Proceso de firma de Convenios para estudios con Patrocinio Privado

1. Proceso de firma de Convenios para estudios con Patrocinio Privado ¿Qué presento al CEI? ¿Qué presento a la DGDOIN? CEI: Comité de Ética hospitalario DGDOIN: Dirección General de Docencia e Investigación

2. El proceso para el inicio de una investigación requiere de los siguientes pasos Documentación a aprobar por el CEI donde se hace la Investigación Inicio

3. Documentación aprobada por el CEI donde se hace la Investigación ¿Qué debe enviar el Investigador al CEI para evaluar?

4. Proyecto Completo con Consentimiento Informado. Con al menos 1 copia en español. Preguntar en el CEI cuantas copias entregar . Incluir datos de contacto del Patrocinador. 1 copia digitalizada en PDF 1 Póliza de Seguro. Aprobada por la Superintendencia de Seguros de la Nación. Original o copia certificada o certificado de vigencia original. 1 copia digitalizada en PDF 2 Grilla completa de gastos Hospitalarios. 1 copia digitalizada. En caso de generar gastos para el Hospital. Si no genera gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero) en la plantilla inicial. (haga clic en la imagen) 3

5. Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI. Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de la página del GCBA (haga clic en la imagen). Copia de la enviada por DGDOIN 4 Autorización del Jefe de Servicio o autoridad superior. Copia firmada digitalizada en PDF 5 Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud, patrocinador e investigador. Es el Anexo II de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. 1 copia en papel y en archivo Word. (haga clic en la imagen) 6

6. Acuerdo entre el patrocinador e Investigador. En Español o en Inglés y Español. Originales o Copias Certificadas por escribano. 3 copias. 1 copia firmada digitalizada en PDF 7 Formulario de Registro Centralizado Es el anexo IV de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. Al menos 1 (haga clic en la imagen) una copia en PDF 8 Declaración Jurada. Es el Anexo III de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. (haga clic en la imagen) Puede generarse un archivo PDF con 8 y 9 9

7. Estatuto de la Institución Patrocinante. 1 Copia. Copia certificada por escribano. 1 copia completa digitalizada en PDF 10 Documentación que acredita la competencia de quien va a firmar el convenio con el Ministro. 1 Copia certificada por escribano. 1 copia completa en PDF 11 Disposición de ANMAT. 1 Copia y una copia en PDF Su presentación NO es excluyente para la firma del Convenio 12

8. Anexo II de la Resolución Nº 404/MSGC/2013 ¿Dónde los encuentro? Versión .pdf http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/res404_anexoII.pdf Versión .doc http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/res404_anexoII.doc

9. Anexo III de la Resolución Nº 404/MSGC/2013 ¿Dónde los encuentro? http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/investigacion/declaracionjurada.pdf Versión .doc http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/investigacion/consejo.php?menu_id=29732

10. Anexo IV de la Resolución Nº 404/MSGC/2013 ¿Dónde los encuentro? http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/investigacion/formulacioregistro.pdf

11. Modelo Plantilla de Gastos Hospitalarios Para completarlo, descargue la Guía para el cálculo de Gastos Hospitalarios (incluye un instructivo) ¿Dónde lo obtengo? http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/investigacion/consejo.php?menu_id=29732

12. Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI El canon de evaluación equivale a 2.500 unidades de compra. Este valor actual es de $8750 ¿Dónde lo obtengo? http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/depositoconvenio.doc

13. Material de Apoyo Checklist ¿Dónde lo obtengo? http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/checklist.jpg

14. Resumiendo

15. ¿Que debo enviar al CEI?

16. ¿Que debo enviar al CEI?

18. Descargar los formularios indicados • Descargar el Check list y asegurar que estén todos los items • Mantenernos comunicados entre referentes para evitar teléfonos descompuestos