DE LA CER SADC AFRIQUE DU SUD ANGOLA BOTSWANA ILE MAURICE LESOTHO MADAGASCAR MALAWI MOZAMBIQUE NAMIBIE SWAZILAND RD CONGO SEYCHELLES TANZANIE ZAMBIE ZIMBABWE

3. CARTE DES PAYS MEMBRES D ELA SADC

4. MISSION DE LA SADC - Promouvoir le développementéconomique de l’AfriqueAustrale par unecoopération agissante entre les Etatsmembres. - Promouvoirunevéritableintégrationsous- régionale par une bonne gouvernance pour unepaix durable tout en assurant la sécurité des personnes et des biens.

5. 2ème CONFERENCE DES REGULATEURS AFRICAINS. • Du 26/02 au 28/02/2009 a Johannesburg en RSA • Participation: - des RégulateursAfricains et des industrielssousl’égide de DIA; SADC; NEPAD • Participation aussi des pays :USA, JAPON, GRANDE BRETAGNE, CHINE, INDE. • Participation des ONG internationales : Fondation Bill Gates, Fondation Clinton et de la BanqueMondiale. • Présencerémarquable de WHO- PQP

6. CONSTATS: • Afrique: pauvreté, maladie, malnutrition • L’accès au médicamentest un serieuxprobleme (coût, inaccessiblité, beaucoup de temps pour avoirune AMM). • L’accès aux médicamentséfficaces, de bonnequalité et de sécuritégarantieestaussi un problème.

7. QUELQUES RESOLUTIONS: • Choix du générique, commemédicament à faiblecoût pour les populations d’Afrique. • Réorganisation des CER (CommunautéEconomiqueRégionale): SADC.,UEMOA,EAC,CEEAC…. • Les CER seraientaccompagnées par les Bailleurs de fonds pour leurdéveloppement • L’OMS par WHO-PQP apporteral’appui technique.

8. SADC ET L’HARMONISATION Dans la sousrégion, insuffisance : - du personnel scientifiquedans les ANRP - du systèmed’assurancequalité et de contrôle de qualité. - de l’informationsur les produits homologués. - de la géstion de l’information. Dans la sousrégion, disparités des structures des ANRP(DPM, AGENCES).

9. Harmonisation • Comment peut-elleaméliorerl’accès au médicament? • Comment peut- elle changer l’environnementadministratif des ANRP? • Quellessont les initiatives au bon accès aux médicamentssûrs ,efficaces et de bonnequalité. • Comment renforcer les capacités des ANRP?

10. DOMAINES DE L’HARMONISATION • Examiner les directives actuelles,lesprotocoles et les procédures de l’homologation et de contrôle des médicaments. • Conduire des analyses situationnellessurl’homologation et contrôle de médicaments. • Développer des programmes de formations au niveaurégional. • Développer des outils et des directives pour l’inspection. • Développer le monitorage et l’évaluation des outils pour l’homologation.

11. (suite) • Conduire des inspections conjointes des usinespharmaceutiques. • Conduire des révisionsconjointes.

12. Résultats de l’harmonisation:pointspositifs • SADC Bussiness plan: domainesprioritaires et activitesmajeures à conduire au niveau national et au niveaurégional pour l’homologation. Référentielcommun pour l’homologation. • 17 lignesdirectricesproduites pour le secteurpharmaceutique • Formations des inspecteurs et des évaluateurs . • Création des agences pour le renforcement des capacités. • Elaboration des procéduressur les achatsgroupés. • Echangesd’informationsfacilitées entre les ANRP

13. (suite) • Forum annueld’échanges pour les régulateurs • Existence d’un net pour la communication et une plate-forme de discussions des régulateurs • Les lignesdirectricessontutilisées par tous les Pays membres. • Uneprocédureaccéleréed’obtention des AMM estrenduedisponible.

14. POINTS FAIBLES: • Substantielles differences existent dans les Etatsmembres. • Financement de certainesactivites fait defaut • Assurance qualiteest sans support adequat • Logistique du systeme de gestiond’informationestinexistante

16. SADC HARMONISATION. • Le train a déjà quitté la gare et est en route.

17. Matondomingi, • Na tondibinobotondi • Aksantisana • asakidila • merci.