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MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES

MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES. REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE DANS LES PAYS DE LA ZONE FRANC ET PAYS ASSOCIES Dr JM Trapsida Conseiller régional Coordonnateur EDM/AFRO.

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MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES

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Presentation Transcript

  1. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE DANS LES PAYS DE LA ZONE FRANC ET PAYS ASSOCIES Dr JM Trapsida Conseiller régional Coordonnateur EDM/AFRO __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  2. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES SOMMAIRE 1.ETAT DE LA REGLEMENTATION PHARMACEUTIQUE DANS LES PAYS DE LA ZONE FRANC ET PAYS ASSOCIES 2. PERSPECTIVES __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  3. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES ELEMENTS DE REGLEMENTATION ET D’ASSURANCE DE QUALITE DES MEDICAMENTS DANS LES ETATS MEMBRES DE LA REGION AFRICAINE DE L’OMS (OMS 2004, sous presse) EVALUATION DE LA MISE EN OEUVRE DU REFERENTIEL POUR L’HARMONISATION DES PROCEDURES D’ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS ESSENTIELS GENERIQUES DANS LES PAYS DE LA ZONE FRANC ET PAYS ASSOCIES (OMS 2004) __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE,TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  4. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES CAPACITE DES ANRP DE LA REGION AFRICAINE __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  5. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES PAYS AFRICAINS DE LA ZONE FRANC ET PAYS ASSOCIES Bénin, Burkina Faso, Burundi, Cameroun, Centrafrique,Comores,Congo,Congo Démocratique,Cote d’Ivoire,Gabon,Guinée, Guinée Equatoriale,Madagascar,Mali,Niger, Sénégal,Tchad et Togo __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  6. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES 1.DE L’ANRP 1.1.Evolution de la création des ANRP __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  7. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES 1.2. De la disponibilité des ressources Le personnel se compose surtout de Pharmaciens; 75% des ANRP disposent de matériel informatique, mais seulement 40% ont la connexion Internet; 40% des ANRP disposent d’une régie de recettes alimentée par les droits d’enregistrement et/ou importation des médicaments Insuffisances: - Formation post-universitaire du personnel - Insuffisance des ressources __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  8. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES 2. DES FONCTIONS REGLEMENTAIRES 2.1.Autorisation des installations, des pratiques et des personnes; 2.2. Inspection pharmaceutique . Inspection technique . Inspection sur demande Insuffisances: - Localisation du service - Inspection BPF __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  9. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES 2.3. Enregistrement des médicaments . 13 pays disposent de commissions multidisciplinaires; . 13 pays ont introduit le Référentiel d’harmonisation dans leur arsenal réglementaire; . 10 ANRP ont informatise leur système d’enregistrement; Insuffisances: - Procédures - Formation - Ressources financières __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  10. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES 2.4. Contrôle de la publicité et des campagnes promotionnelles des médicaments Insuffisances: - contrôle inexistant 2.5. Suivi des réactions indésirables des médicaments Neuf (9) ont indiquent avoir un système (de surveillance) Insuffisances: - organisation du système - ressources matérielles,humaines et financières __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE,TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  11. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES 2.6. Contrôle de Qualité . Cette fonction échappe aux ANRP . Neuf pays disposent de LNCQ ayant différent niveau de développement . LNCQ bien identifies avec des moyens modernes de communication; . Cadre législatif et réglementaire pas toujours bien défini; . Financement du LNCQ: Budget national,prestations de services,partenaires; . Maintenance des gros équipements __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE,TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  12. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES PERSPECTIVES HARMONISATION DE LA RP . MISE EN RESEAU DES ANRP ROLE DES ETATS ROLE DE L’OMS ET DES AUTRES PARTENAIRES __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE,TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

  13. MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES JE VOUS REMERCIE DE VOTRE AIMABLE ATENTION __________________________________________________________________________________________________CONTRIBUTION DE LA COOPERATION A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN AFRIQUE,TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004 Capacite des ANRP

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